수입 의약품 등록 관리 방법
"수입 의약품 등록 관리 조치" 는 2007 년에 공포되었다. 이 규정은 우리나라의 모든 해외 약품의 등록과 신고에 적용되며, 약품의 질을 높이고, 감독을 강화하고, 국민의 건강을 보장하기 위한 것이다. 이 법은 수입 약품을 국가미 식품의약감독국이 등록신고를 접수하고 약품 등록 신청, 의약품 생산 품질 관리 기준, 신고 자료 심사 등에 대해 상세히 규정하고 있다고 규정하고 있다. 심사는 약품의 특성, 제제, 사용 범위, 불량반응, 약대역학 등에 엄격히 따라야 한다. 약품 승인의 결과는 상장 승인, 양도 승인, 승인 거부 등이 될 수 있다. 구체적인 상황에 따라 결정하다. 의약품 등록, 신고, 승인 과정에서 각 코너는 관련 법규를 엄격히 준수해야 하며, 규제 당국은 수입 약품의 무단 생산 판매 행위를 타격하고 처벌한다는 점에 유의해야 한다.
수입 약품의 등록 기간은 얼마나 됩니까? "수입 의약품 등록 관리 방법" 은 수입 의약품의 등록 기간을 명확하게 규정하지 않으며, 일반적으로 의약품 등록의 구체적인 상황에 따라 결정된다.
"수입 의약품 등록 관리 방법" 은 수입 의약품의 등록, 신고 및 승인에 대해 상세히 규정하고 있으며, 각 단계에서 관련 법규를 엄격히 준수해야 한다. 동시에, 수입 약품의 무단 생산 판매에 대한 규제 당국은 타격과 처벌을 할 것이라는 점도 유의해야 한다.
법적 근거:
중화인민공화국 약품관리법 제 29 조 국무원 약품감독관리부에서 접수한 약품은 6 개월 이내에 심사해야 한다. 심사 기간을 연장해야 하는 경우, 규정된 기한이 만료되기 전에 신청자에게 통지하고 그 이유를 설명해야 한다.