제남에 의료 기기 회사를 등록하는 방법

첫째, 제 2 종 의료기기를 운영하려면 영업허가증을 발급할 필요가 없고, 서류증명서만 처리하면 된다.

둘째, 구체적인 처리 과정:

(1) 먼저 공상국에서 영업허가증을 취급하고 기업으로 등록하면 법인, 불법인 기업, 개인독자기업, 합자기업 등이 될 수 있습니다. 자영업자는 서류증명서를 신청할 수 없다.

(2) 그런 다음 조직 코드 카드를 처리하기 위해 품질 감독국에 가십시오.

(3) 마지막으로, 미국 식품의약청 웹사이트에 조직 코드가 있는 계좌를 등록하고 온라인 신고를 한다.

(4) 의료기기 신고를 온라인으로 신청해야 하는 전자자료 중 * 는 필수다.

1.. * 영업 허가증 및 조직 코드 사본

2 * 법정 대표인, 기업책임자, 품질책임자의 신분증, 학력 또는 직함 증명서 사본.

3.* 조직 및 부서 설정에 대한 설명

4 * 사업 범위 및 사업 방식에 대한 설명

5 * 사업장 및 창고 주소의 지리적 위치도, 평면도, 주택권증 또는 임대 계약 (주택권증 포함) 사본.

6 * 운영 시설 및 장비 카탈로그

7.* 품질 관리 시스템 및 작업 절차 등의 문서를 관리하는 디렉토리.

8. 컴퓨터 정보 관리 시스템의 기본 소개 및 기능 설명

9.* 대리인 인증

10.* 공식 인장이 찍힌 신청서 스캔서에 서명하고 찍습니다.

셋째, 제 2 종 의료기기는 서류를 실시하고, 심사 부서는 현급 식품의약감독국을 설립한다. 온라인 신고 접수 후 기업은 필요에 따라 정무청에 종이 자료를 제공하고, 현장 접수에 합격한 후 서류증명서를 발급하면 경영할 수 있다.