의료 기술과 관련된 임상 규칙 및 규정은 무엇입니까?
제 1 장 일반 원칙
첫째, 의료 기술의 임상 응용 프로그램 관리를 강화하기 위해 의료 기술 접근 및 관리 제도를 수립하고, 의료 과학 및 의료 기술 발전을 촉진하고, 의료 품질을 향상시키고, 의료 안전을 보장하며,' 실무의사 법',' 의료기관 관리조례',' 의료사고 처리조례' 등 관련 법률, 규정 및 규정에 따라 이 방법을 제정한다.
제 2 조이 조치에서 언급 된 "의료 기술" 이란 의료 기관 및 의료진이 질병 진단 및 치료, 상태 판단, 질병 해소, 고통 완화, 기능 개선, 생명 연장, 환자 재활을 돕기 위해 취한 진단 및 치료 조치를 말합니다.
제 3 조 의료기관이 의료기술의 임상 응용을 전개하는 것은 마땅히 이 방법을 준수해야 한다.
제 4 조 의료 기술의 임상 응용은 과학, 안전, 규범, 유효, 경제 및 윤리의 원칙을 따라야 한다.
의료기관은 기능 및 작업에 맞게 자격을 갖춘 전문 기술자, 해당 장비 시설 및 품질 관리 시스템을 갖추고 기술 관리 사양을 준수해야 합니다.
제 5 조 국가는 의료 기술 임상 응용 준입 및 관리 제도를 세우고 의료 기술에 대한 분류 등급 관리를 실시한다.
제 6 조 보건부는 전국 의료 기술의 임상 응용 관리를 담당하고 있다.
현급 이상 지방위생 행정부는 본 관할 지역의 의료 기술 임상 응용의 감독 관리를 담당하고 있다.
제 2 장 의료 기술 분류 및 분류 관리
제 7 조 의료 기술은 세 가지 범주로 나뉜다.
첫 번째 유형의 의료 기술은 의료 기관이 일상적인 관리를 통해 임상 응용 프로그램에서 명확한 안전과 유효성을 보장할 수 있는 기술을 말합니다.
두 번째 유형의 의료 기술은 안전하고 효과적이며, 특정 윤리적 문제를 다루거나 위험도가 높고, 보건 행정부에서 통제하고 관리해야 하는 의료 기술을 말한다.
세 번째 유형의 의료 기술은 다음과 같은 상황 중 하나로 보건 행정부의 엄격한 통제와 관리가 필요한 의료 기술을 말합니다.
(a) 주요 윤리적 문제를 다룬다.
(2) 고위험;
(3) 안전성과 유효성은 표준화된 임상 실험을 통해 더 검증해야 한다.
(4) 부족한 자원을 활용할 필요가있다.
(5) 보건부에서 규정한 기타 특수 관리가 필요한 의료 기술.
제 8 조 보건부는 제 3 종 의료 기술의 임상 응용 관리를 담당하고 있다.
세 번째 유형의 의료 기술 카탈로그는 보건부에서 제정하여 발표하고 임상 응용의 실제 상황에 따라 조정한다.
제 9 조 성급 보건 행정부는 제 2 종 의료 기술의 임상 응용 관리를 담당하고 있다.
두 번째 유형의 의료 기술 카탈로그는 지방 보건 행정부가 본 지역의 상황에 따라 제정하여 공포하여 보건부에 보고하여 기록한다.
성급 보건 행정부는 보건부가 폐지하거나 금지하는 의료 기술을 본 행정 구역의 의료 기술 목록에 등재해서는 안 된다.
제 10 조 의료기관은 기능, 임무 및 기술 능력에 따라 제 1 종 의료 기술의 임상 응용을 엄격하게 관리해야 한다.
제 11 조 의료기관은 법에 따라 의료진이 업무 능력에 적합한 의료 기술을 실시할 수 있도록 허용해야 한다.
제 12 조 의료기관에서 실시하는 임상 실험 프로젝트는 보건부에서 승인한 프로젝트여야 한다.
제 13 조 의료기관은 보건부가 폐지하거나 금지하는 의료 기술을 임상 실습에 적용해서는 안 된다.
제 3 장 의료 기술의 임상 적용 능력 감사
제 14 조 제 3 종 의료 기술의 첫 임상 적용 전에 보건부가 조직한 임상 실험 연구, 논증, 안전, 유효성에 대한 윤리심사를 거쳐야 한다.
제 15 조 제 2 종 의료 기술과 제 3 종 의료 기술은 임상 적용 전에 제 3 자 기술 심사 제도를 실시한다.
의료진이 첫 번째 의료 기술 임상 응용 능력을 실시하는 기술 감사는 의료기관이 자체적으로 조직하거나 성급 보건 행정부에서 규정할 수 있다.
제 16 조 보건부가 지정하거나 설립한 기관과 조직 (이하 기술심사기구) 은 제 3 종 의료기술의 임상 응용능력에 대한 기술심사를 담당한다.
성급 보건행정부가 지정하거나 설립한 기술심사기관은 제 2 종 의료기술의 임상 응용능력에 대한 기술심사를 담당한다.
보건부는 성급 보건 행정부에 지정된 3 급 의료 기술의 임상 적용 능력에 대한 기술 감사를 의뢰할 수 있다.
제 17 조 기술 감사 기관은 다음 조건을 충족시켜야한다.
(a) 건전한 조직 및 관리 시스템을 가지고있다.
(b) 의학 분야에서 권위가 있다.
(3) 연구 스타일 과학, 엄격함, 규범;
(4) 성급 이상 보건 행정부에서 규정한 기타 조건.
제 18 조 기술 심사 기관은 감사 업무 제도를 수립하고 의료 기술의 임상 적용 능력에 대한 기술 감사 절차를 개발 및 발표하며 업무 요구에 따라 전문가 라이브러리를 구축해야 한다.
감사 작업 제도, 절차 및 전문가 도서관 명단은 기술 감사 업무를 맡도록 지정된 위생 행정 부서에 신고해야 한다.
제 19 조 기술심사기관 전문가 도서관 구성원은 의학, 법률, 윤리, 관리 등으로 구성되며 다음 조건을 충족해야 한다.
(a) 관련 법률, 규정 및 규정을 숙지하고 숙지한다.
(2) 좋은 직업윤리, 전문지식, 업무능력을 갖추고 있다.
(c) 의료 및 보건 기관, 대학, 과학 연구 기관, 법률 서비스 기관에 고용되어 3 년 이상 해당 고급 전문 기술직을 맡고 있습니다.
(4) 건강 상태는 평가 업무를 감당할 수 있다.
(5) 성급 이상 보건 행정부에서 규정한 기타 조건.
기술 심사 기관은 상술한 인원을 초빙하여 전문가 창고에 들어갈 수 있으며, 행정의 제한을 받지 않는다.
제 20 조 전문가는 기술 심사 업무에 참여하여 회피 제도와 책임 추궁제도를 실시한다.
제 21 조 의료기관은 2 종 의료기술이나 3 종 의료기술을 실시하며 해당 기술심사기관에 의료기술의 임상 응용능력에 대한 기술심사를 신청해야 한다. 다음 조건을 충족하는 의료기관은 기술 검토 기관에 의료 기술 임상 응용 능력 기술 검토 신청서를 제출할 수 있습니다.
(a) 의료 기술은 해당 보건 행정 부서의 계획에 부합한다.
(2) 보건 행정부가 승인한 해당 진료 과목이 있다.
(3) 본 기관에 등록된 이 의료 기술의 임상 응용을 감당할 수 있는 주요 전문 기술자가 있다.
(4) 의료 기술 개발에 적합한 장비, 시설 및 기타 보조 조건을 갖추고 있습니다.
(5) 의료 기술은이 기관의 의료 윤리 평가를 통과한다.
(6) 안전하고 효과적인 결과를 가진 해당 임상 실험 연구를 완료합니다.
(7) 최근 3 년 동안 관련 업무에 대한 나쁜 기록이 없다.
(8) 의료 기술과 관련된 관리 제도와 품질 보증 조치가 있다.
(9) 성급 이상 보건 행정부에서 규정한 기타 조건.
제 22 조 의료기관은 의료 기술 임상 응용 능력 기술 감사를 신청하고 의료 기술 임상 응용 가능성 연구 보고서를 제출해야 하며, 그 내용은 다음과 같습니다.
(a) 의료기관의 이름, 등급 및 범주, 해당 진료 과목 등록, 해당 부서 설정
(2) 이 의료 기술 개발의 목적, 의미 및 시행 방안
(c) 국내외 응용, 적응증, 금기증, 불량반응, 기술 경로, 품질 관리 조치, 효능 판단 기준, 평가 방법, 같은 질병의 위험, 효능, 비용, 치료 과정 등을 포함한 이 의료 기술의 기본 상황;
(4) 실습 등록, 주요 기술자 자격 및 관련 이력서, 의료기관 장비 시설 및 기타 보조 조건, 위험 평가 및 비상 계획을 포함한 의료 기술 수행 조건
(5) 기구의 의료 윤리 검토 보고서;
(VI) 설명해야 할 기타 문제.
제 23 조 다음과 같은 경우 의료기관은 기술 심사 기관에 의료 기술의 임상 적용 능력에 대한 기술 감사를 신청할 수 없습니다.
(1) 신청한 의료 기술은 보건부에서 폐지하거나 금지한다.
(2) 신청 된 의료 기술은 해당 카탈로그에 포함되지 않습니다.
(3) 마지막으로 같은 의료 기술이 임상 응용 능력 기술 감사를 통과하지 못한 시점부터 12 개월 미만;
(4) 성급 이상 보건 행정부에서 규정한 기타 상황.
제 24 조 통과하지 못한 의료 기술, 의료기관은 12 개월 이내에 다른 기술 심사 기관에 동일한 의료 기술의 임상 적용 능력에 대한 재심사를 신청할 수 없습니다.
제 25 조 기술심사기관이 의료기관 의료기술 임상응용능력 기술심사신청을 받은 후, 규정에 부합하는 신청을 접수해야 하며, 접수일로부터 30 일 이내에 관련 전문전문가를 조직하여 심사절차와 의료기술관리규범에 따라 의료기관의료기술 임상응용능력에 대한 기술심사를 실시하여 기술심사보고서를 제출해야 한다.
제 26 조 기술감사기관은 업무의 필요에 따라 관련자에게 상황을 이해하거나 현장에 가서 관련 상황을 확인할 수 있다.
제 27 조 의료 기술 임상 응용능력 기술 심사 결론은 합의제도를 실시한다. 의료기술 임상응용능력기술심사에 참가하는 사람은 3 명 이상이어야 하며, 각 심사관은 독립적으로 서면 심사의견을 내고 서명해야 한다.
기술 감사 기관은 절반 이상의 감사인의 의견에 근거하여 기술 감사 결론을 형성한다. 기술 감사 기관은 감사 프로세스를 완전히 기록하고 검토를 위해 보관해야 합니다. 감사인의 감사 의견은 감사 결론과는 달리 명시해야 한다.
기술 감사 기관은 기술 감사 업무의 과학, 객관적, 공정성을 보장하고 감사 결론에 대한 책임을 져야 한다.
제 28 조 기술심사기관은 심사결론을 내린 날로부터 10 일 이내에 심사를 신청한 의료기관에 심사 결론을 보내야 한다.
제 29 조 기술 심사 기관은 의료 기술 임상 응용 신청 자료, 심사 구성원의 서면 심사 의견, 심사 회원 정보, 심사 결론 등의 자료를 영구히 보존해야 한다.
제 30 조 기술감사기관이 기술감사를 실시하는 것은 규정에 따라 관련 비용을 청구할 수 있다.
제 31 조 기술 심사 기관은 심사 결과를 해당 보건 행정부에 보고해야 한다.
기술 감사 기관은 기술 감사 업무를 수행하도록 지정된 보건 행정부에 연간 기술 감사 업무를 보고해야 합니다. 규정된 시간 내에 연간 업무 상황을 보고하지 않은 경우 보건 행정부는 더 이상 기술 감사 업무를 수행하도록 지정하지 않습니다.
제 4 장 의료 기술 임상 적용 관리
제 32 조 성 보건 행정부는 제 2 종 의료 기술의 임상 응용을 비준할 책임이 있다.
보건부는 제 3 종 의료 기술의 임상 응용을 비준할 책임이 있다.
제 33 조 의료기관이 다음 조건을 동시에 충족하는 경우, 성급 이상 보건 행정부는 임상 응용능력 기술 심사를 통과한 의료 기술을 승인할 수 있다.
(a) 기술 감사 기관의 동의;
(2) 보건 행정부가 등록을 승인한 해당 진료 과목
(3) 의료 기술은 의료기관의 기능과 임무에 부합한다.
(4) 해당 보건 행정부의 계획에 부합한다.
(5) 성급 이상 보건 행정부에서 규정한 기타 조건.
제 34 조 임상응용능력과 기술심사가 통과한 의료기술을 실시하는 의료기관은 해당 보건행정부의 심사 동의를 받은 후 30 일 이내에' 의료기관 집업 허가증' 을 발급한 보건행정부에 진료과목 아래 의료기술 등록을 해야 한다. 등록 후 의료기관은 임상적으로 적절한 의료 기술을 적용할 수 있다.
제 35 조 보건 행정부는 의료기관' 의료기관 집업 허가증' 사본의 주석란에 해당 전문 진료 과목과 등록을 승인하는 의료 기술을 명시하고 제때에 사회에 공고해야 한다.
제 36 조 의료기관은 의료 기술 임상 응용 관리 및 제 1 형 의료 기술 임상 응용 능력을 담당하는 전문 부서의 기술 감사를 받아야 한다.
제 37 조 의료기관은 의료 기술의 임상 응용의 품질과 안전을 보장하고, 의료 기술 파일을 구축하고, 의료 기술의 안전, 유효성 및 합리적인 응용을 정기적으로 평가해야 한다.
제 38 조 의료기관은 수술 등급 관리 제도를 세워야 한다. 위험과 난이도에 따라 수술은 4 단계로 나뉜다.
일류 운영이란 위험도가 낮고, 절차가 간단하며, 기술적 난이도가 낮은 일반적인 운영을 말합니다.
2 차 숙제는 어느 정도의 위험, 일반 공예가 복잡하고 기술적 어려움이 있는 숙제를 말한다.
3 단계 작업은 위험도가 높고, 과정이 복잡하며, 난이도가 높은 작업입니다.
ⅳ 급 수술은 위험이 크고, 과정이 복잡하며, 난이도가 큰 대수술을 가리킨다.
제 39 조 의료기관은 서로 다른 전문 기술 자격을 가진 의사들이 서로 다른 수준의 수술을 실시하는 것을 제한하고, 전문능력을 심사한 후 그에 상응하는 수술 권한을 부여해야 한다.
제 40 조 의료기관은 제 2 항, 제 3 항 의료 기술을 수여한 날로부터 2 년 이내에 의료 기술의 임상 응용을 승인한 위생 행정부에 임상 적용 상황을 보고해야 한다. 치료 사례 수, 적응증 파악, 임상 적용 효과, 합병증, 합병증, 불량반응 및 추적 상황 등이 포함됩니다.
필요한 경우 해당 보건 행정부는 현장 검증을 위해 전문가를 조직할 수 있다.
제 41 조 의료 기술의 임상 응용은 다음과 같은 경우 중 하나이며, 의료기관은 즉시 해당 의료 기술의 임상 응용을 중단하고' 의료기관 집업 허가' 를 발급한 보건 행정부에 보고해야 한다.
(1) 이 의료 기술은 보건부에 의해 폐지되거나 금지되었다.
(b) 의료 기술에 종사하는 주요 전문 기술자 또는 주요 장비, 시설 등의 보조 조건이 변경되어 임상에서 정상적으로 사용할 수 없습니다.
(3) 의료 기술과 직접 관련된 심각한 부작용;
(4) 의료 기술에는 의료 품질과 의료 안전의 위험이 있다.
(5) 의료 기술에는 윤리적 결함이 있습니다.
(6) 의료 기술의 임상 적용 효과가 정확하지 않다.
(7) 성급 이상 보건 행정부에서 규정한 기타 상황.
제 42 조 의료기관은 제 41 조 (1) 항, 제 (2) 항의 상황을 가지고 있으며 의료기관 진료과목 등록을 담당하는 보건행정부는 의료기관 진료과목 아래 해당 의료기술 등록을 제때에 취소하고 사회에 공고해야 한다.
제 43 조 의료기관이 제 41 조 (3), (4), (5), (6) 필요한 경우 조직은 의료 기술의 안전성과 유효성을 입증할 수 있다. 심사 결과와 논증 결론에 따르면 이 의료 기술의 임상 응용을 승인한 보건 행정부는 제때에 의료 기술의 임상 응용을 계속하거나 중단하기로 결정하고 해당 의료 기술 카탈로그를 조정했다.
제 44 조 다음과 같은 경우 의료기관은 의료 기술의 임상 적용을 승인하는 보건 행정부에 의료 기술의 임상 적용 능력을 검토해야 할지 여부를 결정해야 한다.
(a) 의료 기술과 관련된 전문 기술자 또는 장비, 시설, 보조 조건의 변화는 의료 기술의 임상 적용에 불확실한 결과를 가져올 수 있습니다.
(2) 의료 기술의 중요하지 않은 부분이 변경되었습니다.
(3) 이 의료 기술은 의료 기술 진료과목 등록 후 1 년 동안 임상 실습에 적용되지 않았다.
(4) 의학 기술은 1 년 이상 중단되고 재개발을 계획하고 있다.
제 5 장 감독 및 관리
제 45 조 현급 이상 지방위생 행정부는 의료기관 의료기술의 임상 응용에 대한 감독 관리를 강화해야 한다.
제 46 조 현급 이상 보건 행정부에서 감독 검사를 할 때 다음과 같은 조치를 취할 권리가 있다.
(a) 상황을 이해하고 증거를 조사하기 위해 작업 현장에 입장한다.
(2) 관련 정보를 검토하고 복사한다.
(c) 의료기관에 즉시 위법 행위를 시정하도록 명령하다.
제 47 조 보건 행정부는 의료기관 의료 기술의 임상 적용 상황을 정기적으로 검토해야 한다. 정기 심사 과정에서 본 방법 제 41 조에 규정된 상황이 있는 것으로 밝혀졌으며, 보건행정부는 본 방법 제 42 조, 제 43 조의 규정에 따라 의료기관 진료과목 항목의 의료 기술 등록 취소 여부를 결정해야 한다.
제 48 조 의료기관은 본 방법 제 34 조 규정을 위반하여 의료기관 진료과목 의료기술 등록을 거치지 않은 의료기술을 임상에 적용해 보건행정부가' 의료기관 관리조례' 제 47 조의 규정에 따라 처벌한다.
제 49 조 의료기관은 다음 상황 중 하나를 가지고 있으며, 보건 행정부는 의료기관 진료과목에 따른 의료 기술을 등록할 수 없다. 이미 등록을 허가한 사람은 제때에 의료 기술 등록을 취소해야 한다.
(a) 의료 기술의 임상 적용 능력 기술 감사 과정에서 거짓을 꾸미다.
(2) 해당 보건 행정부의 계획에 부합하지 않는다.
(3) 의료 기술의 임상 적용 능력에 대한 기술 감사를 통과하지 못했다.
(4) 등록 진단 및 치료 과목의 범위를 벗어난다.
(5) 의료 기술은 기능 및 과제와 양립 할 수 없다.
(6) 의료 기술의 임상 응용 능력 기술 심사를 통과했지만 더 이상 의료 기술의 임상 적용 조건을 갖추지 못했다.
(7) 성급 이상 보건 행정부에서 규정한 기타 상황.
제 50 조 의료기관은 다음 상황 중 하나를 가지고 있으며, 보건 행정부는 즉시 그것을 시정하도록 명령해야 한다. 심각한 결과를 초래한 경우 의료기관의 주요 책임자와 직접책임자의 책임을 법에 따라 추궁한다.
(a) 보건부가 폐지하거나 금지하는 의료 기술의 임상 적용
(2) 본 방법 제 14 조 규정을 위반하여 제 3 의 의료 신기술을 임상 응용에 무단으로 투입한다.
(3) 의료 기술의 임상 응용은 의료 기술의 임상 적용 능력 심사를 거치지 않은 것이다.
(4) 본 방법 제 40 조의 규정에 따라 의료 기술의 임상 적용 상황을 보건 행정부에 보고하지 않았다.
(5) 본 방법 제 41 조의 규정에 따라 의료 기술의 임상 응용을 즉각 중단하지 않았다.
(6) 본 방법 제 44 조의 규정에 따라 의료 기술 임상 응용 능력 기술 검토를 재신청하지 않거나, 재심사가 필요한 의료 기술을 의료 기술 임상 응용 능력에 무단으로 적용한다.
(7) 이 조치의 다른 규정을 위반한다.
제 51 조 의료기관은 의료진이 전문 능력을 초과하는 의료 기술을 시행하도록 허용하고 환자에게 피해를 입히는 경우 해당 법률 및 경제적 책임을 져야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 의료 기관, 의료 기관, 의료 기관, 의료 기관, 의료 기관, 의료 기관, 의료 기관) 의료기관의 승인 없이 의료진이 의료 기술을 무단으로 적용하는 경우 의료진이 해당 법률 및 경제적 배상 책임을 진다.
제 52 조 의료기관과 집업 의사는 의료 기술의 임상 응용에서' 집업 의사법',' 의료기관 관리조례',' 의료사고 처리조례',' 인체 장기 이식 조례' 등의 법규를 위반한 경우 관련 법규에 따라 처벌한다.
제 53 조 성급 이상 보건 행정부는 기술 심사 기관에 대한 감독 관리를 강화해야 한다. 다음과 같은 경우 지정된 기술 감사 기관의 보건 행정부는 기술 감사 기관의 자격을 취소해야 합니다.
(a) 의료 기술의 임상 적용 능력 기술 감사를 통과한 의료기관은 의료 기술의 임상 적용 능력을 갖추지 못했다.
(2) 기술 심사 권한을 초과하거나 성급 이상 보건 행정부가 발표한 의료 기술 카탈로그를 넘어 의료 기술의 임상 적용 능력에 대한 기술 감사를 실시한다.
(3) 보건부의 임상 응용능력 기술 심사를 폐지하거나 금지하는 신청을 접수한다.
(4) 기술 감사 절차의 심각한 위반;
(5) 본 방법의 규정에 따라 기술 심사 작업을 완료할 수 없습니다.
(6) 성급 이상 보건 행정부에서 규정한 기타 상황.
기술 감사 기관이 (1), (2), (3), (4) 항에 따라 내린 감사 결론은 보건 행정부가 의료기관의 의료 기술 임상 응용 및 진료 과목에 따른 의료 기술 등록의 승인 근거가 될 수 없습니다. 이미 등록을 허가한 사람은 위생 행정부에서 제때에 철회해야 한다.
제 54 조 기술 심사 기관은 기술 심사 업무에 참여하는 전문가 도서관 회원에 대한 연간 심사를 실시해야 한다. 연간 평가가 불합격되거나 다음 상황 중 하나가 발견된 경우 전문가 라이브러리 멤버십을 취소하고 5 년 이내에 기술 감사 업무를 맡을 수 없으며 해당 기관의 보건 행정부와 지정된 기술 감사 기관에 즉시 통보할 수 없습니다.
(1) 기술 심사 업무에서는 과학, 객관적, 공정한 평가 의견을 제시할 수 없다.
(2) 기술 감사 절차의 심각한 위반;
(3) 본 방법의 규정에 따라 기술 심사 작업을 완료할 수 없습니다.
(4) 기술 심사 과정에서 거짓을 꾸미고, 재물을 받거나, 기타 부당한 이익을 취하는 사람.
(5) 성급 이상 보건 행정부에서 규정한 기타 상황.
제 55 조 기술감사기관의 직원들이 기술감사 과정에서 직권을 남용하거나, 거짓을 꾸며내거나, 재물을 불법적으로 받거나, 기타 부당한 이익을 취하는 경우, 기술감사기관은 기술감사에 참여하는 것을 금지해야 하며, 그 기관은 행정처분을 해야 한다. 기술 감사 기관은 5 년 이내에 기술 감사에 참가할 수 없습니다.
제 56 조 보건 행정부와 그 직원들이 규정을 위반하여 기술 심사 업무를 방해하는 경우, 상급 보건 행정부나 직원이 있는 보건 행정부는 제때에 시정해야 한다. 결과가 심하면 관련 책임자와 직접책임자에게 행정처분을 준다.
제 6 장 부칙
제 57 조 본 방법이 발표되기 전에 임상적으로 적용된 제 3 종 의료기술은 의료기관이 본 방법 시행 후 6 개월 이내에 본 방법의 규정에 따라 기술심사기관에 의료기술 임상 응용능력 기술 검토 신청을 제출해야 한다. 본 방법 시행 후 6 개월 이내에 기술심사 신청이나 보건행정부가 진료과목 아래 의료기술을 등록하지 않기로 결정한 경우 3 종 의료기술의 임상 응용을 중단하기로 했다.
이 방법이 발표되기 전에 이미 임상적으로 적용된 1 급 의료기술과 2 종 의료기술의 임상 응용능력, 기술심사 및 진료과목에 따른 의료기술등록은 성급 보건행정부에서 별도로 규정하고 있다.
제 58 조 이종 줄기세포 치료, 이종 치료, 인간 체세포 복제 등 의학 기술은 잠시 임상에 적용해서는 안 된다.
제 59 조 제 3 종 의료 기술 임상 실험의 관리 방법은 보건부에서 별도로 제정한다.
제 60 조 법령은 의료 기술의 임상 응용에 대해 특별히 규정하고 있으며, 그 규정에서 나온 것이다.
제 61 조 본법은 2009 년 5 월 6 일부터 시행된다.
첨부 파일
세 번째 유형의 의료 기술 카탈로그
1. 주요 윤리적 문제를 다루고 있으며, 그 안전성과 유효성은 복제 치료, 자체 줄기세포와 면역세포 치료, 유전자 치료, 중추 신경계 금독 수술, 정신병 입체 정향수술, 이성 줄기세포 이식, 종양 백신 치료 등 표준화된 임상 실험을 통해 더 검증해야 하는 의료 기술이다.
둘째, 주요 윤리적 문제, 안전하고 효과적인 의료 기술: 장기 이식 기술, 트랜스젠더 수술 등.
3. 안전과 유효성 검증 또는 확인이 필요한 고위험 의료 기술: 파괴적 치료, 방사성 입자 이식 치료, 종양 고열, 종양 냉동 치료, 조직 및 세포 이식, 인공 심장 이식, 인공지능 보조 진료 등.
4. 특수관리가 필요한 기타 의료 기술: 유전자 칩 진료 기술, 골절 강화 수술 치료 기술, 이종 이식 기술 등.