동물용 의약품 생산 허가증 신청 방법
동물용 의약품 생산 허가 신청 절차는 다음과 같습니다:
1. 생산 허가를 신청하는 기업은 다음과 같은 통일된 형식으로 "생산 허가 신청서"를 작성해야 합니다. 4회 제출하여 품질 및 기술 감독국 사업부에 제출하십시오.
2. 기업은 또한 다음 정보를 제공해야 합니다: 기업 법인 사업 허가서, 정기 환경 보호 및 건강 증명서 등;
3. 사업 부서는 모든 정보를 제출합니다. 예비 검토를 통과한 후 신청 자료는 품질 및 기술 감독국의 품질 부서에 제출되며, 시 국에서 예비 검토 및 검사
4. 예비 검토를 통과한 후 시 국은 지방 품질 및 기술 감독국에 신청 자료를 제출합니다.
제출된 정보:
1. 신청서 작성 보고서
2. "수의학 의약품 사업 허가서" 발급 등록 양식; 3. 법정 대리인의 신분증 또는 임시 거주 허가증 사본
4. 직원의 자격 증명서 및 학력 증명서 사본
5. 사업장 계약
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6. 사업장 및 창고의 위치 및 내부 배치
7. p>8. 관리 시스템 및 자료.
법적 근거: "동물용 의약품 관리에 관한 규정" 제11조
동물용 의약품을 생산하는 기업은 국가 동물용 의약품 산업 발전 계획과 산업 표준을 준수해야 합니다. 정책을 따르고 다음 조건을 충족합니다:
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(1) 생산된 동물용 의약품에 적합한 수의학, 약학 또는 관련 전문 기술 인력
(2 ) 생산된 동물용 의약품에 적합한 공장 및 시설
(3) 생산된 동물용 의약품에 적합한 동물용 의약품 품질 관리 및 품질 검사 기관, 인력, 도구 및 장비
(4) 안전 및 보건 요건을 충족하는 생산 환경
(5) 동물용 의약품 생산 품질 관리 표준에 규정된 기타 생산 조건.
전항의 조건을 충족하는 지원자만이 성, 자치구, 직할시 인민정부 수의행정부서에 신청할 수 있으며, 충족 증명서를 첨부해야 합니다. 전항에서 규정한 조건에 부합하는 경우 인민정부 수의행정부서는 신청서를 접수한 날로부터 40일 이내에 심사를 완료해야 한다. 신청인이 시험에 합격한 경우, 동물약품 생산 허가증을 발급하고, 불합격한 경우 서면으로 신청인에게 통지합니다.