2022년 식품 생산 허가서 검토 규칙
세부 사항:
1. "식품 생산 허가증 분류 카탈로그"에 포함되지 않고 검토 세부 사항이 없는 식품 품종에 대한 검토 요구 사항을 명확히 합니다.
"총칙(2022)판)"에는 "식품생산허가증 분류 목록"에 포함되지 않고 심사 내용이 없는 새로운 식품 품종이 추가되었으며 현급 이상의 현지 시장 감독 관리 부서가 심사를 통합해야 합니다. “대책”의 관련 요건 및 본 일반 원칙에 따라 세부 규정 및 제품 실시 기준에 대한 검토 계획을 수립하고(영유아용 조제식품, 특수 의료용 조제식품 제외) 실시한다. 식품 생산 라이센스 검토. 이러한 움직임은 최근 몇 년 동안 지역 식품 생산 허가 업무에 존재했던 지속적인 문제를 해결합니다.
2. 기업이 신청서를 전자적으로 제출할 수 있음을 명확히 합니다.
'일반 원칙(2022년판)'에서는 신청 자료가 '조치' 조항을 준수하고 전자적으로 제출되어야 한다고 규정합니다. 아니면 종이에. 법적 요건을 충족하는 전자신청자료, 전자면허증, 전자인감, 전자서명, 전자파일은 종이신청자료, 종이면허증, 실물인감, 자필서명 또는 인감, 종이파일과 동일한 법적 효력을 갖습니다. 이러한 움직임은 제조 기업의 신청 프로세스를 더욱 편리하고 효율적으로 만듭니다.
3. 신청서 자료의 완전성, 표준화 및 준수 여부는 법안의 "연결"과 일치하도록 요약되고 분류됩니다.
'조치' 관련 요구 사항을 구현하고 식품 생산 허가증 검토 작업 요구 사항을 '조치' 내용과 일치시키기 위해 일부 조항을 직접 인용하도록 했습니다. "조치"의 관련 조항 및 신청 자료는 다음과 같습니다. 자료의 완전성, 표준화 및 준수가 요약 및 분류되어 신청 자료 요구 사항이 더욱 명확해지고 주요 변경 사항은 다음과 같습니다.
(1) 신청서류의 완전성 부분에 "조치사항"을 직접 인용하고 있음 관련 조항 : 취소를 위해 제공한 자료 중 사업자등록증(사본)을 이용하여 내부 감리정보시스템을 통한 신청인의 대상정보 확인 등을 할 수 있음 관련 자료는 현장 확인 과정에서 현장 확인이 가능합니다.
(2) '법정대리인 또는 담당자의 서명, 본인의 직인' 등 지원서류에 대한 일부 요건을 표준화합니다. 신청자'를 '신청자 서명 또는 직인'으로 변경하고, 별도 포장으로 생산된 것이 분명한 경우에는 해당 품종명세서 뒤에 표시
(3) 심사조정 신청 자료 준수 요구 사항. 신청자의 대상자격, 주요설비 및 시설목록, 생산공정 흐름 등이 법령, 규정 및 표준요구사항을 준수하는지 여부가 적합성 검토 내용에 포함됩니다.
IV. 최초 면허 신청 외에도 6가지 현장 확인 상황을 명확히 했다
최초 면허 신청과 더불어 " 일반 원칙(2022년 판)'은 현장 검증이 필요한 6가지 기타 상황을 명시합니다. 상황은 다음을 포함합니다:
(1) 식품 생산 면허 신청에는 다음이 포함됩니다. 1. 식품 생산 면허 신청은 만료 후에 이루어집니다. 불가항력 이외의 사유로 인해 식품 생산 허가가 취소된 경우 2. 생산지 주소를 이전하고 식품 생산 허가를 다시 신청해야 합니다. 3. 생산 조건이 크게 변경되면 식품 생산 허가를 다시 신청해야 합니다. p>
(2) 식품 안전에 영향을 미칠 수 있는 식품 생산 허가 변경에는 다음이 포함됩니다. 1. 기존 장비 배치 및 공정 흐름의 변경 2. 주요 생산 장비 및 시설의 변경 3. 생산되는 식품 유형의 변경 4. 생산 현장의 재건 또는 확장 5. 기타 생산 조건 또는 생산 현장 주변 환경의 변화가 식품 안전에 영향을 미칠 수 있습니다.
(3) 식품 생산 허가증을 갱신하는 경우 신청자는 생산 조건이나 주변 환경의 변화가 식품 안전에 영향을 미칠 수 있음을 선언하는 경우
(4) 신청 자료의 내용, 식품 카테고리, 관련 검토 규칙 및 이행 표준 준수 여부를 확인해야 합니다.
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(5) 국가 식품 안전 표준의 주요 변경으로 인해 국가 및 성 시장 감독 관리 부서는 재검사를 조직하기로 결정합니다.
(6) 기타 상황 - 현장 점검은 법률, 규정 및 규칙에 의해 요구됩니다.
5. 일부 검토 링크의 시간 제한을 단축
검토 및 승인 과정을 단순화하고 업무 효율성을 높이기 위해 '총칙(2022년판)'에서는 예를 들어 검토 및 승인을 보장하기 위해 부서는 영업일 기준 10일 이내에 식품 생산 허가 작업을 완료하고 검사팀이 현장 검사를 완료하는 데 필요한 시간을 규정합니다. 현장 검사 업무 수락은 검토 과정에서 근무일 10일에서 근무일 5일로 단축되며, 참관인은 현장 검사 절차를 검토합니다. 과정이나 결과에 이의가 있는 경우 해결 기한을 정합니다. 영업일 기준 3일에서 1일로 단축됩니다.
VI. 라이선스 종료 관련 신규 조항
'일반 원칙(2022년 판)'에 라이선스 종료 관련 신규 조항이 추가되었습니다. 신청한 정지기간이 만료된 후 신청인이 현장검사를 실시할 수 없는 경우 또는 신청인이 면허해지를 신청한 경우 승인부서는 면허를 종결하도록 규정되어 있다. 또한, 신청인이 식품 안전 위반 혐의 또는 식품 안전 범죄 혐의로 조사를 받은 경우 승인 부서는 생산 허가 절차를 종료해야 합니다. 불가항력, 신청인이 범죄 혐의를 받고 조사를 받는 등의 상황으로 인해 면허가 정지된 후 폐쇄 루프 관리 조치.
법적 근거:
'중화인민공화국 식품안전법'
제33조 식품의 생산 및 경영은 식품안전표준을 준수해야 한다. 다음 요구 사항:
(1) 생산 및 운영되는 식품의 다양성과 수량에 적합한 식품 원료 취급, 식품 가공, 포장, 보관 및 기타 장소를 갖추고 장소 환경을 깨끗하게 유지하십시오. , 독성으로부터 멀리 유지합니다. 유해한 장소 및 기타 오염원으로부터 규정된 거리를 유지합니다.
(2) 생산되는 식품의 다양성과 양에 적합한 생산 및 운영 장비 또는 시설을 갖추고 운영되고 상응하는 소독, 교체, 세척, 조명, 환기, 부식 방지, 먼지 방지, 파리 방지, 설치류 방지, 곤충 방지, 세척 및 폐수 처리, 쓰레기 및 폐기물 보관 장비 또는 시설을 갖추고 있어야 합니다.
(3) 식품 안전을 보장하기 위한 정규 또는 시간제 식품 안전 전문 인력, 식품 안전 관리 인력 및 규칙 및 규정을 보유하고 있습니다.
(4) 합리적인 장비 배치를 갖추고 있습니다. 가공 대상 식품과 직수입 식품, 원재료 및 완제품의 교차 오염을 방지하고, 가공 대상 식품과 직수입 식품, 원재료 및 완제품의 교차 오염을 방지하기 위한 공정 흐름 및 독성 물질과의 접촉. 부정한 물건;
(5) 식기, 음료수 기구, 직접 음식을 담는 용기는 사용 전 세척 및 소독해야 하며, 조리 기구 및 기구는 사용 후 세척하고 깨끗하게 유지해야 합니다.
(6) 식품의 저장, 운반, 적재 및 하역을 위한 용기, 도구 및 장비는 안전하고 무해해야 하며 식품 오염을 방지하기 위해 청결하게 유지되어야 하며 식품 안전을 보장하는 데 필요한 온도 및 습도와 같은 특별한 요구 사항을 충족해야 합니다. 유독하거나 유해한 품목과 함께 보관 또는 운송해야 합니다.
(7) 직접 수입되는 식품은 무독성이고 깨끗한 포장재, 식기, 음료수 기구 및 용기를 사용해야 합니다.
(8) 식품 생산 및 운영 인력은 개인 위생을 유지해야 하며, 식품을 생산 및 운영할 때 손을 씻고, 포장되지 않은 직접 먹을 수 있는 식품을 판매할 때는 깨끗한 작업복, 모자 등을 착용해야 하며, 무독성을 사용해야 합니다. 깨끗한 용기, 판매 도구 및 장비
(9) 사용되는 물은 국가 식수 위생 표준을 준수해야 합니다.
(10) 사용되는 세제와 소독제는 다음과 같은 사람들에게 안전해야 합니다. 인체에 안전하고 무해합니다.
(11) 법률 및 규정에 규정된 기타 요구 사항.
식품 저장, 운송, 선적 및 하역에 종사하는 비식품 생산 및 무역업자는 전 단락 6항의 규정을 준수해야 합니다.
제34조는 다음 식품, 식품 첨가물 및 식품 관련 제품의 생산 및 운영을 금지합니다.
(1) 비식품 원료 또는 첨가물을 사용하여 생산된 식품 인간의 건강에 해를 끼칠 수 있는 식품 첨가물 및 기타 식품 이외의 화학 물질 또는 재활용 식품을 원료로 사용하여 생산된 식품
(2) 병원성 미생물, 잔류 농약, 잔류 수의약품, 생물독소, 중금속 기타 오염 물질, 인체 건강에 유해한 물질 함량이 식품 안전 표준 한도를 초과하는 기타 식품, 식품 첨가물 및 식품 관련 제품
(3) 식품 원료를 사용하여 생산된 식품 및 식품 첨가물 및 유통 기한을 초과한 식품 첨가물
(4) 범위와 한도를 초과하여 식품 첨가물을 사용하는 식품
(5) 유아 및 어린이를 위해 특별히 고안된 주요 및 보조 식품 영양 성분이 식품 안전 표준을 충족하지 못하는 기타 특정 집단의 사람들;
(6) 부패하고, 산패하고, 곰팡이가 생기고, 곤충이 감염되고, 더럽고, 이물질이 혼합되어 있거나, 불순물이 함유되어 있거나 오염된 식품 및 식품 첨가물 비정상적인 감각 특성을 가지고 있는 경우;
( 7) 질병, 중독으로 사망했거나 사망 원인이 알려지지 않은 가금류, 가축, 짐승 및 수생 동물의 육류 및 제품
(8) ) 규정에 따라 검역되지 않았거나 검역을 통과하지 못한 육류 또는 검역되지 않은 육류 또는 검사에 불합격한 육류 제품
(9) 다음으로 오염된 식품 및 식품 첨가물 포장재, 용기, 운송 차량 등;
(10) 허위 생산 날짜 표시, 유통 기한이 있거나 유통 기한을 초과하는 식품 및 식품 첨가물,
(11) 라벨이 없는 사전포장 식품 및 식품 첨가물
(12) 질병 예방 및 기타 목적을 위한 국가의 특별한 요구 생산 및 운영이 명시적으로 금지된 식품
(13) 기타 식품 , 식품 첨가물, 식품 관련 법령, 규정 또는 식품 안전 기준을 준수하지 않는 제품.
제35조 국가는 식량 생산 및 경영 면허 제도를 시행한다. 식품 생산, 식품 판매, 케이터링 서비스에 종사하는 사람들은 법에 따라 면허를 취득해야 합니다. 다만, 식용농산물을 판매하거나 사전포장식품만을 판매하는 경우에는 면허가 필요하지 않습니다. 포장식품만을 판매하는 경우에는 현급 이상 지방 인민정부 식품안전감독관리부서에 신고하여 등록해야 합니다.