중국의 생물 불법 복제
서론: 서구 선진국의 제약·생명공학 기업들은 다양한 수단을 동원해 중국에서 대량의 유전자원을 약탈했고, 이들 유전자원에 대한 연구개발을 통해 막대한 이익을 얻었다. 통계에 따르면 우리나라의 생물유전자원 도입과 수출 비율은 약 1:10이다. 브라질은 '생물해적행위'에 대해 매우 강경하며 토착종을 이용하는 상업 활동을 통제하는 법을 제정했습니다. 법에 따르면 허가를 받지 않았거나 국가나 지역사회와 이익을 공유하지 않는 '생물해적'은 최대 2천만 달러의 벌금에 처해질 수 있다. 이 새로운 법은 10가지 범죄와 일련의 처벌에 대한 세부 조항을 제공하며 브라질 재생 자원 및 환경 보호국(IBAMA)과 브라질 해군이 공동으로 시행합니다. 이 법은 브라질 종의 무단 수출을 명시적으로 금지하고 있으며, 벌금 범위는 200만~5천만 브라질 헤알(미화 85만~2천만 달러에 해당)입니다. 멸종 위기에 처한 종과 관련된 경우 벌금이 두 배로 늘어납니다. 기타 처벌에는 허가 없이 얻은 샘플이 압수되고, 지역 유기체에서 파생된 제품의 판매가 중단되고, 등록 및 특허권이 종료되는 등의 처벌이 포함됩니다.
유전자원의 소유권은 브라질 연방 헌법 제 225조에서 확인됩니다. 사람들은 "모든 집단의 고유한 건강한 삶의 질에 필수 불가결한" 생태학적으로 균형 잡힌 환경에 대한 권리를 갖습니다. 사람들은 동일한 재산을 소유하고 있으며 이 재산은 현재와 미래 세대의 이익을 위해 보호되고 보존되어야 합니다." 이 조항과 유전자원의 특별한 성격으로 인해 브라질은 이미 이 자원을 연방정부의 유산이자 상속재산으로 간주하고 있습니다.
브라질은 1992년 대통령 지시에 따라 환경부, 보건부, 농업부 등 8개 정부 부처로 구성된 유전자원관리위원회(CGEN)를 설립했다. 사무국도 연구와 지역 문화에 전념하고 있습니다. CGEN은 브라질의 “국가 생물다양성 보전 전략 및 실행 계획”의 이행을 수립 및 촉진하고, 멸종 위기에 처한 동식물 목록을 발표했으며, 국가 보호와 지속 가능한 활용 및 생물다양성 혜택의 공정한 공유를 위한 우선순위 영역과 해당 관리 관행을 결정하고 실행했습니다. 침입외래종 통제를 위한 국가 전략 및 지역 행동 계획.
동시에 브라질은 세계은행과 세계자연보전연맹의 지원을 받아 생물다양성통로 보호 계획을 최근 몇 년 동안 시행했습니다. 제품과 전통지식이 있습니다. 생명공학, 특히 농업 개발을 위한 유전자 변형 생물학 기술의 생산 및 적용이 급속히 발전하고 확대됨에 따라 브라질도 신속하게 대응하여 생물안전법, 형질전환 상품 무역법과 같은 규정을 마련했습니다.
관련 전통 지식과 관련하여 브라질에도 명확한 법적 조항이 있습니다. 전통 지식이 출판이나 홍보에 사용되는 경우 그 출처를 표시해야 하며, 허가받지 않은 제3자는 이 지식을 사용하거나 테스트할 자격이 없습니다. 관련 연구개발을 하고 있으며, 전통지식 등에 관한 정보를 홍보하거나 출판할 수 없습니다.
허가받지 않은 사람이 생물자원과 전통지식에 접근하고 사용하는 것을 금지하기 위해 브라질 세관 및 법 집행 당국은 모든 항구와 공항에서 지속적인 단속과 검사를 실시해 왔습니다. 한마디로 브라질은 생물자원 유출을 막기 위해 전방위적으로 '제방 건설' 노력을 강화하고 있는 것이다. CGEN은 생물자원 및 관련 전통지식을 포함한 과학탐사, 기술개발, 생물탐사에 대응하기 위해 만들어진 조직이다.
유전자원 접근에 관한 브라질의 기존 법률은 유전자원 및 그 파생물이 특별한 목적을 가진 브라질 국민의 공공재산으로 간주되며 이러한 자원의 획득을 위한 계약은 해당 법률에 따라 체결되어야 한다고 규정하고 있습니다. . 이러한 자원과 제품이 중요한지 여부에 관계없이. 법안은 또한 다음과 같이 규정하고 있습니다. “본 조항에 언급된 상품과 권리의 소유자와 보유자는 본 법에 명시된 조건에 따라 유전자 접근으로 파생되는 권리를 공정하고 평등하게 공유할 수 있도록 보장되어야 합니다. 자원, 원주민 및 지역 사회에 대한 접근 유전자원 및 파생 제품과 관련된 전통 지식은 물론 브라질 현지화 및 반현지화 작물에 대한 접근에서 파생되는 다양한 혜택을 우선적으로 구현해야 한다고 주장합니다. 유전자원에 대한 접근을 위한 라이선스 권리와 '관련 전통지식 접근 및 이익 공유' 원칙을 법적 근거로 활용합니다. CGEN만이 우선 라이센싱을 받을 수 있습니다.
브라질에서는 생물자원 표본을 국내 타 지역이나 해외로 반출하는 경우 '물질이용이전계약'에 따라 엄격히 이루어져야 하며, 2차 시료라도 이를 준수해야 한다.
또한 생물학적 유전물질을 사용하려면 개인 소유자나 정부 기관의 허가도 필요합니다. 광범위한 과학 연구 목적으로 사용되는 생물학적 유산 자료는 개인 소유자의 허가가 면제되지만 CGEN의 승인을 받아야 합니다.
우선순위와 사전통보승인이라는 두 가지 서로 다른 개념을 조정하면서 CGEN의 운영도 지속적으로 조정되고 있습니다. 그러나 유전자원 및 전통지식의 활용으로 발생하는 경제적 이익에 관해서 브라질은 '유전자원 및 관련 전통지식에 대한 접근과 이익 공유'라는 원칙을 여전히 고수하고 있습니다.
페루는 2002년 8월 '원주민과 생물자원에 대한 집단지식 보호체계'를 구축했다. 동시에 페루는 '나쁜 특허'의 생성을 줄이고 생물 불법 복제를 방지하기 위해 일련의 조치를 취했습니다. 구체적인 조치는 다음과 같습니다.
1. "마카"와 관련된 외국 특허 출원 및 특허를 조사하기 위해 특별 실무 그룹이 설립되었습니다.
Lepidium Meyenii라고도 알려진 마카는 페루 A입니다. 잉카인들이 여러 세대에 걸쳐 재배한 식물로 오랫동안 다산을 촉진하는 약으로 사용되어 왔습니다. 이후 일부 제약회사에서 약간의 변형을 거쳐 미국, 유럽, 호주 등에 특허를 출원했고, 일부는 특허 승인까지 받았다. 이는 안데스 지역의 부족들 사이에 큰 불만을 불러일으켰습니다. 이를 위해 페루는 조사를 위한 특별 실무 그룹을 설립했습니다. 이 실무 그룹은 페루 내 해외 마카 관련 특허 출원 및 특허 승인을 조사하기 위해 페루 국립 경쟁 방어 및 지적 재산권 보호 연구소(INDECOPI)에 의해 설립되었습니다. 실무그룹은 "마카 관련 특허: 페루의 대응"이라는 제목의 보고서를 작성하여 지적재산권 및 유전자원, 전통지식 및 민속에 관한 WIPO 정부간위원회 제5차 회의에 제출했습니다.
2. 페루는 페루 유전자원 및 관련 전통 지식의 남용과 관련된 외국 특허 출원 및 특허 조사를 특별히 담당하는 국가 생물권 침해 방지 위원회를 설립했습니다.
5월에 따르면 2004년 1월 1일 법률 제28216호에 의거 페루는 페루 생물다양성 및 원주민 집단지식 보호를 위한 국가위원회(국가 생물해적 방지위원회라고 함)를 설립했습니다. 위원회는 INDECOPI가 관리하고 협력하며, 외교부, 무역관광부, 국가환경협의회, 수출진흥협의회, 국립천연자원청, 농업 연구 및 확장 기관, 국립 감자 센터, 국립 문화 건강 센터, 국립 안데스 산맥, 아마존 인디언, 아프리카-페루 의회, 국가 관리자 회의, 페루 환경법 협회(비정부 조직을 대표) 및 페루 천연제품 협회(비즈니스 조직을 대표함).
페루 국가 생물권 침해 방지 위원회의 주요 임무는 다음과 같습니다.
1. 생물자원 및 전통 지식 등록을 확립합니다.
2. 생물학적 불법 복제 방지
3. 페루 생물 자원 또는 원주민 집단 지식을 활용하는 외국 특허 출원 및 특허를 식별하고 추적합니다.
4. 위의 출원 및 특허에 대한 기술적 평가를 수행합니다.
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5. 연구된 사례에 대한 보고서를 작성합니다.
6. 위에서 언급한 특허 출원 및 특허에 대한 이의 또는 소송 절차를 시작합니다.
7. 세계 주요 지식인과 접촉 IP Office는 정보 교환 채널을 구축합니다.
8. 페루의 국가 이익을 보호하기 위해 다양한 포럼에서 권장 사항을 제시합니다.
위원회의 중요한 활동 중 하나는 페루 생물자원 및 전통지식과 관련된 잠재적인 생물해적 사례를 식별하는 것입니다. 이를 위해 장기 연구·모니터링 시스템을 가동했다.
1999년 인도 의학보건부는 전통지식 디지털 도서관(TKDL)의 개발 및 구축에 관한 보고서 초안을 작성하기 위해 특별 실무그룹을 설립했습니다. 이 프로젝트의 주요 개시자인 Shri V.K.Gupta는 NISCAIR(National Institute of Science Communication and Information Resources)의 이사이자 인도 국립 정보 센터의 전 수석 기술 수석 엔지니어입니다. 이 프로젝트는 2001년 1월 인도 경제 내각 위원회의 승인을 받았으며 현재 NISCAIR, 과학기술부, 보건가족부, 인도의약보건부(D/oIAM&H) 및 보건부에서 관리하고 있습니다. 산업 정책 및 진흥, 산업통상부(DIPP)* **NISCAIR와 협력하여 개발되고 NISCAIR에서 구현됩니다. NISCAIR의 인도 아유르베데 전문가, 특허 심사관, IT 프로젝트 보조원, 과학자 및 기술 담당자로 구성된 팀은 관련 작업을 수행하는 데 많은 시간을 투자했습니다.
프로젝트의 첫 번째 단계는 2003년 8월에 완료되었습니다. 일단 사용되면 기존의 전통 지식을 합법화하고 이 정보가 특허를 받지 않도록 보호할 것입니다. 생물해적행위를 효과적으로 방지할 수 있습니다.
TKDL은 실제로 Unani, Siddka, Yoga 및 Naturopathy를 모두 통합합니다. 여기에는 원본 이미지와 함께 고대 아유르베다 텍스트를 번역한 준비물이 포함됩니다. TKDL은 힌디어를 포함한 5개 국제 언어로 공개 도메인에서 이용 가능한 지식을 선별 및 비교하여 아유르베다 의학을 포함한 기존 전통 지식 문서를 디지털 형식으로 대조합니다. 첫 번째 단계는 아유르베다 의학의 36,000개 슬로카(구절) 준비에 대한 정보를 TKDL에 통합하는 것을 목표로 합니다. 아유르베다 의학서와 책 속의 아유르베다 의학 제제에 대한 정보는 디지털화되었으며 모든 슬로카 제제는 영어, 프랑스어, 독일어, 스페인어, 일본어로 번역되었습니다. 이를 통해 전 세계 특허 심사관들이 TK 관련 정보를 5개 언어로 쉽게 검색할 수 있습니다. TKDL 프로젝트는 대중이 이용할 수 있는 전통지식을 문서화하고 기존 문서에 있는 전통지식 정보를 선별하고 정리합니다. TKDL은 현대적인 검색과 전통지식 보호 모두에 사용될 수 있습니다.
구이저우성은 우리나라 최초로 전통지식에 대한 지적재산권 보호 규정을 제정하는 데 앞장섰습니다. 귀저우성에서 최초로 제정한 "귀주성 전통지식 지적재산권 보호에 관한 규정"(초안)은 귀주성 인민정부의 2007년 입법 연구 계획에 포함되었습니다. 구이저우성 지적재산권국 부국장 안수하이(An Shouhai)는 이 규정의 초안 작성 및 제정이 우리나라가 전통 지식을 보호하기 위해 법적 수단을 사용하는 데 중요한 돌파구가 될 것이라고 말했습니다.
중국 전통 의학 관리국 부국장 Yu Wenming은 다음과 같이 제안했습니다. "특허법", "상표법"을 개정하여 중국 전통 의학의 발전에 적합한 보호 및 활용 시스템을 구축합니다. "저작권법" 및 기타 전통지식 보호에 유리한 규정, "중의약품종보호조례" 및 "야생약재자원의 보호 및 관리에 관한 조례"를 개정하고 개선한다.
유전자원은 인류의 고유한 유산으로 간주되며 무료로 사용해야 합니다. 왜냐하면 유전자원에서 파생되거나 개발된 최종 산물이 더 많은 사회 집단은 물론 인류 전체에게 유익할 수 있기 때문입니다. 그러나 유전자원은 분명히 전 세계 농업 생산에 영향을 미쳐 모든 인류에게 혜택을 주었습니다. 따라서 과거에는 유전자원 이용에 있어 자원국의 이익이 고려되지 않았다. 유전자원에서 파생된 최종산물이 점점 더 지적재산권에 의해 보호된다면, 특허권자에게만 막대한 이익이 돌아가는 반면, 유전자원을 제공하는 국가는 그 대가로 직간접적인 이익을 전혀 받지 못하게 될 것입니다. 생물해적행위를 적극적으로 예방하고 퇴치하는 것은 생물다양성 국제회의의 주요 목표 중 하나로 간주되어야 합니다. 국제사회와 모든 국가가 생물해적행위에 맞서 조치를 취하는 것이 최우선 과제입니다.