인도는 가난한 나라인데 왜 제네릭 의약품의 천국이 되었나요?
그렇다면 인도의 제네릭 의약품 과정에서 이에 상응하는 법적 조항은 무엇인가요?
우선 인도는 가난한 사람들이 대다수인 나라라는 사실을 모두가 알고 있다. 이렇게 값비싼 약품을 살 여유가 없어 많은 사람들이 목숨을 잃고 건강을 잃어 생활이 궁핍해지는 상황이다. 1970년 당시 인도 총리 인디라 간디(Indira Gandhi)는 이 문제를 해결하기 위해 특허법을 개정했습니다. 개정된 특허법은 식품과 의약품에 대해 공정특허만 부여하고 제품특허는 부여하지 않는다고 규정하고 있다. 이는 인도가 의약품에 대한 지적재산권 보호를 포기했다는 뜻이다. 이 시스템은 상대적으로 느슨해 국내 기업이 제네릭 의약품에 대한 대량 생산 라이선스를 획득할 수 있어 인도 제네릭 의약품이 빠르게 성장할 수 있는 여지를 제공합니다. 동시에 인도 정부는 제약회사의 세전 이익이 의약품 판매가격의 15%를 초과할 수 없도록 규정하고 있다. 1970년에서 1995년 사이에 인도는 의약품에 대한 특허를 폐지하고 세계에서 의약품 가격이 가장 낮은 국가가 되었습니다. 2005년에 인도의 특허법이 이에 따라 개정되어 강제실시권에 따라 인도 제네릭 의약품은 관련 생산 능력이 없는 지역 및 국가에도 수출될 수 있게 되었습니다. 강제 라이센스는 무엇을 의미합니까? 인도 특허법은 이를 취득하거나 비용을 지불할 수 없거나 이를 적절하게 제공할 수 없는 경우 현지 제약회사가 인도 정부에 지적재산권 강제실시를 신청할 수 있다고 규정하고 있습니다. 제약 회사는 제네릭 의약품을 생산하고 판매할 권리를 얻습니다.
이론적으로 특허의약품은 세계 여러 나라의 법률 및 규정에 따라 20년의 특허 보호 기간을 갖고 있지만, 인도 정부는 20년의 보호 기간도 기다릴 수 없으며, 특별강제특허실시권 제도를 시행하고 있습니다. 즉, 특별한 상황에서 인도 정부는 특허권을 보유한 다른 회사가 아닌 특허권자의 동의 없이 특정 특허에 대한 사용권을 부여할 것입니다. 즉, 인도 정부는 약물의 직접 복제를 허용하고 있습니다.
이렇게 하면 대응 시간이 크게 절약됩니다. 그런 다음 모조품이 해당 규정을 준수하는 한 인도에서 합법적으로 판매 및 판매될 수 있습니다. 법적 관점에서 볼 때, 인도 법률은 여전히 사법 관행에 있으며 제네릭 의약품에 대한 일부 상응하는 보호를 제공합니다.