의료기기 영업 허가를 신청하려면 어떤 정보가 필요합니까?
1. 운영사업자가 제출한 '의료기기 영업허가신청서'에는 법정대리인의 서명이 있거나 회사의 직인이 날인되어 있어야 합니다.
2. 기기사업자사업자등록증' '인증서신청서'의 기재사항은 완전하고 정확하게 기재하여야 하며, 기재사항은 다음 요건을 충족하여야 합니다.
(1) "회사명" 및 "등록주소"는 "상업허가증" 또는 "기업명 사전승인 통지서"와 동일합니다.
(2) 신청하려는 사업 범위는 국가 식품의약품안전청이 발행한 "의료기기 분류 목록"의 1급 목록에 따라 작성되어야 합니다.
(3) "등록 주소" 및 "창고 주소"를 작성할 때 구체적인 주택 번호, 층 및 방 번호를 명확하게 기재해야 합니다.
3. 법정대리인의 신분증, 학력증명서, 위촉서류가 유효한 것이어야 합니다.
4. "회사명 사전승인통지서" 또는 "회사명 사전승인통지서" 승인 통지서'는 공상 행정 부서에서 발행합니다. '상업 허가증' 사본은 원본과 동일해야 합니다. 사본은 보관하고 원본은 반환해야 합니다.
5. 부동산 증명서 및 주택 임대 증명서(임대인이 제공한 부동산 증명서)가 유효해야 합니다.
>6. 기업 책임자의 이력서, 학력 증명서 또는 직업 증명서 품질 관리자는 유효해야 합니다.
7. 기업은 자체 실제 상황에 따라 의료기기 품질 관리 파일 또는 양식을 작성해야 합니다.
8. 지원서류의 진위 여부에 대한 자기보증서에는 반드시 법정대리인이 서명하고 직인이 날인되어야 합니다. 법정대리인이 직접 날인합니다.
9. 지원서류 사본이 필요한 경우 신청자(단위)는 사본에 "이 사본은 원본과 일치합니다"라는 문구 또는 텍스트 설명을 표시하고 날짜를 명시해야 합니다. 장치에 도장을 찍습니다. 개별 신청서에 서명하거나 봉인해야 합니다.
10. 지원 서류는 완전하고 명확해야 하며, 공식 직인이 하나씩 찍혀 있어야 합니다. 모든 지원 양식은 컴퓨터에 입력하고 A4 용지에 인쇄하여 복사해야 합니다. A4 용지에 신청자료 카탈로그의 순서에 따라 제본됩니다.
우리나라에서는 의료기기 사업에 종사하는 기업에 대해 매우 엄격한 요구사항을 적용하고 있으며 관련 영업 허가를 신청해야 할 뿐만 아니라 구매 경로를 엄격하게 통제하고 엄격한 검사를 실시해야 합니다. 제출해야 하는 자료에 대해서는 엄격한 심사를 진행하며, 요건에 맞지 않거나 자료가 부족한 지원자의 신청은 승인되지 않습니다.
법적 근거:
'중화인민공화국 행정허가법' 제42조. 행정허가 결정은 현장에서 내릴 수 있다는 점을 제외하고 행정기관은 이를 수락해야 한다. 행정 허가 신청일로부터 20일 이내에 행정 허가 결정이 내려져야 합니다. 20일 이내에 결정을 할 수 없는 경우에는 본 행정기관 담당자의 승인을 받아 10일 동안 연장할 수 있으며, 연장사유를 신청인에게 통지하여야 한다. 다만, 법령에 달리 규정이 있는 경우에는 해당 규정에 따릅니다.
'중화인민공화국 행정허가증법' 제26조에서는 행정허가증을 통일적으로 처리하거나 공동으로 처리하거나 집중적으로 처리하는 경우 처리 시간이 45일을 초과할 수 없다고 규정하고 있다. 45일 이내에 신청을 완료할 수 없는 경우, 동급 인민정부 책임자의 승인을 거쳐 15일 동안 연장할 수 있으며 신청인에게 연장 이유를 통지해야 합니다. .
영업허가 없이 사업을 할 수 있나요?
'개인사업자의 등록 및 관리에 관한 조치' 제35조에 따라 등록기관의 등록 및 승인을 받지 않고. 법에 따라 영업 허가증을 받은 경우 해당 기업은 개인 사업자로 간주되며, 명목으로 영업 활동을 하는 경우 등기 기관에서 영업 정지 명령을 내리고 3,000위안 이하의 벌금을 부과합니다.
유해폐기물 사업 허가 신청 절차:
1. 신청자는 신청 자료를 가지고 도청 환경보호 창구에 신청합니다. 창구 직원이 신청 서류에 대해 사전 검토를 실시하여 접수 조건을 충족하면 접수가 되며, 신청자에게 접수 통지가 발송되며, 신청 서류는 토양부로 이관됩니다.
2. 토양부는 관련 법률 및 규정에 따라 유해 폐기물 관리 단위에 대한 현장 평가를 수행하고 허가 프로젝트를 검토하기 위해 전문가를 조직합니다. 신청 조건 및 관련 규제 요구 사항을 충족하는 사업 단위의 경우 토양 부서에서 라이센스를 발급합니다.
3. 행정 승인 사무국은 서명을 위해 경제 부서장에게 보고하고 승인 문서를 발급합니다. 신청자는 수락 통지를 받게됩니다.