levofloxacin 염산염 캡슐 설명서 소개
버전: 국가약품감독관리국（NMPA） 2002 년 발표한 제 2 차 화학약품설명서
설명: 염산 레보플록사성 캡슐 설명서는 2002 년 02 월 05 일 국가약품감독관리국（NMPA） 약감서 [2002] 58 일' 제 2 차 화학약품설명서 카탈로그 발표 정보 국가약품감독관리국（NMPA） 발표된 설명서는 규범이 개정된 건의참조 샘플로, 기업이 이의가 있을 경우 수정 의견을 제출할 수 있다. [적응증] 은 원래 승인 된 내용과 일치해야합니다. [불량반응], [약물 상호 작용] 등의 내용, 기업이 제공한 설명서가 원고보다 적어서는 안 된다. 설명서 원고의 빈 항목이나 미완성 항목의 경우 기업이 상품명, 규격 등과 같은 실제 상황에 따라 기입하도록 요구해야 합니다.
의약품 이름
일반 이름: 염산 레보플록사신 캡슐
의 기존 이름:
상품명:
구조: (레보플록사신 하이드로 클로라이드 분 산성 정제 참조)
공식: c 18 h20 fn 3 o 4 HCl H2O
분자량: 40
약리독물학
본 제품은 광범위한 스펙트럼 항균작용과 항균작용이 강하며 대장에히균, 크레버균, 변형균속, 살모넬라균, 시호균속, 독감 피에 굶주린 균, 폐와 같은 대부분의 장균과 세균에 대한 항균작용이 강하다 황금색 포도상구균, 폐렴 연쇄상구균, 화농성 연쇄상구균 등 그란양성균과 폐렴지균, 폐렴 클라미디아에도 항균작용이 있지만 염산균과 장구균에 대한 작용은 열악하다.
이 제품은 산소사성의 왼손체로, 그 체외 항균 활성성은 산소 사성의 약 두 배이다. 그 작용 메커니즘은 세균 DNA 회전효소의 활성화를 억제하여 세균 DNA 의 합성과 복제를 막아 세균이 사망하는 것을 막는 것이다.
약대역학
경구 후 완전 흡수, 단량경구 0.2g 후 혈액약 최고농도 (Cmax) 는 약 1.6mg/L, 최대 시간 (Tmax) 은 약 1 시간이다 혈액 제거 반감기 (t1/2b) 는 약 6 시간이다. 단백질 결합률은 약 30 ~ 40 입니다.
본 제품은 흡수된 후 각 조직, 체액에 광범위하게 분포되어 편도선, 전립선 조직, 가래, 눈물, 여성 생식도 조직, 피부, 침 등 조직과 체액의 농도와 혈약 농도의 비율이 약 1.1 ~ 2.1 사이이다.
본 제품은 주로 원형으로 신장에서 배설되어 체내에서 대사가 거의 없다. 경구 48 시간 동안 소변에서 배출되는 양은 약 투여량의 80 ~ 90 이다. 본 제품은 원형으로 배설물에서 소량을 배출해 약 투여 후 72 시간 이내에 누적배출량이 투여량보다 적은 4 를 배출한다.
적응증
민감한 세균에 적용:
1. 비뇨 생식기 감염 (단순, 복잡한 요로 감염, 세균성 전립선염, 임질 nesseria 요도염 또는 궁전 포함)
< P > 2. 민감한 그람 음성균으로 인한 기관지 감염의 급성 발작 및 폐 감염을 포함한 호흡기 감염.3. 위장감염은 시가균, 살모넬라균, 창장독소 대장균, 친수기단균, 부용혈성 호균 등으로 인한 것이다.
4. 장티푸스.
5. 뼈와 관절 감염.
6. 피부 연조직 감염.
7. 패혈증 등 전신 감염.
사용량
경구. 성인용량:
1. 기관지 감염, 폐 감염: 1 회 0.2g, 하루 2 회 또는 1 회 0.1g, 하루 3 회, 치료 과정 7 ~ 14 일.
2. 급성 단순 하부 요로 감염: 1 회 0.1g, 하루 2 회, 치료 과정 5 ~ 7 일; 복잡한 요로 감염: 1 회 0.2g, 하루 2 회, 또는 1 회 0.1g, 하루 3 회, 치료 과정은 10 ~ 14 일입니다.
3. 세균성 전립선 염: 1 회 0.2g, 하루 2 회, 치료 과정은 6 주입니다.
성인상용량은 하루 0.3～0.4g 로 2 ~ 3 회 복용한다. 감염이 심하거나 병원체 민감성이 약한 사람, 예를 들어 구리, 가짜 단포균 등 가짜 단포균속 세균 감염 치료량도 하루 0.6g 로 늘려 3 회 복용할 수 있다.
불량반응
1. 위장반응: 복부 불편이나 통증, 설사, 메스꺼움 또는 구토.
2. 중추신경계 반응은 현기증, 두통, 졸음 또는 불면증이 있을 수 있다.
< P > 3. 알레르기 반응: 피진, 피부 가려움, 간혹 삼출성 다형성 홍반 및 혈관 신경성 부종이 발생할 수 있다. 감광성 반응은 드물다.4. 가끔
(1) 간질 발작, 정신 이상, 초조함, 의식 혼란, 환각, 떨림이 발생할 수 있다.
(2) 혈뇨, 발열, 발진 등 간질성 신장염 표현.
(3) 정맥염.
(4) 결정뇨는 고용량 응용에서 많이 볼 수 있다.
(5) 관절 통증.
< P > 5. 소수의 환자는 혈청 아미노 전이 효소 상승, 혈뇨소 질소 증가, 주변 혈상 백혈구 감소가 발생할 수 있으며, 대부분 경미하며 일과성이다.금기
본 제품 및 플루 퀴놀론에 알레르기가 있는 환자는 사용할 수 없습니다.
주의사항
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2. 본 제품은 대량 응용이나 소변 pH 값이 7 이상인 경우 결정뇨가 발생할 수 있습니다. 결정뇨의 발생을 피하기 위해서는 물을 많이 마시고 24 시간 배뇨량을 1200ml 이상으로 유지해야 한다.
3. 신장 기능 저하자는 신장 기능에 따라 투여량을 조절해야 한다.
4. 본 제품을 적용할 때 햇빛에 과도하게 노출되는 것을 피해야 한다. 예를 들어 광민 반응이나 기타 알레르기 증상이 발생하면 약을 중단해야 한다.
< P > 5. 간 기능이 감퇴할 때, 심한 (간경화 복수) 에 속하면 약물 제거가 줄어들고, 혈약 농도가 높아지며, 간, 신장 기능이 모두 감퇴하는 사람은 특히 뚜렷하며, 장단점을 따져 적용해 복용량을 조절해야 한다. < P > 6.7.
임산부 및 수유기 여성용 약
동물실험은 퀴놀론류 약물이 최기형적인 역할을 한다는 것을 증명하지 못했지만 임산부용 약물 연구에 대한 명확한 결론은 없다. 본 약이 미성년 동물 관절병을 일으킬 수 있기 때문에 임산부는 금지되어 있으며, 수유기 여성은 본 제품을 적용할 때 수유를 중단해야 한다.
아동용 약
본 제품은 영유아와 18 세 이하 청소년의 안전성이 아직 확정되지 않았다. 그러나 본 제품은 몇 종의 어린 동물에 사용될 때 관절병변을 일으킬 수 있다. 따라서 18 세 이하의 어린이와 청소년에게는 적합하지 않다.
노인 환자용 약
노인 환자는 흔히 신장 기능 감퇴를 겪습니다. 본 제품은 부분적으로 신장을 통해 배출되기 때문에 감량 적용이 필요합니다.
약물 상호 작용
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< P > 2. 퀴놀론 항균제와 테오필린이 함께 사용될 경우 시토크롬 P450 과의 결합 부위와의 경쟁 억제로 인해 테오필린 간 제거가 크게 줄어들고 혈액 제거 반감기 (t1/2b) 가 길어지고 혈약 농도가 높아져 메스꺼움과 같은 테오필린 중독 증상이 나타날 수 있다. 본 제품은 테오필린의 대사에 미치는 영향이 적지만, 함께 사용할 때는 테오필린 혈약 농도를 측정하고 복용량을 조절해야 한다.3. 이 제품은 사이클로스포린과 함께 사이클로스포린의 혈약 농도를 높일 수 있으며, 사이클로스포린 혈중 농도를 모니터링하고 복용량을 조정해야 한다.
< P > 4.5
6. 본 제품은 카페인 대사를 방해하여 카페인 제거 감소, 혈액 제거 반감기 (t1/2b) 연장, 중추 신경계 독성을 유발할 수 있다.
7. 알루미늄, 마그네슘이 함유된 제산제, 철분은 모두 본 제품의 경구 흡수를 줄일 수 있으므로 함께 사용하면 안 된다.
< P > 8. 이 제품은 비스테로이드 항염제 핀부펜과 함께 사용할 때 간혹 경련이 발생하므로 핀부펜과 함께 사용하면 안 된다.약물 과다
사양
0.1g (왼쪽 플록사신 측정)
보관
<포장
유효 기간
승인 번호
생산 단위
기업명: 입니다