식품을 제조하려면 어떤 인증서가 필요한가요?
식품 생산에 필요한 서류는 다음과 같습니다:
1. 보건식품위생허가신청서
2. 건강
3. 제품 품질 표준(기업 표준)
4. 제품 제조법 및 기준;
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6. 생산 공정 및 도식
7. 위탁 가공의 경우 "건강식품 승인 인증서" 보유자 간에 체결된 유효한 위탁 가공 계약서 위탁 가공 업체를 제출해야 합니다.
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8. 생산 조건, 생산 기술자 및 품질 보증 시스템에 대한 소개
9. 수동 샘플
10. 제품 위생 모니터링 데이터
11. 기타 데이터, 사업 허가증, 지역 보건 허가증, 상표 등록 증명서 등
식품 생산 및 사업 활동에 종사하는 소규모 식품 생산 및 가공 작업장과 식품 판매자는 본 법에 규정된 생산 및 사업 운영의 규모와 조건에 상응하는 식품 안전 요구 사항을 준수해야 하며 다음을 보장해야 합니다. 생산하고 판매하는 식품이 위생적이고 무독성이며 무해하다는 점을 식품 안전 감독 관리 부서에서 강화해야 합니다. 현급 이상 지방 인민정부는 소규모 식품 생산가공 작업장, 식품 노점상 등에 대해 종합적인 관리를 실시하고 서비스와 통일적 기획을 강화하며 생산경영 환경을 개선하고 생산경영 조건 개선을 장려 지원해야 한다. , 중앙화된 거래 시장, 상점 및 기타 고정된 장소에 진입합니다. 구내에서 운영하거나 지정된 임시 운영 구역 및 기간에서 운영합니다. 소규모 식품 생산가공 작업장과 식품 노점상에 대한 구체적인 관리 방법은 성, 자치구, 직할시가 제정한다.
새로운 식품원료를 사용하여 식품을 생산하거나, 신품종의 식품첨가물 또는 신품종의 식품 관련 제품을 생산하려면 해당 제품에 대한 안전성 평가 자료를 보건행정부에 제출해야 합니다. 국무원. 국무원 위생행정부서는 신청서를 접수한 날로부터 60일 이내에 심사를 진행해야 하며, 식품안전요구에 부합하는 경우에는 허가를 부여하고, 식품안전요구에 부합하지 않는 경우에는 이를 공포해야 한다. 허가를 거부하고 서면으로 이유를 설명해야 합니다.
현급 이상 지방 식품약품감독관리부서는 신청자가 제출한 신청서 자료를 검토해야 한다. 신청자료의 실질적인 내용 확인이 필요한 경우에는 현장 검증을 실시합니다.
식품 생산 허가증에 대한 현장 검사를 실시할 때 식품약품감독관리당국은 식품 생산 공정 및 기타 요구 사항에 따라 시험 식품 검사 적격 보고서를 확인할 수 있습니다. 식품첨가물 생산허가증 현장검사 시 식품첨가물 품종의 특성에 따라 식품첨가물 시험검사 적격성적서, 복합식품첨가제 조성 등을 확인할 수 있습니다.
현장 검증은 자격을 갖춘 검증 담당자가 수행해야 합니다. 검증인원은 2명 이상이어야 한다. 검증인은 유효한 증명서를 제시하고 식품생산허가증 현장검증서를 작성하며 현장검증기록을 작성해야 한다. 신청인은 확인서에 서명 또는 날인해야 한다. 기록. 신청인이 서명 또는 날인을 거부하는 경우 검증 담당자는 상황을 알려야 합니다.
건강식품, 특수의료용 조제식품, 유아용 조제분유에 대한 생산허가를 신청하고, 제품등록 시 현장검증을 받은 경우에는 더 이상 생산허가를 하지 않아도 됩니다. -사이트 확인.
식품의약품 규제 부서는 승인된 식품 생산 허가 신청에 대한 현장 검증을 하위 식품 의약품 규제 부서에 위탁할 수 있습니다.
검사관은 현장 검사 업무를 수락한 날로부터 영업일 기준 10일 이내에 생산 현장에 대한 현장 검사를 완료해야 합니다.
현장에서 행정 허가 결정을 내릴 수 있는 경우를 제외하고, 현급 이상 지방 식품약품 감독 당국은 영업일 기준 20일 이내에 행정 허가 여부를 결정해야 합니다. 신청서를 수락한 날짜. 특별한 사유로 인해 기한을 연장할 필요가 있는 경우에는 본 행정기관 담당자의 승인을 받아 영업일 기준 10일까지 연장할 수 있으며, 연장사유를 신청인에게 통지하여야 합니다.
현급 이상 지방 식품약품감독관리부서는 신청자료 검토 및 현장실사를 거쳐 조건에 부합하는 자에게 생산허가증을 부여하는 결정을 내리고, 결정일로부터 근무일 10일 이내에 신청인에게 식품 생산 허가증을 발급해야 하며, 조건을 충족하지 못하는 경우 적시에 허가를 거부하는 서면 결정을 내려야 하며 그 이유는 다음과 같습니다. 설명하고 신청인에게 법에 따라 행정재심을 신청하거나 행정소송을 제기할 수 있는 권리가 있음을 알려야 합니다.
식품 첨가물 생산 허가증 신청이 조건에 부합하는 경우, 신청인이 소재한 현급 이상 지방 식품약품감독관리부서가 규정에 따라 식품생산허가증을 발급합니다. 법에 따라 식품 첨가물에 라벨을 붙입니다.
식품생산허가증 발급일은 허가결정이 이루어진 날로 유효기간은 5년이다.
현급 이상 지방 식품약품감독관리부서는 식품생산허가증 신청이 중대한 공공이익 사항과 관련되어 청문회가 필요하다고 판단하는 경우 이를 대중에게 공고해야 한다. 그리고 청문회를 열어라.
식품 생산 허가증이 신청자와 다른 사람 사이의 중대한 이해 관계와 직접 관련되어 있는 경우, 현급 이상 지방 식품약품감독관리부서는 신청자와 이해관계인에게 신청할 권리가 있음을 알려야 합니다. 행정 면허 결정을 내리기 전에 청문회를 가집니다.
신청자 또는 이해관계인이 청문회 권리를 통보받은 날로부터 영업일 기준 5일 이내에 청문회 신청서를 제출하는 경우 식품의약품안전처는 영업일 기준 20일 이내에 청문회를 조직해야 합니다. 심리 기간은 행정 면허 검토 기간에 포함되지 않습니다.
법적근거
'중화인민공화국 식품안전법'
제44조 식품생산경영기업은 식품안전관리체계를 구축하고 개선해야 한다. 직원을 대상으로 식품 안전 지식 교육을 실시하고, 식품 검사 업무를 강화하며, 법에 따라 생산 및 경영 활동에 종사합니다.
식품 생산경영 기업의 주요 책임자는 기업의 식품 안전 관리 제도를 실시하고 기업의 식품 안전 업무를 전적으로 책임져야 한다.
식품 생산 및 운영 기업은 식품 안전 관리 인력을 갖추고 교육 및 평가를 강화해야 합니다. 심사를 거쳐 식품안전관리능력을 갖추지 못한 자는 취업을 할 수 없다. 식품안전감독관리부서는 기업의 식품안전관리인원을 대상으로 무작위로 검사평가를 실시하고 평가결과를 공표해야 한다. 감독, 즉석 점검 및 평가에는 수수료가 부과되지 않습니다.
제45조 식품 생산경영자는 근로자 건강관리 시스템을 구축하고 실시해야 한다. 국무원 위생 행정 부서가 규정한 식품 안전에 영향을 미치는 질병을 앓고 있는 사람은 직접 수입된 식품과 접촉하는 작업에 종사할 수 없습니다.
직수입 식품과 접촉하는 업무에 종사하는 식품생산·경영 종사자는 매년 건강검진을 받고, 위생증명서를 취득한 후 작업을 시작해야 한다.