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20 18 에 발표된 약 법률 및 규정은 무엇입니까?

1.' 대강' 중약 관리 및 법규의 세부 사항과 요점의 시험 내용은 다음과 같은 새로운 정책 법규를 포함하므로 새 정책 법규의 규정에 따라 파악해야 한다.

(a) NPC 상임위원회가 통과 한 법률을 고려한다.

중화인민공화국 반부정경쟁법 (0993 년 9 월 2 일 NPC 제 8 대 인민대상위원회 제 3 차 회의 통과, 10 월 4 일 NPC 제 12 대 인민대상위원회 제 30 차 회의 개정, 20 1765438).

(2) 국무원이 발표한 행정 법규 및 관련 규정.

1. "국무원 기관 설정 통지" (국발 [20 18]6 호), "국무부 부처 관리 국가국 설정 통지" (국발 [20/KLOC-)

2. "심사 비준제도 개혁을 심화시키고 약품의료기기 혁신을 장려하는 의견" (42 번 [2065 438+07]);

3. "행정 허가 사항 취소에 관한 국무원의 결정" (국발 [20 17]46 호);

4. "국무원 사무청 백신 유통과 예방접종 관리 강화에 대한 의견" (국발 [20 17]5 호).

(3) 국가보건주관부와 약품감독관리부가 발표한 부처 규정 및 관련 규정.

1. "약물 비임상 연구 품질 관리 규범" (중국 식품의약감독청령 제 34 호)

2. "수입 의약품 등록 관리 조정에 관한 결정" (중국 식품의약감독청령 제 35 호)

3. "중국 식품의약감독국의 일부 규정 개정에 관한 결정" (중국 식품의약감독청령 제 37 호)

4.' 의료기기 리콜 관리 방법' (중국 식품의약감독청령 제 29 호),' 의료기기 네트워크 판매감독관리법' (중국 식품의약품감독관리국 명령 제 38 호);

5. "생물 제품 배치 발급 관리 방법" (중국 식품의약감독청 명령 제 39 호)

6.' 중성약 통명 명명 기술 지침' 발행에 관한 통지 (중국 식품의약청 20 17 호188);

7. "중국 상장 의약품 목록" 발표에 관한 공고 (중국 식품의약청 번호172,2017);

8. "항균제 임상 응용 관리를 더욱 강화하여 세균 내성을 억제한다는 통지" (국위사무소 [2065 438+07] 10 호);

9. "의약품 공급 보장 메커니즘의 개혁 개선에 대한 의견" (국발 [20 17]37 호);

10. "약국 서비스 방식을 바꾸는 약국 관리 강화에 관한 통지" (국위대 [2065 438+07]26 호);

1 1. "백신 저장 및 운송 관리 규범 (20 17 판) 발행에 관한 국가위생계생위원회 식품의약청 통지" (국가위생계생위원회 발행 [2065 438+;

12.20 18 도핑 카탈로그 공고 (국가체육총국, 상무부, 국가위생계생위, 세관총국, 중국식품의약감독청 제 35 호 공고).