의료 행정 보호란 무엇입니까?
장명 제 1 장 총칙
제 1 조는' 국가의약청 약품감독보호실' 의 공정한 시행을 감독하기 위한 것이다.
약품 행정 보호 조례는 약품 행정 보호 신청자, 이해관계자의 합법적인 권익을 보호한다.
국무원의' 행정복의조례' 및 기타 관련 규정에 근거하여 이 방법을 제정하다.
제 2 조 국가중의약청 약정보호국은 약품의 행정보호 업무를 담당한다.
거래 결정에 대한 재심 요청은 국가중약 관리국이 관할한다.
제 3 조 의약품 행정 보호 검토는 다음 원칙을 따라야한다.
1, 요청 원칙, 즉 약품 행정 보호 심사 절차의 시작은 신청자가 요청한 것이다.
시작을 구하다.
2. 증명 부담, 즉 약품 행정 보호 심사 당사자는 증명 책임을 가지고 있다.
。
3. 공정법 집행 원칙, 즉 사실을 근거로 법률을 기준으로 자율적으로 결정하는 것이다.
。
4. 청문 원칙, 즉 심사 결론이 나오기 전에 실제 상황에 따라 직접 결정할 수 있습니다.
약품 행정 보호 심사 당사자의 진술을 듣다.
5. 기피 원칙, 즉 일정한 이해관계가 있어 약품 감독 관리의 공정한 처리에 영향을 줄 수 있다.
논평을 보호하는 사람들은 피해야 한다.
제 4 조 국가 한의학 관리국의 약품 행정 보호 재심에 대한 결정은 최종 결정이다.
장명 제 2 장 수안 범위
제 5 조 의약품 행정 보호 검토 수락 범위:
1, 거부 신청에 불복하여 승인 결정을 내리지 않고 검토를 요청한 사건.
2. 행정보호를 주는 결정에 불복하여 취소 요청을 한 사건.
3. 행정보호결정 철회에 불복하여 행정보호권을 유지하는 사건을 제기한다.
제 3 장 조직
제 6 조 국가 중약 관리국은 약품 행정 보호 심사위원회를 설립하여 구체적으로 책임진다
의약품 행정 보호에 대한 논평.
제 7 조 약품 행정보호심사위원회는 주임위원, 부주임위원, 심사위원회를 설치한다.
회원, 그 구성원은 국립중의약청 관련 주관과 약학, 지적재산권 업무를 전문으로 하는 지도자가 맡는다.
가정 구성.
제 4 장 신청 및 수락
제 8 조 약품 행정 보호 재심 신청자는 약품 행정 보호 신청자가 될 수 있다.
의약품 행정 보호의 다른 이해관계자일 수도 있다.
제 9 조 신청인이 행정보호재심 요청을 할 때, 마땅히 국가중의약청에 약품을 제출해야 한다.
행정 보호 검토위원회는 검토 신청서를 제출해야합니다.
제 10 조 의약품 행정 보호 재심 신청서에는 다음 내용이 포함되어야 한다.
1. 신청자의 이름, 국적, 주소 및 법정 대리인
2, 응용 프로그램의 목적과 요구 사항;
3. 신청 이유
4. 신청 일자.
제 11 조 약품 행정 보호 재심 신청서는 반드시 중국어를 사용해야 한다.
제 12 조 약품 행정보호재심위원회가 재심 신청을 받은 날짜는 약고로 간주된다.
행정 보호 재심을 신청한 날짜.
제 5 장 재심 결정
제 13 조 의약품 행정 보호 재심위원회는 재심 요청의 내용과 실제 상황을 근거로 해야 한다.
, 필요한 조사를 진행하고 회의를 열어 검토 의견을 토론해야 한다.
약품 행정보호국은 심사위원회 조사 기간 동안 의견을 제시하고 약기업을 소개할 수 있다.
정치 보호 신청 심사 절차.
제 14 조 의약품 행정 보호 검토위원회의 검토 결론에는 다음 내용이 포함되어야한다.
용량:
1. 신청자의 이름, 국적, 주소 및 법정 대리인
2, 검토 신청의 목적과 주요 이유;
3, 심사위원회가 인정한 사실, 이유 및 관련 법적 근거
4. 검토 결론;
5, 결론의 날짜를 검토하십시오.
제 15 조 약품 행정보호재심위원회가 내린 모든 재심 결정은 모두 국가의약청에서 허가한다.
약품감독관리국 약품행정보호국은 공고하거나 사회에 발표해야 한다.
장명 제 6 장 기간
제 16 조 약품 행정 보호 재심 요청을 제기하는 기한은 반드시 약품 행정 보호 기한 내에 있어야 한다.
신청인이나 이해관계자가 약품행정보호사무소의 결정을 알고 있거나 알아야 하는 날부터.
0 일 이내. 기한이 지난 재심 요청을 한 사람은 접수하지 않는다.
특수한 경우 신청인은 정해진 기한 내에 재심 요청을 할 수 없고, 앞당겨 재심을 해야 한다.
연기 신청이 위원회의 비준을 거치면 재심 신청은 적당히 연기할 수 있다.
시간 제한.
제 17 조 약품 행정보호재심위원회는 행정보호재심 신청을 받은 날로부터 20 일 이내에 해야 한다.
재심 신청에 대하여 초보적인 심사를 진행하다. 자격을 갖춘 경우 검토 수락 통지를 보냅니다. 맞지 않다
요구 사항을 충족시키는 것은 허용되지 않으며 이유를 설명합니다. 보충 자료가 필요한 사람은 기한 내에 시정을 요구한다.
제 18 조 약품 행정보호재심위원회는 행정보호재심 신청일로부터 3 개월 이내에 해야 한다.
심사 결론을 내리다. 특별한 상황이 생기면 시간을 연장해야 하는 경우 재심위원회는 적당히 연장할 수 있다.
복습 시간이 길어서 이유를 제시하다.
장명 제 7 장 비용
제 19 조 재심 신청자가 약품 행정 보호 재심 요청을 제출할 때 규정에 따라 다음 비용을 납부해야 한다.
심사비를 내다.
제 20 조 재심 신청자가 납부한 비용은 모두 화과의약지적재산권 상담을 통과해야 한다.
마음이 지불하다.
장명 제 8 장 부칙
제 21 조 이 방법은 국가중약 관리국이 책임지고 해석한다.
제 22 조 본 방법은 6 월 1994 65438+ 10 월 1 일부터 시행된다.