의약품 추적 품질 관리 시스템
법적 분석: 의약품에는 상응하는 추적성 관리 시스템이 있습니다. 우리 나라의 관련 법률 및 규정에 따라 국가에서는 의약품 관리를 위해 의약품 판매 허가 보유자 제도를 시행하고 있습니다. 의약품 판매 허가 보유자는 의약품 개발, 생산, 운영 및 사용의 전 과정에 걸쳐 의약품의 안전성, 유효성 및 품질 관리 가능성을 책임집니다. 의약품 개발, 생산, 운영 및 사용 활동에 종사하는 사람들은 전체 프로세스에 걸쳐 정보가 사실이고 정확하며 완전하고 추적 가능하도록 법률, 규정, 규칙, 표준 및 규범을 준수해야 합니다.
법적 근거: '중화인민공화국 약품관리법' 제7조 약품의 개발, 생산, 경영, 사용 활동에 종사할 때 법률, 규정, 규칙, 표준을 준수해야 합니다. 및 규범을 준수하고 모든 프로세스 정보가 사실이고 정확하며 완전하고 추적 가능하도록 보장합니다. 제6조 국가는 약품 관리를 위해 약품 판매 허가권자 제도를 실시한다. 의약품 판매 허가 보유자는 의약품 개발, 생산, 운영 및 사용의 전 과정에 걸쳐 의약품의 안전성, 유효성 및 품질 관리 가능성을 책임집니다.