수의학 의약품 관리 조치 수입
제 1 장 총칙 제 1 조는 수입 수약의 관리를 강화하고 수약의 질을 보장하기 위해' 수약 관리 조례' 의 규정에 따라 이 방법을 제정한다. 제 2 조 중화인민공화국 * * * 과 국농업부는 수약 수입 등록 승인 업무를 담당하고, 성 자치구 직할시 목축 (농목청) 청 (국) 은 본 관할 구역 수입국이 이미 수약 등록 승인 작업을 담당하고 있다.
중국 수약감찰소는 수약 수입의 품질 검토 실험을 담당하고, 농업부가 지정한 항구수약감찰소는 수약 수입의 검사와 품질감독을 담당하고 있다.
각급 농목행정관리기관, 수약감사소는 이미 수입한 수약에 대한 감독관리를 실시한다. 제 3 조 국가는 수입 수약에 대해 등록 등록, 품질 허가 제도를 실시한다. 등록하지 않고' 수입 수약 등록허가증' 을 획득한 수약은 수입할 수 없다.
수의학 약품을 수입해야 하는 사람은 모두 해당 성 자치구 직할시 목축 (농목청) 홀 (국) 또는 농업부에 신고해' 수입 수약 허가증' 을 처리해야 한다. 제 4 조 수의약을 수입하는 사람은 모두' 수약관리조례',' 수약관리조례 시행 세칙' 및 본 방법의 규정을 준수해야 한다. 제 2 장 수입 수약 등록 관리 제 5 조 농업부가 발표한' 수입 수약 등록 목록' 에 실린 수약은 이미 국가나 외국 수약 품질 기준에 따라 품질 검토 실험을 진행하고 우리나라에 등록된 수약 품종을 허가했다. 제 6 조 수입 수약 등록의 요구, 절차는 농업부가 발표한' 외국기업이 중화인민공화국 * * * 및 국등록 수약 관리 방법' 규정에 따라 처리한다. 제 7 조 농업부는 외국기업이 수약 등록을 신청한 모든 자료를 받은 후 3 개월 이내에 접수할지 여부를 결정한다. 제 8 조 수약을 등록한 동물의 약효 실험이 끝난 후, 실험 단위를 맡고 시험 보고를 농업부에 보고하다. 제 9 조 품질 검토 시험에 합격한 후, 시험기관이 품질 기준 초안을 작성하여 시험보고와 함께 농업부에 송부하였다. 시험에 불합격한 것은 농업부에서 등록 신청을 통지했다.
등록 "중화 인민 * * * 및 국가 등록 수약 관리 조치" 제 6 조에 규정된 제 1 류 수약은 더 이상 품질 기준을 제정하지 않습니다.
품질 검토 실험을 담당하는 단위는 시험용 전체 자료를 받은 후 6 개월 이내에 농업부에 결과를 제출한다. 제 10 조 농업부는 동물 실험 보고서와 품질 검토 실험 보고서를 받은 후 4 개월 이내에' 수입 수약 등록허가증' 발급을 승인할지 여부를 결정했다. 제 11 조 과학연구실험이나 임상자료시험 축적을 위해 수입한 수약은 등록할 필요가 없지만 농업부의 비준을 받아야 한다. 비준을 거치지 않고서는, 사사로이 실험을 진행할 수 없다. 제 3 장 수약 수입 승인 절차 제 12 조 수약 수입이 필요한 단위는 지방 (자치구 직할시) 축산 (농목청) 청에 가서' 수입 수약 신청서' 를 받고 표에 열거된 요구 사항과' 수입 수약 등록 목록' 에 기재된 품종에 따라 작성한다. "수입 수약 신청서" 는 단위 주관부에서 동의에 서명한 후 소재한 성 (자치구 직할시) 목축 (농목) 청 (국) 에 보고한다. 제 13 조 성 (자치구 직할시) 축산 (농목청) 청 (국) 이' 수입 수약 신청서' 를 받은 후 수입 단위, 수약 품종, 수입 수량 등을 일일이 심사했다. 심사 비준을 거친 후 "수입 수약 허가증" 을 발급하다. 심사 및 승인 기관은 한 달 이내에 승인 여부를 결정해야합니다.
"수입 수약 허가증" 유효기간은 1 년이며, 기한이 지난 미수입은 다시 신청해야 한다.
"수입 수약 허가증" 사본은 농업부와 수입항 수약 감찰소에 참고해야 한다. 제 14 조 수입생산의 긴급한 필요와 자용과 과학연구실험에 필요한 소량의 미등록 수약은 수입기관에서' 수입수약 신청서' 를 작성하며, 단위 주관부에서 의견을 서명한 후 농업부에 보고한다. 지방 소유 단위는 해당 성 (자치구 직할시) 축산 (농목) 청 (국) 의 동의를 받아야 한다.
농업부는' 수입 수약 신청서' 를 받은 지 한 달 이내에' 수입 수약 허가증' 을 발급할지 여부를 결정해야 한다. 수입한 수약은 자용으로만 제한되며, 판매하거나 양도할 수 없다. 제 15 조 수입 수약 기관이' 수입 수약 허가증' 을 취득한 후에야 수입 계약을 체결할 수 있다.
계약은 반드시' 수입 수약 허가증' 에 규정된 수약 이름, 규격, 수량, 제조업체, 품질 기준에 따라 서명해야 한다. 제 16 조 일년 내내 수약을 수입해야 하는 가축 사육장, 사료 가공업체, 수약 생산업체는 연간 수입 계획을 신고하여' 수약 수입 허가증' 을 한 번에 처리할 수 있다. 수입 계획을 변경해야 한다면, 반드시 원래의 비준 기관에 신고해야 한다. 제 17 조 수약 또는 사료 첨가제 생산에 종사하는 중외 합자경영기업, 중외협력경영기업, 외자기업 (이하 삼자기업) 및 재료 가공 보상 무역방식에 종사하는 기업은 그 제품이 중국에서 판매되지 않고 수입한 원료약은 등록되지 않을 수 있다. 수약 생산허가증', 영업허가증, 수출이나 가공계약에 의거해 해당 성 (자치구 직할시) 목축 (농목청) 청에 가서' 수입 수약 허가증' 을 처리하고 농업부에 신고하다. 수입한 원료는 자용으로만 제한되며, 판매하거나 양도할 수 없다. 중국에서 판매되는 제품은 등록을 신청하고 본 방법 제 12 조, 제 13 조의 규정에 따라 처리해야 한다. 제 4 장 수입 수의학 의약품 품질 검사 및 감독