약사 실무를 위한 약학 행정 및 규정 모의고사 문제 및 답변(6)
14. "의약품 유통을 위한 우수제조관리기준"에 따르면 최초의 의약품 운영 기업은 중국에서 최초로 수입되는 의약품을 의미합니다
>
B. 국내 최초로 생산 및 출시된 의약품
C. 국내 최초로 출시된 의약품
D. 해당 기업이 특정 의약품 제조업체로부터 처음으로 구매한 경우
E. 해당 기업이 처음으로 수출한 의약품
표준 답변: d
15 '약사자격제도 잠정규정'에 의거, 약사등록 유효기간은
1년
B. >
3년
D. 4년
E. 5년
표준 답변: c
16. '일반의약품의 고유표시 관리에 관한 규정(임시)'에 따라 단색으로 인쇄할 수 있는 일반의약품의 고유표시는 다음과 같습니다.
라벨 및 내부포장
가. p>
B. 사용 지침 및 대형 포장
C. 라벨 및 사용 지침
D. 내부 포장 및 대형 포장
E. 라벨링 및 대량 포장
표준 답변: b
17. 의약품의 보관 온도 및 습도에 대한 기준으로 볼 때 어느 것이 옳은가요?
A. 냉장 보관 2~10℃, 상대 습도 45~75
B. 냉장 보관 2~10℃, 상대 습도 25~75
C 그늘 및 냉장 보관 ≤15℃, 상대습도 5~75
D. 상온창고 0~30℃, 상대습도 25~75
E. 상온창고 10~30℃, 상대습도 5~75
표준답변: a
18. "처방전관리조치"는
가. 처방전 발급, 조제, 조제와 관련된 의료기관 및 그 종사자에게 적용된다.
나. 처방전 발급, 양도, 보관 관련 의료기관 및 그 인력
다. 처방전 발급, 양도, 확인, 검사 관련 의료기관 및 그 직원
>D. 처방전 발급, 조제, 조제, 감독 및 관리와 관련된 의료기관 및 그 인력
E. 처방전 발급, 조제, 임상 모니터링 및 검사와 관련된 의료기관 및 그 직원
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표준답안 : b
19. '처방관리대책'에서는 처방전 형식을 3가지로 규정하고 있으며, 그 본문에는 표시가 있다
A. Rp 또는 R로 표시된 약품명, 제형 및 수량, 사용법
B. Rp 또는 R로 표시된 처방전 번호, 약명, 제형, 사용법 및 복용량이 나열되어 있습니다. >
C. Rp 또는 R로 표시된 처방전 번호, 임상 진단, 약명, 규격 및 복용량을 나열
D. Rp 또는 R로 표시. 약명, 제형을 나열 , 규격, 수량, 용법 및 용량
E. 임상 진단, Rp 또는 R 표시 사용, 약물명, 수량, 용법 및 용량 나열
표준 답변: d
20. 의약품 유통에 관한 감독관리조치에 따라 의약품 제조사는
가. 해당 회사가 생산한 일반의약품만 판매할 수 있다
나. 회사가 생산한 전문의약품은 판매만 가능
다. 회사가 생산한 전문의약품은 판매할 수 없음
D. 회사가 생산한 품종만 판매 가능 판매할 수 있다
마. 자사가 생산한 품종은 판매할 수 없다
표준답변 : d
21. 원발급기관이 취소하는 경우 '제약업 허가'에는 다음이 포함되지 않습니다.
가. '제약업 허가'의 유효기간이 만료되어 갱신되지 아니한 경우
나. 의약품 사업체 운영을 종료합니다. 의약품을 폐쇄할 수 있습니다
C. "제약업 허가"가 법률에 따라 취소, 철회, 취소, 철회 및 포기되었습니다.
D. "제약업 허가" 영업허가증'이 불가항력에 의해 발생한 경우
인허가 사항 시행 불가
E. 의약품 광고 규정 위반
표준 답변 : e
22. "의약품 자격 제도에 관한 잠정 조항"에 따름 실천약사'를 실천하는 약사 평생교육 실시
A. 평가제도
B. 시험제도
C. 승인제도
D. 등록제도
E. 등록제도
표준답변: d
23. 「의약품유통감독관리조치」에 의거 , 의료기관의 의약품 구매 및 보관에 대한 설명, 실수는
A. 의료기관이 의약품을 구매할 때 진실되고 완전한 의약품 구매기록을 작성하여 창고에 직접 보관해야 한다
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나. 의료기관은 약품을 보관할 때 먼저 약품의 보관 및 관리에 관한 제도를 마련하고 시행해야 한다.
다. 의료기관은 화학약품과 한약재를 구분하여 보관해야 한다.
라. 의료기관은 진단 및 치료 없이 환자에게 직접 제공해서는 안 된다. 의약품
마. 의료기관은 처방의약품을 우편으로 일반인에게 직접 판매할 수 없다.
표준답변: a
24. 도시 근로자 기본의료보험 정액소매판매 약국 외부에서 조제된 처방전은 1년 이상 보관해야 함
A. 검증
B. 검증을 위해 2년 이상
C. 검증을 위해 3년 이상
D. 검증을 위해 4년 이상 검증
마. 검증 준비 기간 5년 이상
표준답안 : b
25 '의료기관 의약품 관리에 관한 임시규정'에 의거 ", 임상 약학 전문가 및 기술 인력의 주요 책임에는 다음이 포함되지 않습니다.
A. 임상 약물 시험 프로그램 설계에 참여
B. 임상 약물 치료 계획 설계에 참여
C. 주요 환자에 대한 치료 약물 모니터링 실시
D. 약물 안전성 정보 수집
E. 약물 효능 정보 수집
표준 답변: a
26. "중화인민공화국 가격법"에 따라 상품을 판매, 구매 및 서비스를 제공하는 운영자는 규정에 따라 가격을 명확하게 표시해야 합니다.
상품명, 원산지, 사양, 등급, 가격단위, 가격 등을 표시합니다.
B. 상품명, 원산지, 사양, 인증서, 용도, 가격, 등
C. 제품명, 제조사, 사양, 인증서, 유효기간, 가격 등
D. 제품명, 제조사, 인증서, 품질보증기간, 가격 등 .
E. 제품명, 원산지, 인증서, 성능, 생산원가, 가격 등
표준답변 : 가
27. " 의료기관 조제에 관한 감독 및 관리에 관한 조치(시험)' 중, '의료기관 조제 허가증'에 기재해야 하는 항목에는 다음 사항이 포함되지 않습니다.
가. 조제 책임자 검사실
나. 약물검사실 담당자
C. 준비범위
D. 준비주소
마. 유효기간
표준답변:b
28. "의약품 취급설명서 및 표시 관리 규정"에 따라 다음의 의약품 유효기간 표시 형식이 잘못되었습니다.
A. 유효기간 ××××년××월
B. 유효기간 ×××××年××월××일까지
C. ××, ××
D. 유효기간 ××××/××/××
E. 유효기간 ××/××/××××
표준 답변: e