위조 의약품이란 무엇입니까?

1. 위조의약품은 일반적으로 의약품인 것처럼 가장하는 의약품이 아닌 의약품을 말합니다. 예를 들어 일부 건강식품은 성분이 일치하지 않는 가짜 의약품도 있습니다. 기능과 적응증이 달라 치료효과가 전혀 없어 가짜약이라고도 할 수 있다.

2. 현행 우리나라 법규에서는 의약품의 성분이 국가 의약품 규정과 일치하지 않는 경우 이를 위조의약품이라고도 합니다.

3. 우리나라에서 판매 승인을 받지 않고 생산, 생산된 의약품도 일부 수입 의약품이라 하더라도 식품에 사용되지 않는 한 위조 의약품이라고 합니다. 감독관리국에서 판매를 승인하고 우리나라에서 사용하는 모든 약품은 위조품으로 간주됩니다.

4. 또한, 승인되지 않은 원재료를 포함하여 일부 부패되거나 오염된 의약품은 위조의약품입니다. 임상 사용 과정에서 일부 의약품을 설명서에 표시된 적응증이나 기능적 적응증을 넘어서 사용하는 것도 위조의약품의 사용으로 간주됩니다.