바람이 불어왔다: 자체 항원 검사 테스트 키트 36 곳을 독려하는 기업이 6000 억 시장을 놓고 경쟁하도록 독려했다.
이에 앞서 (165438+ 10 월 2 1) 국가 차원에서 내놓은 최신판' 코로나 전염병 예방·통제 시행 방법' 은 전염병 없는 지역에서는 일반적으로 행정구역별로 전원이 진행되지 않는다고 분명히 밝혔다.
항원 검사에 대한 코로나 수요가 날로 증가하여 중요한 검사 수단이 될 것으로 예상된다. 중국은 세계 주요 항원 수출국이다. 과거에는 해외 항원 수요에 대응하면서 풍부한 생산능력을 축적했다. 국가의료용품관리국의 불완전한 통계에 따르면 65438+2 월 5 일 현재 국내에는 콜로이드 금, 라텍스, 면역층분석법, 자성 입자 화학 발광법 등 36 개의 코로나 항원 검사 등록증이 승인됐다. 비준된 공장은 비교적 분산되어 있어 단계적 폭발 수요를 보장할 것으로 예상된다.
중투컨설턴트 컨설팅 매니저 유신은 2 1 세기 경제보도기자와의 인터뷰에서 최근 코로나 항원 검사 시약 주문량이 급속히 증가하면서 항원 제품이 다시 시장의 중시를 받아 단계적 폭발을 맞을 것으로 기대된다고 밝혔다. 현재 국가의약제품감독관리국은 만복생물, 노보잔, 열순생물, 오태생물, 에강생물, 화대인, 화코태, 이서생물 등 코로나 항원 검사 시약 제품 유통업체 36 곳을 비준했다. , 시장 경쟁이 치열하다.
"전염병 예방·통제 정책이 최적화됨에 따라 코로나 항원 검사 산업 체인의 기업들은 하류 테스트 키트 공급업체와 항원, 샘플 면봉, 점안기 등 상류 원료 공급업체를 비롯한 좋은 이익을 맞이할 것이다." 유신이 말했다.
수요가 급증하다
항원 검사, 코로나 외층단백질 측정, 감도가 상대적으로 낮아 유전물질 RNA 의 약 70 ~ 80% 이지만, 전문 검사 장비는 필요 없고, 10 ~ 20 분이면 결과를 낼 수 있어 편리하고 비용이 저렴합니다. 핵산검사 보완책으로 사용되며 가족 테스트 시나리오에 널리 사용됩니다.
현재 항원 검사는 광저우, 베이징, 충칭, 난징 등지에서 이미 사용되고 있으며, 오미 복제 균주가 이미 환경에 적응하여 안정되고 있다.
65438+2 월 1, 광저우 보건위원회 부주임, 기자대변인 장이는 각 지역이 관할 구역 내 인원 분포, 인구 밀도 등 실제 상황에 따라 일정 수의 편리한 샘플링 지점을 합리적으로 설치해 가정에 항원 테스트 키트 도입을 장려해야 한다고 밝혔다.
같은 날 허베이 () 성 미국 식품의약청 () 은 코로나 항원 검사 시약 구입에 대한 소비 힌트를 발표했다. 베이징시 위건위가 발표한' 일일 진료조치 최적화' 에서 48 시간 핵산 결과가 음성인 환자의 경우 분진 시 항원을 다시 검출해 검사 결과에 따라 분진해야 한다고 밝혔다. 다음날 (65438+2 월 2 일) 베이징시 보건위원회도 "개인 보호 및 건강 모니터링, 핵산검사 및 항원 자체 테스트" 라는 글을 보냈다.
현재의 항원 자각은 이미 대중과 시장의 관심을 불러일으켰다. 유신은 국가 전염병 예방·통제 정책이 지속적으로 최적화됨에 따라 국내 대량의 항원 시약 생산업체 주문이 급속히 증가하면서 단기간에 전체 시장 수요가 급속히 증가했다고 지적했다. 단기간에 항원 검사 시장은 새로운 급속한 발전을 맞이할 것이다. 그러나 장기적으로 시장 열기가 짧은지 아닌지는 아직 관찰할 필요가 있다.
항원 검출 레이아웃 가속화
20 가지 조치가 지속적으로 최적화되고 예방 조치가 동적으로 조정됨에 따라 코로나 항원은 후속 예방 및 자체 모니터링에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.
265438+20 세기 경제보도기자에 따르면 현재 국내에 상장이 허가된 코로나 항원 검사 테스트 키트 네 가지가 있는데, 콜로이드 금법, 라텍스법, 형광면역층분석법, 자기입자 화학발광법입니다. 그 중에서도 자기 입자 화학 발광법은 감도가 높고, 검사 결과가 안정적이며, 자기 분리 기술이 빠르고 자동화가 쉽고, 조작이 간단하다는 장점이 있으며, 현재 비교적 진보된 표식 면역 분석 기술 중 하나이다. 라텍스법은 현장 검사에 적합하여 임상 검사에서 광범위하게 응용된다. 형광법은 측정기구가 필요하며, 일반적으로 대형 격리점이나 공공장소의 중앙 감지에 사용됩니다. 콜로이드 금법, 임신 검사봉과 비슷하며, 측정기가 필요 없고, 가정검사에 더 적합하다. 검사 정밀도에서 기기 검사의 정확도는 상대적으로 더 높을 것이다.
현재 국내에서 비준된 36 종의 코로나 항원 검사 시약 분류로 볼 때 콜로이드 금법 기업은 광저우 만복생물, 남경노비 짱, 베이징 열관생물, 베이징 만태생물, 우한 명덕생물, 절강 동방유전자, 상하이 백걸 의료, 복성진단, 지강생물 등을 포함한다. 라텍스 배치 업체는 베이징 금보우드, 항주 오태생물, 아이콘생물, Innotech, 주해려주 시약, 경석생물, 해복의료, 무석코지다 등이 있습니다. 형광면역층 레이아웃 업체는 선전 화대인, 베이징 화코태, 선전 이리생물을 포함한다. 자성 입자 화학 발광 배치 업체는 만태가리생물, 샤먼, 65438 년 2 월 2 일 국가의약품관리국의 비준을 받았다.
항원 검사 기업의 시장 배치에 대해 이야기할 때, 탁지중 탁지 컨설팅 회사 파트너인 왕문화는 핵산검사 (KLOC-0/세기 경제보도 기자) 와 달리 테스트 키트 운영이 매우 간단해 결과를 빨리 얻을 수 있어 대량의 검진에 매우 효율적이라고 말했다. 응용 시나리오의 관점에서 볼 때 C 측의 분산 감지 수요가 더 크며 G 측의 중앙 집중식 검진과 통합 구매도 무시할 수 없는 수요다. B 단에 관해서는, 기업의 군중 흐름 특성의 차이가 매우 크다.
G 측, B 측, C 측 시장 모두 배치 기업에게 시장 규모는 상당히 상당하다. 시장 수요의 자극으로 많은 기업들이 허안생물, 아이거 생물 등과 같은 상장 과정을 가속화하고 있다. 그러나 업계 관계자들은 규제 당국이 코로나 항원 검사 시약 제품 등록을 신청한 기업에 대해 더 높은 감사 요구 사항을 제기할 것이라고 지적했다.
왕문화는 국가감독부가 세 가지 유형의 의료기기 증명서를 승인하는 데 최소 2 ~ 3 년이 걸린다고 지적했다. R&D 에서 상업화까지 아직 갈 길이 멀다. 창업형 회사가 테스트 키트 성장을 점검하는 가장 빠른 단계를 놓치게 된다.
"우리 회사가 충분한 기술 축적, 빠른 인증팀, 풍부한 경험을 가지고 단기간에 제품을 만들고 제품 등록증을 신청한다면, 아직 경마권 단계에 있는 새로운 수요 시장에는 일정한 시장 점유율을 얻을 수 있는 기회가 있다." 왕문화는 강조했다.
생산능력이 오르다
항원제품의 시장 전망에 대해 중태증권은 국내 항원 자체 테스트 테스트 키트 공식 발표가 있다면 국내 코로나 항원 자체 테스트 테스트 키트 시장이 월 280 억원에 이를 것으로 예상되며, 우리 주민과 기업이 비축 습관을 갖고 있는 상황과 결합해 코로나 항원 검사 제품 구매 수요가 월 560 억원에 이를 것으로 보고 연간 수요는 6000 억원에 이를 것으로 전망했다.
현재 국산 항원 자체 테스트 테스트 키트 역시 일반 가정으로의 진입을 가속화하고 있다. 예를 들어 광저우 해주구는 165438+ 10 월 7 일부터 중점 지역에서 항원 검사를 시작한다. 걸베이구는 500 만 부의 항원 시약 직접 긴급 구매를 하여 1 인당 5 부의 비율에 따라 전 지역 주민들에게 속속 배포되었다.
또한 2 1 세기 경제보도 기자는 JD.COM, 티몰, 미단 약, 으어러머) 등 전자상거래 플랫폼을 조회했고 코로나 항원 자체 테스트 제품은 이미 선반에 올랐다. 상자당 20 명을 예로 들면 소매단가는 상자당 68 ~ 78 위안에서 다양하다. 당쾌약의 자료에 따르면 10 월 하순에 당쾌약 항원 테스트 키트 주 주문량이 65438 에서 065438 로 8 배 이상 증가했다.
주민 자매 선택에서 광저우시 보건위는 코로나 항원 검사 시약 온라인 판매에는 의료기기 경영허가증이 있어야 하며, 경영 범위에는' 6840 체외 진단 시약' 이 포함돼 의료기기 온라인 판매신고를 해야 한다고 강조했다. 전자 상거래 플랫폼은 코로나 항원 검사 시약 온라인 거래 서비스를 제공해야 하며 의료 기기 온라인 거래 서비스 제 3 자 플랫폼 기록을 처리해야 합니다.
항원 테스트 키트 주문이 많아지는 상황에서 항원 제품 공급도 일정에 오르고 있으며, 많은 업체들도 이에 대한 준비를 하고 있다. (윌리엄 셰익스피어, 항원, 항원, 항원, 항원, 항원, 항원, 항원, 항원) 광저우시 위건위 자료에 따르면 광둥성에는 총 5 개의 코로나 항원 검사 시약 생산업체 (광저우 만복생물기술유한공사, 선전 야혜론 생물기술유한공사, 선전 화대인 의약기술유한공사, 선전 이서생물기술유한공사, 주해려주 시약 유한공사), * * * 5 개 제품 등록증을 받았고, 일일 생산능력은 3000 만명을 넘어섰다
선전 야혜론은 광저우시의 전염병 예방·통제 정책 조정 이후 항원 테스트 키트 시장 수요가 늘면서 코로나 항원 검사 테스트 키트 (콜로이드 금법) 생산능력이 확대되었다고 밝혔다. "현재 회사는 품절되었다. 회사는 매일 750 만 세트를 생산하고, 생산 당일에 전부 발송하며, 주문량이 많다. 앞으로는 주문 상황에 따라 키트 생산을 조정할 것이다. "
저장동방유전자회사도 항원 검사 시약 시장 수요가 증가하고 회사 생산능력이' 등반' 상태에 있다고 밝혔다. 현재 회사에는 여전히 재고가 있지만 구체적인 준비물과 판매 데이터는 제공되지 않습니다.
"앞으로는 반드시 가격을 인하할 것이다. 한편, 시장 참여자가 늘어나면서 코로나 항원 검사 테스트 키트 시장 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 보인다. 한편, 국가의료기기관리국은 "코로나 항원 검사 시약 제품의 품질 안전 감독을 더욱 강화할 것" 이라고 분명히 밝혔다. 항원 검사의 규범화 관리가 지속적으로 강화됨에 따라 의료 보험과 집중 채집 가능성이 높아질 것이다. " 왕문화는 핵산검사 시약 상장 이후 가격 인하 과정을 참고해 항원 검사 테스트 키트 가격 인하 공간이 크다고 보고 있다.
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전염병 예방·통제 조치를 많이 조정하다. 항원 검사 단계 수요 폭발, 소매가격 또 내릴 수 있을까?