당신이 말하는 의료기기는 무슨 뜻입니까?
질문 2: 의료기기 경영 범위 68 은 무슨 뜻인가요? "의료 기기 운영 허가" 사업 범위.
세 번째 범주:
6804 안과 수술 도구
68 15 주사 천자기
682 1 의료용 전자 기기
6822 의료용 광학 기기, 기기 및 내시경 장비
6823 의료용 초음파 기기 및 관련 장비
6824 의료용 레이저 장비
6825 의료용 고주파 기기 및 장비
6826 물리 치료 및 재활 장비
6828 의료용 자기 진동 장비
6830 의료용 x 선 장비
6832 의료용 고 에너지 광선 장비
6833 의료용 방사성 핵종 장비
6840 임상 시험 분석 장비
6845 심폐 바이 패스 및 혈액 처리 장비
6846 임플란트 재료 및 인공 기관
6854 수술실, 응급실, 진료소 장비 및 기구
6858 의료 냉치료, 저온 및 냉장설비 및 기구.
6863 구강 재료
6864 의료 위생 재료 및 드레싱
6865 의료용 봉합 재료 및 접착제
6866 의료용 고분자 재료 및 제품
6870 소프트웨어
6877 개입 장비
질문 3: 의료기기에서는 무슨 뜻인가요? 사진은 어디에 있습니까?
질문 4: 의료 기기의 준 브랜드 이름은 무엇을 의미합니까? 1.' 국약 준호' 는 약품생산기관이 국가식품의약청의 엄격한 비준을 거쳐 얻은 약품생산승인호로 한 사람의 신분증에 해당한다. 형식은 국약 준자+1 비트 문자 +8 자리 숫자이며, 여기서 문자 "H" 는 화학약품에 사용되고 문자 "Z" 는 한약에 사용됩니다. 이 비준문 번호를 얻어야 약품이 생산되고 판매될 수 있다. 역사적인 이유로, 이전에 성급 의약품 주관부는 약품 비준권을 가지고 있었고, 일부 약품은 지방비준문 (예:' 경위약 준자',' 호위약 준자') 을 사용했다. 이 약품들은 성 직할시의 지방약품 기준에 따라 비준되어 국가의 약품에 대한 통일 관리에 불리하다. 임상용 약품의 안전을 보장하기 위해 1999 이후 국가는 과거의 지방약품기준을 국가약품기준으로 업그레이드하고' X (성) 약품 기준' 형식의 약품을 정리하고 정돈하며, 국가기준에 부합하는 약품에' 국약기준' 승인문을 발급하고, 국가기준에 맞지 않는 약품을 도태한다. 이와 함께 신약 비준 권한은 미국 식품의약청에 배정됐다. 현행' 약품관리법' 에 따르면 의약품 생산은' 국무원 약품감독관리부의 비준을 거쳐 약품비준문호를 발급해야 한다' 고 규정하고 있다. 따라서 우리가 현재 시장에서' X 위요준자' 등' 국약 준자' 비준문호가 아닌 약품을 발견하면 모두 가짜 약으로 인정될 수 있다. 이미 국가의약품관리국이 규정한 유효기간이 지났기 때문이다. 백성들이 약을 살 때는 반드시 비준문 번호를 자세히 살펴야 한다. 위약을 사지 않도록 비준문 번호나 비준문 번호에 의문이 있는 약품을 구입하지 마세요. 표준 한약 코드: 약품승인문의 형식은' 표준한약 (검사) 자+글자 +8 자리 숫자' 입니다. 그 중' 약' 은 약품을 대표하고, 가장 기본적인 속성 (보건식품과 의료기기와는 다름) 이며,' 준' 은 국가가 생산을 승인한 약품을 대표하고,' 시험' 은 국가를 대표해 시험 생산을 승인한 약품이다. 글자에는 H, Z, S, B, T, F, J 가 포함되며, 각각 화학품, Z 는 중성약, S 는 생물제품, B 는 보건약품, T 는 체외 화학진단 시약, F 는 약용 보조재, J 는 수입 분식약품을 대표한다. 1 및 8 자리 중 2 자리는 원승인 문호 출처를 나타냅니다. 여기서 10 은 원생부가 승인한 약품을 나타냅니다. 19,20 국가 의약품 규제 기관이 승인한 약품을 나타냅니다. 1 1 베이징, 12 천진, 13 허베이, 14 산서,/kloc/ 36 강서 37 산둥 4 1 하남 42 후베이 43 호남 44 광동 45 광서장족 자치구 46 해남 50 충칭 5 1 쓰촨 52 구이저우 53 운남 54 * * 자치구 6 1 산시. 3, 4 위 대표는 비준문호 연도의 마지막 두 자리를 업데이트했지만 보건부와 국가약품감독관리국（NMPA） 승인문은 여전히 원래 비준문호의 마지막 두 자리를 사용하고 있다. 5, 6, 7, 8 자리 숫자는 승인 번호의 일련 번호입니다. 2003 년 6 월 5438+ 10 월 1 일부터' 약건자' 의 모든 제품이 생산을 중단하고' 국약 준자' 약품 비준문을 통일적으로 채택하였다. 규범 표현은 다음과 같다: 보건약품은' 국약 준자 B' 이고, 다른 약품은 화학약품 비준호는' 국약 준자 H', 생물약품은' 국약 준자 S', 중성약은' 국약 준자 Z' 이다
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질문 5: 의료 기기의 제품 설명서는 무엇을 의미합니까? 소모품은 일반적으로 규격으로 나뉜다. 예를 들면 수술복의 크기, 주사기의 용량, 수액선의 두께 등이 있다. , 장비는 일반적으로 모델로 분류됩니다.
질문 6: 의료 기기를 이식한다는 것은 무엇을 의미합니까? 안녕하세요, 의료기기 분류 규칙 (국령 15) 을 소개해 드리겠습니다. (5) 이식성 의료기기: 수술 방식을 통해 인체 또는 자연강에 들어가는 모든 기구; 이 장치들이 수술 후 오랫동안 체내에 남아 있거나 적어도 30 일 동안 체내에 남아 있다면 이식장치로 간주된다.
틈나면 유쿠에 가서 전통문화포럼을 검색해 보세요. 그곳에는 많은 전문가들이 있어 너의 생활에 많은 유용한 도움을 줄 것이다.
질문 7: 의료 기기 MA 는 무엇을 의미합니까? 일반적으로 X-레이 장치에 나타나는 X-레이 튜브를 나타내는 전류는 기본적으로 전류를 나타내는 다른 장치에 나타납니다.
질문 8: 의료 기기의 DR 은 무엇을 의미합니까? 10 점은 나타나는 문서에 따라 다릅니다. 대부분의 경우 DR 은 디지털 X-레이 이미징 시스템을 의미합니다. 또한 DR 은 장치 R 이 cord (의료 기기 배치 기록) 라는 의미도 있는데, 전자가 더 흔하다.
질문 9: 이것이 어떤 의료 장비인지 알고 싶습니다. 구조적으로 볼 수 있듯이 얼굴 기관을 겨냥한 것으로 구체적인 용도는 알려져 있지 않다.
질문 10:' 의료기기 약속' 이라는 단어는 무슨 뜻인가요? "의료기기 허가증" 은 "의료기기 경영허가증" 이어야 한다.
제 2 종 의료기기 경영기업을 설립하려면 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부에 신고해야 한다. 제 3 종 의료기기 경영기업을 설립하여 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부의 승인을 받아' 의료기기 경영기업 허가증' 을 발급한다.