의약품 지적 재산권 보호에 관한 법률 및 규정은 무엇입니까?
(1) 보호된 개체 및 조건
의약특허의 보호 대상은 주로 의약 분야의 새로운 발명, 즉 기술 혁신으로 새로 개발된 원료약, 즉 활성 성분, 새로운 약제 또는 화합물, 새로운 제제 공예 또는 그 개선을 포함한다. 그중에서 가장 중요한 허가 조건은 참신함, 창의력, 실용성이다. 참신함은 신청일 이전에 같은 약물 발명이 국내외 간행물에 발표되거나, 중국에서 사용되거나, 다른 방식으로 대중에게 알려지는 것을 말합니다. 같은 약물 발명이 국무원 특허 행정부에 신청일 이후 발표된 특허 출원 서류에 기재되어 있지 않다. 창조성이란 이 약품의 발명이 신청일 이전의 기술에 비해 두드러진 실질적 특징과 뚜렷한 진보가 있다는 것을 말한다. 실용성이란 약물 발명이 제조되거나 사용될 수 있고 긍정적인 효과를 낼 수 있다는 것을 말한다. 약품 특허 보호는 국제적으로 창조작업을 거쳐 개발한 최신 약이나 제제공예이며, 국내 공백을 메운 모조약은 특허법의 의미에서 참신함을 갖추지 못하여 특허 보호를 받을 수 없다는 것을 알 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허) 이 요구 사항은 분명히 다른 행정 규정보다 훨씬 높습니다. 그러나 실용성의 경우, 의약품 특허는 약물이나 제제 공예만 공업에 응용할 수 있도록 요구하는데, 즉 공업 전망을 가지고 있다. 게다가, 이 산업 응용은 주로 질병에 대한 기술 치료 효과에 기반을 두고 있으며, 독성과 안전성을 엄격하게 검사하지는 않는다. 일반적으로 시간을 다잡기 위해 약물의 치료 효과가 동물 실험에 의해 입증된 후 특허를 신청할 수 있으며, 임상시험이 완료될 때까지 기다릴 필요가 없다. 이 방면에서 약품 특허의 요구는 다른 행정 법규보다 훨씬 낮다.
(2) 보호의 목적과 역할
특허 보호의 목적은 발명 창조를 장려하고, 발명 창조의 보급 응용을 용이하게 하며, 과학 기술의 진보와 혁신을 촉진하는 것이다. 따라서 특허 제도는 시장 경제 조건 하에서 과학 연구와 개발을 촉진하는 효과적인 인센티브 메커니즘이라고 할 수 있다. 일반적으로 특허 시스템에는 다음과 같은 기능이 있습니다.
첫 번째는 발명과 창조를 자극하는 역할이다. 발명 창조는 벤처 투자, 특히 약물 발명, 많은 인력, 물력, 자금, 그리고 많은 시간과 창조적 노동이 있어야만 성공할 수 있다. 한 가지 신약이 개발되면 다른 사람이 마음대로 모방할 수 있고, 발명자는 아무런 보답도 받지 못하고, 그 적극성을 심하게 꺾어 아무도 자발적으로 연구하지 않을 것이다. 특허 제도는 발명가에게 일정 기간 동안 시장을 독점할 수 있는 권리를 부여하여 풍성한 수익을 거둘 수 있게 해 주며, R&D 의 투입을 회수할 수 있을 뿐만 아니라, 일정한 수익을 거둘 수 있게 하여 새로운 발명 창조 활동을 계속하고, 과학 기술의 발전과 제품의 교체를 촉진할 수 있게 해 준다. (윌리엄 셰익스피어, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허) 미국의 저명한 경제학자 맨스필드는 특허 보호가 없다면 신약의 60% 가 발명되지 않을 것이라고 결론 내렸다.
두 번째는 기술 정보 교류와 기술 혁신 자원의 효과적인 배치를 촉진하는 것이다. 특허 제도가 없다면 신약의 연구 성과가 충분히 보호되지 않을 것이며, R&D 도 자신의 기술 정보를 공개하지 않아 다른 사람의 중복 연구를 피할 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 특허명언) 또한 누군가의 신약이나 신기술이 좋은 시장 효과를 거두면, 사람들은 서로 동축해 낮은 수준의 모방을 벌여 자원 낭비를 초래할 수 있다. 한편, 특허 제도는 기술 정보의 조기 공개를 촉진하여 새로운 출발점에서 더 나은 약이나 공예를 연구, 개발 및 업데이트할 수 있게 해 주며, 낮은 수준의 중복 연구를 크게 피할 수 있게 해 준다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 특허명언) 한편 특허 보호는 모방을 효과적으로 막아 신약 및 신기술 개발에 제한된 인력, 물력, 재력을 투자해 자원 활용의 효율성을 높일 수 있다. 세계 지적재산권기구의 연구결과에 따르면 세계 최신 발명품의 90% 이상이 특허 문헌을 통해 처음으로 공개됐다. R&D 의 모든 단계에서 특허 문헌 사용을 중시하면 R&D 의 출발점을 높일 수 있을 뿐만 아니라 R&D 경비의 40% 와 R&D 시간의 60% 를 절약할 수 있습니다.
셋째, 과학 연구 성과의 산업화를 촉진한다. 과거에는 계획경제체제 하에서 과학연구와 생산이 심각하게 단절되어 과학연구기관이 시장보다는 논문을 중시하는 경향이 있었다. 국가는 연구에 막대한 자금을 투입하고 있으며, 성공적인 과학연구 성과는 종종 논문 발표나 수상의 형태로 끝나는데, 왕왕 산업화하기 어렵고, 진정으로 경제 발전의 동력이 되지 않는 경우가 많다. 이런 의미에서, 이것은 의심할 여지없이 국유자산의 막대한 낭비와 유실이다. 특허 제도는 시장 경제의 산물이다. 특허법의 규정에 따르면 발명가와 특허권자는 발명이 시행된 후에야 수익을 얻을 수 있다. 즉 산업화는 선행 투자의 터무니없는 낭비를 효과적으로 피하고 미래의 연구개발에 충분한 자금원을 제공하여 선순환의 과학연구체계를 형성하는 데 도움이 된다.
넷째, 기술 수출입 무역에 좋은 법적 환경을 제공한다. 이전에는 특허 보호가 없었기 때문에, 외국 상인들은 중국 기업에 선진 기술을 수출할 때 종종 의심을 품거나, 기회를 빌려 고액의 추가비용을 요구하였다. 중국 기업이 외국 상인에게 기술을 수출할 때 특허권을 취득하지 못했기 때문에 신용도가 보장되지 않아 상대방이 모든 것을 고려하지 않는 가격 인하를 피할 수 없었다. 특허 제도는 더 나은 법률 환경을 제공하고 중국의 기술 수출입 무역을 효과적으로 촉진할 수 있다.
(3) 보호 기간 및 방법
현행 특허법에 따르면 발명 특허권의 기한은 20 년이며 신청일로부터 계산한다. 실제로 입건일로부터 20 년 이내에 3 단계로 나눌 수 있어 보호 효과가 점차 강화된다. 우리나라의 조기공개와 심사제도 지연으로 신약 발명이 특허를 받았지만 아직 공개되지 않은 이후 다른 사람은 발명 내용을 실제로 알 수 없기 때문에 특허권을 침해하는 경우는 없다. (윌리엄 셰익스피어, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허) 같은 약물 발명이 이 기간 동안 공개적으로 제조된다면 상대방에게 손해 배상을 요구할 수 없다. 특허권이 아직 발생하지 않았기 때문에 상대방은 특허를 신청할 수도 없고 특허 출원의 참신함도 훼손할 수 없다. (윌리엄 셰익스피어, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허) 따라서 이 단계는 쌍방이 서로 간섭하지 않는 과도기로 볼 수 있다. 특허 출원이 발표된 후 특허권이 부여되기 전에 대중이 이미 발명의 내용을 알 수 있기 때문에, 이 기간 동안 누군가가 그의 발명품을 시행한다면 신청인은 그에게 적절한 비용을 지불하라고 요구할 수 있다. 이를 임시 보호 기간이라고 한다. 특허권이 부여되면 어떤 기관이나 개인도 특허권자의 허가 없이 특허를 실시할 수 없습니다. 즉, 생산 경영 목적을 위해 특허 제품을 제조, 사용, 판매 약속, 판매 또는 수입할 수 없으며, 특허 방법과 사용, 판매 약속, 판매 또는 수입할 수 없습니다. 이 기간 동안 특허가 허가 없이 시행되면 특허권자나 이해관계자가 인민법원에 소송을 제기하거나 특허관리기관에 소송을 제기할 수 있다.
특허법 시행 세칙에 따르면, 같은 발명 창조는 하나의 특허만 수여할 수 있다. 따라서 특허권은 배타적이다. 즉, 특허로 보호되는 혁신약은 독특하며, 그 배타성은 혁신약 생산, 판매, 사용, 수입에 대한 독점을 포함한 시장 이익에 대한 독점으로 드러날 수 있으며, 그 막대한 경제적 이득은 자명하다.
(4) 사법 구제
특허법에 따르면 특허 출원인은 국무원 특허 행정부가 특허 신청을 기각하기로 한 결정에 불복한 경우 지정된 시간 내에 특허 재심위원회에 재심을 요청할 수 있다. 국무원 특허 행정부가 특허권을 공포한 날부터 어떤 기관이나 개인도 특허권이 특허법 규정에 맞지 않는다고 판단하면 특허재심위원회에 특허권 무효를 선언하도록 요청할 수 있다. 당사자가 특허 재심위원회의 결정에 불복하면 규정된 기한 내에 인민법원에 소송을 제기할 수 있다.
약품의 특허 보호는 참신성이 높지만 실용성은 낮다는 것을 알 수 있다. 특허 보호는 TRIPS 협정에 규정된 국제규칙에 부합하기 때문에 사후에 반드시 이행해야 하며, 그 보호는 배타적이고 법적 효력이 가장 강하기 때문에 사후에도 계속 보완되고 발전할 것이다.