醫師法規試題
A.參考四年
B.三年參考
C.兩年參考
D.壹年參考
正確答案d
藥品批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核驗購買者的資質證明材料和購買者的身份證明後銷售，並跟蹤核實藥品到貨情況，在藥品有效期壹年後保存核驗記錄備查。
2.毒性藥品的年度生產、采購、供應和制劑計劃由下列哪個部門根據醫療需要制定和下達。
A.美國食品藥品監督管理局州
B.省級藥品監督管理局
C.衛生部門
D.國務院農業主管部門
正確答案b
毒性藥品的年度生產、采購、供應和制劑計劃由省藥品監督管理部門根據醫療需要制定並下達。
3.a .五年內禁止從事藥品生產經營活動。
B.十年內禁止從事藥品生產經營活動。
C.吊銷執業證書
D.開除的行政處分
根據《藥品管理法》
1）藥品上市許可持有人、藥品生產企業或者藥品經營企業的負責人、采購人員以及其他有關人員在藥品購銷活動中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者其代理人財物或者其他不正當利益的，沒收違法所得，並依法給予處分；情節嚴重的，給予相關人員資格處罰
正確答案a
《藥品管理法》第142條第1款規定了對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業負責人、采購人員和其他有關人員的處罰。該條規定:藥品上市許可持有人、藥品生產企業或者藥品經營企業的負責人、采購人員以及其他有關人員在藥品購銷活動中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者其代理人財物或者其他不正當利益的，沒收違法所得，並依法給予處分；情節嚴重的，五年內禁止從事藥品生產經營活動。
4.A省、B省某藥品生產企業在C省某報紙上發布與核準內容不符的藥品廣告，聲稱？服用當天血壓下降，服用3天後心悸消失。服用15天後，藥量減少，各項指標恢復正常，無副作用。它安全可靠嗎？。藥品廣告審查機關核實該廣告為虛假藥品廣告，並作出行政處罰。據了解，A省和C省的藥品廣告審查機關是藥品監督管理部門。
1）如果藥品生產企業B對本案涉及的行政處罰不服，可以提起行政復議的部門是
A.省級藥品管理局
B.省市場監督管理局
C.省級藥品管理局
D.省級市場監督管理局
正確答案b
行政處罰由違法行為發生地（C省）的行政機關辦理，行政復議由上壹級處罰機關辦理。C省藥品監督管理局的上壹級是C省市場監督管理局。所以答案是b。
5.醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括
確定本醫療機構的藥品目錄和處方集。
B.執行本醫療機構的藥品成本核算和會計管理制度。
C.本醫療機構臨床使用藥品的統壹采購和供應。
D.指導本醫療機構臨床科室合理用藥。
正確答案廣告
藥事管理和藥物治療委員會的職責包括:1。執行相關法律法規。2.制定本醫療機構的藥品處方集和基本藥物供應目錄；3.指導臨床合理用藥；4.分析和評估用藥風險，並提供建議和指導；5.建立藥物選擇系統；6.監督和指導特殊管理藥品的使用和管理；7.對醫務人員進行合法合理用藥知識培訓；8 .向公眾宣傳安全用藥知識。
6.關於藥品標準的說法是錯誤的。
A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準。
b國家藥品標準由中國食品藥品檢驗研究院編制並發布。
c .企業標準為企業內控標準，各項指標不得低於國家藥品標準。
d .中國藥典記載的質量標準是藥品質量的最高標準。
正確答案ABD
藥品標準分為法定標準和非法定標準。法定標準是包括《中國藥典》在內的國家藥品標準，故A是錯誤的；
中國藥典屬於國家藥品標準，由國家藥典委員會編制。b、錯誤；
藥品註冊標準符合中國藥典的技術要求，不低於中國藥典的技術要求，故D錯誤。
7.新藥開發階段如下
A.臨床前研究階段
B.臨床階段
C.生產和上市後研究
D.不良反應監測階段
正確答案ABC
新藥開發分為三個階段:第壹階段為臨床前研究，主要包括發現和篩選新的活性成分，進行藥理藥效研究和毒理學實驗（安全性評價試驗）；第二階段是新藥的臨床試驗。第三階段是生產和上市後研究。
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