산둥 식약감국은 문제 백백백파 백신을 어떻게 처리했습니까?
국가식품의약감독총국 신문대변인은 3 일 장춘장생생물기술유한공사와 우한 생물제품연구소 유한책임회사가 생산한 각 배치 * * * 65 만여개 백백파백신 유효가격지표가 비준과 표준규정에 맞지 않는다고 언론에 말했다 앞서 언급한 불화격 백신은 인체 안전에 영향을 미치지 않는다고 소개했다.
조사팀은 두 기업
이 대변인을 조사할 예정이다. 장춘장생생물기술유한공사가 생산한 로트 번호는 201605014-01 의 백신 * * * 252600 개로 모두 산둥 주에 팔렸다고 한다 무한생 제품연구소 유한책임회사가 생산한 로트 번호는 201607050-2 의 백신 * * * 400520 개로 충칭시 질병예방통제센터 190520 개, 하북성 질병예방통제센터 210000 개에 팔렸다.
식약감독국은 이미 국가위생계생위원회와 함께 전문가 평가를 조직하고 관련 성시에 유류를 규명하고 백신 생산업체에 2 회 불격 백신 공장 검사 결과를 보고하도록 명령하고, 샘플을 재검사하고, 효과 가격 불화의 원인을 진지하게 찾아보도록 지시했다. 조사팀은 두 기업에 대한 조사를 실시하고 현장 생산체계와 규정 검사를 실시한다. 두 기업이 유효기간 내에 있는 모든 백백파병 모종 샘플을 추출하여 검사를 할 것이며, 검사 결론은 6 주에서 8 주 정도 소요됩니다.
면역보호 효과에 영향을 줄 수 있음
대변인은 이 2 회 백백파백신 효능 지표가 불합격돼 면역보호 효과에 영향을 줄 수 있지만 인체 안전에 영향을 미치지 않는다고 밝혔다. 국가보건계위와 관련 성 보건계생부는 전문가를 조직하여 이 두 가지 백신 배치의 보호 효과를 평가하고 평가 결과에 따라 적절한 조치를 취하고 있다. 관련 성 위생 계획생 부서에 제때에 백신 배치를 요구하여 면역종의 정상적인 전개를 보장하다.
는 백백백백파병 백신이 백일해 디프테리아 파상풍을 예방하는 효과적인 수단이라고 소개했다. 백일해, 디프테리아, 파상풍 발병률 하락은 1970 년대 계획된 면역에 들어간 이후 2007 년부터 현재까지 디프테리아 사례보고가 없어 백일해년 발병률 현재 0.5/10 만 이하로 떨어졌다.
이 대변인은 의약품 생산업체가 상장약품의 품질에 대한 모든 법적 책임을 져야 한다고 강조했다.
식약감총국은 상장제품 샘플검사와 생산현장을 계속 강화해 검사로 발견된 품질안전 문제를 적시에 조사하고 범죄 혐의를 받고 공안기관에 넘겨져 형사책임을 추궁할 것으로 알려졌다.
방문
산둥 식약감: 문제약품이
11 월 3 일 국가식품의약품감독관리총국 소식에 따르면 중국 식품의약품검정연구원으로부터 약? 샘플 검사에서 백백파 백신 효능 지표 2 개가 검출되어 표준 규정과 일치하지 않는다. (윌리엄 셰익스피어, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신) 그 중 252600 개의 백신이 모두 산둥 성 질병 예방제 센터에 팔렸다.
지난 밤, 기자는 산둥 식품의약감독국 시장처로부터 현재 국가식품의약품감독관리총국의 요구에 따라 배위, 경비위 등 부처에 소집 작업을 진행하고 있다는 사실을 알게 됐다. 시장처 관계자는 이번 문제 백신 사건은 비교적 드물다고 말했다. 현재 이 문제 약품들은 이미 전부 봉쇄되었다. "이 약의 안전성은 문제가 없고, 효능이 미달되어, 현재 우리는 이 백신을 접종하는 데 문제가 있는 사례를 아직 발견하지 못했다.
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영향 없이 적시에 폐기.