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산둥 성 의약품 사용 조례

제 1 장 총칙 제 1 조는 약물 사용을 규범하기 위해 인체약의 안전, 효과, 합리성을 보장하고, 약자의 생명건강권과 기타 합법적인 권익을 보호하며,' 중화인민공화국약품관리법' 등 관련 법규에 따라 본 성의 실제와 연계하여 본 조례를 제정한다. 제 2 조이 규정에서 언급 된 "약물 사용" 이란 마약 중독자가 질병 예방, 진단, 치료, 재활 및 인체 생리 기능 조절을 위해 의약품을 구매, 저장, 준비 및 사용하는 활동을 말한다.

이 규정에서 언급 된 마약 중독자는 법률에 따라 의약품의 설립, 사용, 가족 계획 기술 서비스 기관 및 질병 예방, 건강 관리 및 해독에 종사하는 기타 활동을 등록한 기관을 의미합니다.

본 조례에서 "수취인" 이라고 부르는 것은 약품 사용자가 제공한 약품 서비스를 받고 약품을 자가용으로 사용하는 자연인을 가리킨다. 제 3 조 본 조례는 본 성의 행정 구역 내 약품 사용 및 약품 사용과 관련된 활동에 적용된다.

개인이 자용한 약품과 법률, 법규에 특별히 규정된 약품을 구입하는 것은 본 조례에 적용되지 않는다. 제 4 조 약품의 사용은 안전하고 효과적이며 과학적이고 합리적이며 경제적 편리의 원칙을 따라야 한다. 제 5 조 지방 인민 정부는 의약품 사용 감독 및 관리에 대한 지도력을 강화하고 의약품 사용 감독 및 관리 메커니즘을 개선하며 의약품 수령인이 양질의 의약품 서비스를 누릴 수 있도록 보장해야한다.

시, 현 (시, 구) 인민정부는 약품 사용 감독 관리의 중대한 문제를 조율하고, 약 질서를 유지하며, 과학적이고 합리적인 약물 사용을 장려하고 유도하는 효과적인 조치를 취해야 한다. 제 6 조 현 (시, 구) 이상 약품감독관리부는 본 행정구역 내의 약품 사용 감독 관리 업무를 담당한다.

위생, 가족계획, 공상, 물가 등 행정부는 각자의 의무에 따라 약품 사용과 관련된 감독 관리 업무를 책임진다. 제 7 조 의약품 사용자는 건전한 약품의 질과 약품 사용 관리 제도를 세워야 한다.

약품 이용자는 국가 규정에 따라 약국 관리조직을 설립하여 본 단위의 약품 사용 관리를 책임져야 한다. 국가 규정에 따라 약품관리기관을 설립할 필요가 없는 사람은 약품 사용 관리 업무를 담당할 사람을 지명해야 한다. 제 2 장 의약품 구매 및 저장 제 8 조 의약품 사용자는 해당 의약품 생산 및 경영 자격을 갖춘 기업으로부터 약품을 구매해야 하며, 비준문 관리를 실시하지 않는 한약재는 제외해야 한다.

약품 이용자는 약품을 구입할 때 먼저 공급측의 약품 생산허가증이나 약품경영허가증, 영업허가증, 허가위임서 등 유효한 서류를 확인, 검증해야 하며, 공급인의 원래 도장이 찍힌 사본을 잘 보관하고, 약품 합격증을 검증해야 한다. 제 9 조 의약품 사용자가 약품을 구매할 경우, 반드시 입고 검사 검수 제도를 수립하고 시행해야 하며, 진실하고 완전한 구매 검수 기록이 있어야 한다.

구매 검사 기록에는 주로 일반명, 투약 형태, 사양, 승인 번호, 생산 로트 번호, 유효 기간, 제조업체, 공급자, 구매 수량, 구매 가격, 구매 일자, 수락 결론, 검사자 서명 등이 포함됩니다.

입고 검수 기록 보존 기간은 약품 유효기간이 만료된 후 1 년입니다. 약품의 유효기간이 2 년 미만인 것은 입고 검수 기록 보존 기간이 3 년 이상이어야 한다. 제 10 조 약품의 성질은 운송 조건에 대한 특별한 요구 사항이 있으며, 의약품 사용자는 약품이 운송 조건 요구 사항을 충족하는지 여부를 확인하고 기록을 작성해야 한다. 운송 조건의 요구 사항을 충족하지 못하는 것은 거부해야 한다. 제 11 조 마약 중독자는 다음과 같은 행위를 할 수 없다.

(a) 가짜 약, 나쁜 약을 사다.

(2) 해당 의약품 생산, 경영 자격이 없는 단위 또는 개인으로부터 약품을 구매하는 것

(3) 다른 의료기관에서 준비한 제제를 무단으로 구매하거나 사용한다.

(4) 법령에 의해 금지된 기타 행위. 제 12 조 의약품 사용자는 의약품의 품종, 속성 및 수량에 따라 전용 장소 및 시설을 설치하고 유지 보수 인력을 배치해야 한다. 제 13 조 마약 중독자는 약품의 성격과 종류에 따라 창고, 구역, 분더미 보관을 나누고 온도 조절, 습기 방지, 빛 회피, 통풍, 방충, 방쥐, 방화, 오염 방지 등의 조치를 취해야 한다.

인화성, 폭발성, 부식성 등 위험한 약품을 보관하는 곳은 창고를 따로 보관하고 필요한 안전조치를 취해야 한다. 제 14 조 마약 중독자가 창고 보관 약품을 설립하는 경우, 다음 규정에 따라 창고에 대한 색상 정지점 관리를 실시해야 한다.

(1) 자격 의약품 지역은 녹색입니다.

(2) 약물 검사 및 반품 지역은 노란색이다.

(3) 부적격 약물 지역은 빨간색입니다. 제 15 조 의약품 사용자는 정기적으로 재고약품을 검사하여 약품의 품질에 영향을 미치는 숨겨진 위험을 제때에 없애야 한다. 만료, 오염, 변질 등 불합격약품에 대해서는 관련 규정에 따라 등록하고 폐기해야 한다. 제 3 장 약품 조제 및 적용 제 16 조 약품 사용자는 반드시 처방이나 의사의 지시에 따라 약품을 조제하고, 약품 조제 조작 절차를 엄격히 집행하여, 발송된 약품이 정확한지 확인해야 한다.

한약 조각의 포제는 반드시 국가와 성의 규정에 부합하는 포제 규범에 부합해야 한다. 제 17 조 약품의 조제나 한약 조각의 포제는 독자적으로 설치된 전문 장소에서 진행해야 한다.