동물용의약품 gsp 인증이 취소됐나요?
법적 분석: 새롭게 개정된 '중화인민공화국 약물관리법'이 제13기 전국인민대표대회 상무위원회 제12차 회의에서 표결 통과돼 12월 1일부터 시행된다. 2019 GMP/GSP 인증취소 및 발급 실시 및 확정
GMP에서 규정하는 내용은 의약품 가공기업이 갖춰야 할 가장 기본적인 조건이다. 국제적인 의약품 개념에는 동물용 의약품이 포함되며, 중국, 호주 등 소수의 국가에서만 인체용 의약품의 GMP와 동물용 의약품의 GMP를 분리하고 있습니다. 그러나 관련자들에 따르면 전반적으로 우리나라의 동물용의약품 GMP 업그레이드는 대부분 인체용 의약품 GMP의 변경이라고 합니다. 새로운 의약품 관리법의 도입은 동물용의약품 감독의 방법과 강도에 영향을 미칠 수 있습니다.
법적 근거: '중화인민공화국 약품관리법'
제1조는 약품 관리를 강화하고 약품 품질을 보장하며 국민의 약품 안전과 합법적 권익을 보호하는 것이다. , 국민의 건강을 보호하고 증진하기 위해 이 법을 제정합니다.
제2조 이 법은 중화인민공화국 영토 내 약품 연구개발, 생산, 유통, 사용, 감독 및 관리 활동에 적용된다.
이 법에서 사용하는 '약물'이란 인간의 질병을 예방, 치료, 진단하고 인간의 생리기능을 의도적으로 조절하기 위해 사용되는 물질로서 다음을 포함하는 적응증이나 기능, 용법, 용량이 규정된 물질을 말한다. 한의학, 화학약품, 생물학적 제제 등
제3조 약품 관리는 국민 건강을 중심으로 해야 하며 위험 관리, 전과정 통제, 사회 관리 원칙을 견지하고 과학적이고 엄격한 감독 관리 시스템을 구축하며 약품 품질을 전면적으로 개선해야 하며, 안전하고 효과적이며 접근성이 높은 약물을 보장합니다.