'치얼야오' 사건의 전말은,
기자는 관련 부서로부터 위조마약 사건을 조사하기 위해 치치하얼시로 갔던 광둥성 공안부와 광저우시 공안국 조사관 14명이 광저우로 돌아갔다는 사실을 알게 됐으며, 그 중 5명은 이번 마약 위조 사건의 책임자는 광저우로 송환되어 추가 조사를 받았습니다.
치치하얼 마약 위조 사건이 알려지자 치치하르 경찰은 즉시 법에 따라 주요 책임자를 소환하는 등의 조치를 취했고, 관련 인력 14명에 대해 순차적으로 단속 조치를 펼친 것으로 파악된다. 사건에 참여한 회사. 5월 15일, 치치하얼 경찰은 공안부와 헤이룽장성 공안부의 지시에 따라 위조마약 사건 파일을 광저우시 공안국에 넘겼습니다. 사건에 연루된 많은 사람들이 형사 구금되었습니다. .
며칠 전 치치하얼 경찰의 도움으로 광저우시 공안국 사건 수사관들이 예비 조사와 증거 수집, 현장 조사 작업을 마치고 구매자, 일반 직원 등을 포함해 광저우로 돌아왔다. 공장 부장, 검사실장 등 책임자 5명도 광저우로 이송돼 심층 조사를 받았다.
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위조의약품에 독성이 있다는 사실은 어떻게 밝혀졌나?
4월 30일은 급성 신부전증 환자들이 위조약을 주사한 뒤 급성 신부전을 겪은 날이었다. 그 병원의 전염병 의사인 자오지신(Zhao Zhixin)은 그날 평소처럼 회진을 하고 있었는데, 일부 간 질환 환자들의 비정상적인 반응이 그녀의 주의를 끌었습니다. Zhao Zhixin은 병동 회진 중에 점차적으로 핍뇨가 발견되었다고 말했습니다. 처음에는 4명의 환자가 있었는데 그 중 1명은 심각한 간 질환이 아니었으며 상식적으로 볼 때 간신증후군은 불가능했습니다. 다음날 같은 증상을 보인 간질환 환자는 11명으로 늘어났다. 이에 병원측은 즉각 다학제간 전문가 협의를 진행한 결과, 이상반응을 경험한 모든 환자에게 동일한 약물인 치치하르제2제약(주)에서 생산한 류팩틴A주사제를 투여한 것으로 확인됐다. 이런 종류의 류코마이신 주사는 올해 4월 19일부터 중산 제3병원에서만 사용됐다. 이 정보는 5월 2일 광둥성 약물이상반응 모니터링센터에 보고됐다.
도 식품의약품안전청 검사과에서는 관련 약물을 즉각 통제하고 샘플을 마약검사소에 보내 검사를 실시했다. 성 의약품 통제 연구소 직원은 제2치 제약 공장에서 가져온 이 샘플 배치에 대해 밤새 테스트 및 분석을 실시했습니다. 성급 약품검사소 소장 셰즈지에(Xie Zhijie)는 제조업체가 제공한 처방 비율에 가장 많이 사용되는 부형제가 두 가지 있는데, 하나는 프로필렌글리콜이고 다른 하나는 폴리에틸렌글리콜 400이라고 말했다. 프로필렌 글리콜은 주사제에 일반적으로 사용되는 부형제인 반면 폴리에틸렌 글리콜은 덜 일반적으로 사용됩니다. 따라서 우리는 폴리에틸렌글리콜 400의 독성을 조사하는 데 중점을 두고 있습니다. 그러나 5일 밤낮으로 조사한 결과 폴리에틸렌글리콜 400이 독성이 있다는 사실을 입증할 수 있는 것은 아무것도 발견되지 않았습니다.
벌써 5월 7일이었는데, 이상반응 환자 4명이 사망했다. 마침내 하루 종일 열심히 일하고 20명의 직원이 함께 조사한 끝에 마침내 디에틸렌 글리콜이 폴리에틸렌 글리콜 400의 가능한 분해 산물 중 하나라는 사실을 발견했습니다. 이 디에틸렌 글리콜은 신독성을 유발할 수 있습니다. 폴리에틸렌 글리콜 400은 분해 과정에서 미량의 디에틸렌 글리콜을 생성합니다. 그러나 주사제의 디에틸렌 글리콜 함량은 폴리에틸렌 글리콜 400의 함량보다 높아서는 안됩니다. 그러나 테스트 후에 이 주사 배치의 디에틸렌 글리콜 함량은 다음과 같습니다. 글리콜은 폴리에틸렌 글리콜 400보다 높습니다. 이 발견은 마침내 원인을 찾는 돌파구를 열었습니다. "이때 프로필렌글리콜 대신 디에틸렌글리콜을 사용했을 가능성이 있다고 의심했습니다."
추가 적외선 분광계 관찰 및 분석을 통해 5월 9일 광동성 약물 통제 연구소는 마침내 밝은 박테리아가 발견되었음을 확인했습니다. 치야오 2공장에서 생산하는 아미노산 주사제에는 공업용 원료인 디에틸렌글리콜이 다량 함유되어 있어 급성신부전으로 환자가 사망하는 원인이 됐다. 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)은 치얼야오(Qi Er Yao)가 생산한 모든 약품을 금지하라는 긴급 통지를 발령했습니다.
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치명적인 사건의 주범은 누구인가?
식품의약품안전청 조사 결과, 치치하르제2약품주식회사가 생산한 주사제 '레오네이트 A'에 들어있는 공업용 '디에틸렌글리콜'이 왕귀핑이라는 남성에게서 나온 것으로 확인됐다. 장쑤성 태흥시 스허진 출신. Wang Guiping은 현재 Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd.에 위조 프로필렌 글리콜을 판매한 혐의로 형사 구금되어 있습니다. 기자는 왕귀핑(Wang Guiping)을 인터뷰하기 위해 태싱시 구치소로 달려갔다.
Wang Guiping의 설명에 따르면 공업용 프로필렌 글리콜은 의약용 프로필렌 글리콜보다 톤당 1~2천 위안 저렴합니다. 2005년 1월 중국 지질학 및 태흥화공 종합공장 명의로. Mining Corporation, 그는 공업용 프로필렌 글리콜 1톤을 Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd.에 가짜 의약품 등급 프로필렌 글리콜로 판매했습니다.
이는 Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd.와의 첫 번째 사업입니다.
2005년 9월, 왕귀핑이 치야오 2공장과 두 번째 사업을 한 것은 공업용 원료인 디에틸렌 글리콜을 저가로 판매하고 의약품 생산에 사용이 엄격히 금지된 프로필렌 글리콜 1톤을 판매하는 것이었다. 치치하얼 제2약품공장으로. 공장에서는 이 디에틸렌 글리콜을 류칸틴 주사제와 같은 의약품에 사용했습니다.
디에틸렌글리콜과 프로필렌글리콜은 겉모습은 매우 유사하지만 가격은 매우 다릅니다. Wang Guiping의 계정에 따르면, 그는 톤당 약 7,000위안에 불과한 디에틸렌 글리콜을 구입한 후 이를 치치하얼 제2약품유한회사에 판매했고, 가격은 톤당 14,500위안까지 올랐습니다.
관련 규정에 따르면, 딜러는 프로필렌글리콜을 제약 부형제로 제약 공장에 판매하려면 관련 자격증을 제약 공장에 제출해야 합니다. 타이싱식품의약국(Taixing Food and Drug Administration)은 Wang Guiping이 Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd.에 제공한 사업 허가증, 약품 등록증, 의약품 생산 허가증, 제품 검사 양식 등 다양한 절차가 모두 위조되었음을 확인했습니다. 이러한 절차는 Wang Guiping이 중국 지질학 광산 회사의 Taixing Chemical General Plant라는 이름으로 Qiyao 2공장에 제공했습니다. 또한 Wang Guiping이 Qiyao 2공장에 판매한 위조 프로필렌 글리콜 제품의 포장에는 위조 적합성 인증서가 부착되어 있었습니다. 표시된 장치는 여전히 China Geology and Mining Corporation Taixing Chemical Plant입니다. 프로필렌 글리콜, 디에틸렌 글리콜 매매 부가가치세 계산서에 따르면 왕계평 발행 단위 명칭은 기본적으로 이 화학공장이다. 확인 결과 이 송장은 진짜였습니다.
기자는 태흥시 취샤진 은달촌에서 중국지질광업공사 태흥화공공장을 찾았다. 조사 결과 해당 공장은 주로 공업용 염료를 생산하고 있으며 프로필렌글리콜이나 디에틸렌글리콜을 생산할 수 있는 설비나 능력이 없는 것으로 확인됐다. 그러나 이 화학 공장 책임자는 Wang Guiping의 공업용 프로필렌 글리콜과 디에틸렌 글리콜 구매 및 판매에 대한 청구서는 실제로 Wang Guiping이 구매 및 인수를 담당하고 공장에서 발행한 것임을 인정했습니다.
이와 관련하여 왕귀핑은 "그냥 계정을 빌려 부가가치세(VAT) 청구서를 발행하고 싶다. 정식 기업으로서 사업을 위해서는 부가가치세(VAT) 청구서를 일부 발행해야 한다"고 설명했다. >
조사 결과, 기자는 Wang Guiping이 구매한 공업용 프로필렌 글리콜과 디에틸렌 글리콜이 주로 장자강 보세구 화방 국제 무역 유한 회사에서 나온 것임을 발견했습니다. 회사의 법률 대리인 Zhou Dongjun은 의약품 등급의 프로필렌 글리콜은 취급하지 않고 산업용 등급만 취급한다고 말했습니다. Wang Guiping은 화학 회사 및 화학 공장의 이름으로 구매했습니다.
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가짜 원료로 만든 가짜 약은 누구의 잘못인가?
최근 흑룡강성에서 발표한 조사 결과에 따르면, 사망을 초래한 슈도류코닌 A 주사제 외에 치치하르제2제약(주)에서 구매한 공업용 원료인 디에틸렌글리콜도 생산에 사용됐다. 나머지 4개 약물은 푸에라린주사, 베타메타손인산나트륨주사, 소아아세트아미노펜 관장주사, 네포팜염산염주사다. 그 중 소아용 아세트아미노펜 관장제는 주로 어린이의 발열 치료에 사용되는 일반의약품으로 대부분의 환자가 약국에서 구입할 수 있다. 국립마약관리원에서 검사한 4가지 약품도 가짜다.
경찰이 제공한 정보에 따르면 공업용 원료인 디에틸렌 글리콜을 구매한 치치하르제2약품유한회사의 구매자는 니우중런(55세)이다. 그는 수십 년 동안 회사에서 일해 왔으며 초기에는 장비 부서에서 근무했으며 나중에는 회사의 약품 구매자가 되었습니다.
치치하얼제2제약유한회사(Qiqihar Second Pharmaceutical Co., Ltd.)는 2002년 국가의약품우수의약품제조기준 인증(GMP 인증이기도 함)을 통과했다. 규정에 따르면 공장에 반입되는 의약품 원료는 검사를 받아야 하는데, 공업용 프로필렌글리콜과 디에틸렌글리콜은 차례로 의약급 프로필렌글리콜로 처리되어 공장에 반입되어 생산라인에 투입되어 결국 슈도모나스 A형으로 만들어졌다. 주사하여 병원에 판매함.