중고 의료 장비 사용 시 벌금은 얼마인가요?
관련 정보 질의에 따르면 다음과 같은 상황이 발생할 경우 현급 이상 인민정부 식품약품감독관리부서는 시정을 명령하고 의료기기를 압수한다. 불법적으로 생산, 운영, 사용된 의료기기의 가치가 10,000위안 미만인 경우 의료기기의 가치가 10,000위안을 초과하는 경우 20,000위안 이상 50,000위안 이하의 벌금을 부과합니다. 상황이 심각한 경우 5배 이상 10배 이하의 벌금을 부과하며, 원래 발급한 부서가 의료기기 등록증, 의료기기를 취소할 때까지 생산 및 영업을 정지할 것을 명령합니다. 생산 허가증 및 의료기기 영업 허가증:
1. 필수 표준을 준수하지 않거나 등록 또는 등록된 제품 기술 요구 사항을 준수하지 않는 의료기기.
2. 의료기기 제조업체가 등록 또는 제출된 제품 기술 요구 사항에 따라 생산을 조직하지 않거나 본 규정의 조항에 따라 품질 관리 시스템을 확립하지 못하고 효과적인 운영을 유지하지 못합니다.
3. 인증 문서가 없거나 만료되었거나 유효하지 않거나 오래된 의료 기기를 작동 또는 사용하거나 법에 따라 등록되지 않은 의료 기기를 사용하는 경우
4 , 본 규정에 따라 식품의약품안전청으로부터 회수 또는 작동 중지 명령을 받은 후에도 의료 기기 회수 또는 작동 중지를 거부하는 경우
5. 의료기기 장비를 생산하기 위해 본 규정에 규정된 조건 또는 수탁자의 생산 활동을 관리하지 못한 경우.