식품의약국(FDA)의 기능은 무엇인가요?
식품의약품안전청은 약품감독관리행정기관을 말하며 그 법적 권한에 따라 행정상대방이 법령, 행정명령, 결정과 조치. 주요 기능은 다음과 같습니다.
(1) 식품, 건강 제품 및 화장품의 안전 관리에 관한 국가 및 지방 법률, 규정 및 행정 규칙을 시행하고 관련 부서를 조직하여 식품, 건강에 대한 안전 관리 규칙을 제정합니다. 제품 및 화장품 정책, 업무 계획 및 구현을 포괄적으로 감독합니다.
(2) 법에 따라 식품, 건강 제품 및 화장품의 안전 관리에 대한 포괄적인 감독 책임을 행사하고, 다음과 같이 수행하는 식품, 건강 제품 및 화장품의 안전 감독 업무를 조직 및 조정합니다. 관련 부서.
(3) 법에 따라 식품, 건강 제품 및 화장품 분야의 주요 안전 사고를 조사하고 처리하며 식품 안전을 위한 특별 법 집행 및 감독 활동을 조직하고 조정합니다. 시 정부의 승인에 따라 도시의 건강 제품 및 화장품, 보건 용품 감독, 시장 관리 및 기타 관련 부서와 협력하여 식품 관련 중대한 안전 사고에 대한 긴급 구조 작업을 수행합니다. 건강 관리 제품 및 화장품.
(4) 식품, 건강 관리 제품 및 화장품 안전에 대한 테스트 및 평가를 종합적으로 조정하여 관련 부서와 협력하여 식품, 건강 관리 제품 및 화장품 안전 규제 정보 출시를 위한 조치를 마련하고 감독합니다. 관련 부서의 식품, 건강 관리 제품 및 화장품 안전 감독 정보를 구현하고 통합합니다. 건강 관리 제품 및 화장품에 대한 안전 정보는 정기적으로 대중에게 공개됩니다.
(5) 의약품 관리에 관한 국가 및 지방 법률과 규정을 이행하고 법률에 따라 의약품 연구, 생산, 유통 및 사용에 대한 품질 관리 관행의 이행을 감독합니다. 의약품 생산 및 운영에 대한 인증 업무.
(6) 의료기기 관리에 관한 국가 및 지방 법률과 규정을 시행하고, 클래스 I 의료기기에 대한 등록 인증서를 발급할 책임이 있으며, 의료기기 산업 표준 및 생산 품질 관리 사양의 시행을 감독합니다.
(7) 처방약과 일반의약품에 대한 국가 분류 관리 시스템을 구성하고 구현하며, 약물 부작용 모니터링을 담당합니다.
(8) 국가 약품 표준 이행을 감독하고, 약품 생산 및 운영 기업과 의료 기관의 약품 품질을 감독 및 검사하며, 시의 약품 품질 게시판을 발행하고 불법 생산 및 판매를 조사하고 처리합니다. 법에 따라 위조약품, 의료기기 등을 판매하는 경우 법에 따라 소매업체에 약품 영업 허가증을 발급합니다. , 의료 기기 판매점 및 의료 기관.
(9) 법에 따라 방사성 약물, 마약, 의료용 독성 약물, 향정신성 약물 및 특수 의료 기기를 감독합니다.
(10) 수입 의약품의 통관 및 신고를 담당합니다.
(11) 면허를 소지한 약사를 위한 자격 접근 시스템을 구현하고 면허를 소지한 약사(면허를 소지한 중국 전통 약사 포함)에 대한 자격 시험 및 등록을 조직합니다.
(12) 한약재 전문 시장을 감독하고 관리합니다.
(13) 관련 부서와 협력하여 의약품 및 의료기기 광고를 감독하고 검사합니다.
(14) 시스템의 조직 수립, 간부 인력, 노동 임금, 교육 및 훈련, 영적 문명 건설을 담당합니다.
추가 정보:
1. 우리나라의 약품 감독의 주요 기관은 국가 식품의약국과 지방의 약품 규제 부서를 포함한 약품 규제 부서입니다. 자치 지역 및 지방 자치 단체 수준.
2. '중화인민공화국 약품관리법'은 국무원 위생행정부서가 국가 약품 감독관리 업무를 담당한다고 규정하고 있으며, 그 감독 및 보증 체계는 다음과 같다. 보건행정과의 '의약품 관리'와 '의약품 관리'는 '의약품 감독'과 '의약품 검사'의 세 가지 시스템으로 구성됩니다. .
3. 우리 나라에서는 사회가 발전함에 따라 사회주의 초급단계의 특성을 지닌 시, 군, 읍면의 3급 약품감독관리체계가 확립되기 시작했다. 현재 국가에서 성, 시, 군에 이르는 4급 약품 감독 관리 시스템이 형성되어 있으며 비교적 체계적인 약품 검사 업무 절차를 갖추고 있습니다. 2009년에는 식품의약품 규제체계 내 각급 행정기관이 2,713개, 공공기관이 1,035개였으며, 2010년에는 식품의약품 규제체계에 행정기관이 2,898개, 공공기관이 1,076개 있었다. 의약품 규제 시스템에 속한 기관 및 공공 기관의 수는 해마다 증가하고 있으며 의약품 감독은 강력한 조직적 지원을 받고 있습니다.
4. 2010년 말 현재 국내에는 414,840개의 '의약품 영업허가증'을 보유한 제약회사(약국)가 있으며, 그 중 법인도매업체는 10,875개, 비법인 도매업체는 2,310개이다. 체인 기업, 137,073개의 소매 체인 약국, 261,996개의 독립 소매 약국이 있습니다.
5. 사람들의 생활 수준이 지속적으로 향상됨에 따라 소매 약국의 수가 지속적으로 증가하여 국민의 마약 소비 수준이 꾸준히 증가했습니다. 이는 국민의 신체적, 정신적 건강 보장에 긍정적인 영향을 미치는 동시에 약물 규제 기관의 감독 업무 및 감독 업무 어려움을 크게 증가시킵니다. 보고에 따르면, 2004년 우리나라 국가식품의약국은 10,009건의 신약신청을 접수하여 많은 학자들이 우리나라의 의약품 감독관리에 대해 깊은 관심을 갖고 깊이 있게 연구하고 있다고 합니다. .
참고: 바이두백과사전-국가약품국