약국 개설 요건
약국 개설에 필요한 조건은 다음과 같습니다.
1. 인력 및 자격. 약국을 개설하려면 3인 이상이 필요하며, 그 중 1명은 반드시 약사 또는 중국인이어야 합니다. 약사 이상의 직위를 가진 모든 제약 기술자는 약국 직원 자격증을 취득해야 합니다.
2. 사업장 위치가 요건을 충족하는 경우 식품의약국(FDA)에서 해당 시설에 대한 승인 문서를 발송합니다.
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3. 영업 허가증. 약국을 개설하는 데 필요한 영업 허가증에는 의약품 영업 허가증, 영업 허가증, 세무등록증, 식품위생 허가증 등이 포함됩니다.
4. 자금 준비금;
5. 절차에는 제안된 기업의 법적 대표자, 기업 책임자 및 품질의 학력, 전문 자격증 또는 직위 증명서 원본 및 사본이 포함됩니다. 이사 및 개인 이력서, 전문 기술 인력 자격 증명서, 임명장 등
법적근거: 《마약업 허가 관리 방법》 제5조
마약 소매업체를 개설하려면 현지 상주 인구, 지역의 요구 사항을 충족해야 합니다. , 교통 상황 및 실제 수요는 대중이 의약품을 편리하게 구매할 수 있도록 하는 원칙을 준수하며 다음 설립 규정을 준수합니다.
(1) 의약품의 품질을 보장하기 위한 규칙 및 규정을 갖추고 있습니다.
(2) 법률에 따라 인증된 자격 보유 제약 기술자,
처방약 및 A등급 일반의약품을 취급하는 제약 소매 기업은 법에 따라 자격을 갖춘 면허를 소지한 약사 또는 기타 제약 기술자를 갖추어야 합니다. 품질책임자는 의약품 운영 품질관리 경험이 1년 이상(1년 포함) 이상이어야 한다.
B류 일반의약품을 운영하는 의약품 소매기업과 농촌 및 마을 이하에 설립된 의약품 소매기업은 제15조의 규정에 따라 영업인력을 갖추어야 한다. 「의약품관리법 시행규칙」에 따라 운영하며, 여건이 허락하는 경우 영업인력을 갖추어야 한다. 위 직원은 업무시간 중에 근무해야 합니다.
(3) 해당 기업, 해당 기업의 법정대리인, 해당 기업의 책임자 및 품질 담당자가 의약품 안전청법 제75조 및 제82조에 규정된 상황에 해당하지 않는 경우 법률;
(4) ) 취급하는 약물에 적합한 사업장, 장비, 보관 시설 및 위생 환경을 갖추고 있어야 합니다. 슈퍼마켓 및 기타 상업 기업에 소매 약국을 설립하는 사람들은 독립된 구역을 가져야 합니다.
(5) 현지 소비자에게 필요한 의약품을 제공하고 24시간 공급을 보장할 수 있는 능력을 갖추어야 합니다. 의약품 소매기업이 비축해야 하는 국가 필수 약품 품종 수는 각 성, 자치구, 중앙정부 직할시 식품약품감독관리부서가 현지의 구체적인 상황에 따라 결정한다.
마약, 향정신성의약품, 의료용 독성의약품, 예방생물의약품의 운영에 관해 국가에 별도의 규정이 있는 경우에는 해당 규정에 따른다.