세 가지 유형의 의료 기기 제품 등록 번호는 무엇을 의미합니까?
"의료기기 감독 관리 규정" 과 "의료기기 등록 관리 방법" 에 따르면 의료기기는 위험도가 낮음에서 높음까지 1 종, 2 종, 3 종류로 나뉜다. 첫 번째 부류는 서류관리를 실시하고, 두 번째와 세 번째 부류는 등록관리를 실시한다.
중국 식품의약감독청은 법에 따라 비준한 제 3 종 의료기기에 의료기기 제품 등록증을 발급할 예정이며 등록증에는 이 제품의 비준문 번호가 표기될 예정이다. 형식은 다음과 같습니다.
국가기계준 20 15366000 1
여기서 20 15 는 최초 등록 연도를 나타냅니다. 3 은 세 번째 유형의 의료 기기를 나타냅니다. 66 의료 기기 분류 카탈로그를 나타내는 코드; 000 1 은 일련 번호를 나타냅니다.