제약업체의 범위에는 다음이 포함됩니다.
법적 분석: (1) 제약업의 사업 범위:
마약, 향정신성 약물, 의료용 독성 약물.
생물학적 제품.
한약재, 한약재, 한약재.
화학 원료 및 그 제제, 항생물질 원료 및 그 제제, 생화학의약품.
(2) 의약품 소매업 종사자:
'업종 카테고리'를 먼저 확인해야 합니다.
전문의약품, 일반의약품, B류 일반의약품을 취급할 수 있는 스폰서의 적격성을 판단하고 이를 사업범위에 명시한 후 구체적인 사업범위를 결정한다.
(3) 의료용 독성 약물, 마약, 향정신성 약물, 방사성 약물 및 예방 생물학적 제품의 승인은 특수 약물 관리 및 의약품 관리에 관한 관련 국가 규정에 따라 수행되어야 합니다. 예방 생물학적 제품.
법적 근거: "중화인민공화국 약품 관리법"
제52조 제약업 활동에 종사하는 자는 다음 조건을 충족해야 합니다.
( 1) 법에 따라 자격을 갖춘 약사 또는 기타 제약 기술자를 보유하고 있습니다.
(2) 판매하는 약품에 적합한 사업장, 장비, 보관 시설 및 위생 환경을 갖추고 있습니다.
(3) 취급하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 보유하고 있습니다.
(4) 약품 품질을 보장하기 위한 규칙 및 규정을 마련하고 약품 규제 부서에서 정한 약품 규정을 준수합니다. 이 법에 따라 국무원의 비즈니스 품질 관리 사양 요구 사항.