우리나라에서 발생한 중대한 약피해 사건
21 년, ADR 모니터링을 통해 을쌍모르폴린 치료가 백혈병을 일으킬 수 있다는 사실이 밝혀졌다.
22 년, 벤질 알코올이 어린이 둔부 근관절의 경련을 일으킬 수 있다는 사실이 밝혀졌다.
23 년, 단로폴리당의 심각한 불량반응을 발견하여 SFDA 가 제때에 나타났다. 모니터링 평가 후' 푸에라린 주사' 로 인한 용혈 현상을 파악한 뒤 즉시 이 약품설명서
25 년, 약품불량반응 모니터링 상황에 따라' 연비치주사액',' 황호닌 주사액',' 비스테로이드 항염제' 등 품종에 대해 약품설명서를 수정하는 조치를 취했다. 제이약 사건.
26 년 6 월 SFDA 는 ADR 모니터링 상황에 따라 어비린내 주사액 등 7 개 주사종의 사용과 승인
26 년 9 월, SFDA 는 "가티사성으로 인한 혈당 이상을 경계하라" 고 통보했다. 아시로웨이는 급성 신장 기능 부전과 연관이 있으며 리바비린의 안전성을 통보했다. < P > 의약품 규제 기관, 미디어, 사회 각계 인사 < P > 가 < P > 전 사회 토론' 약품 안전 모니터링 메커니즘'
1998 ~ 26 년, 국가 약품 불량반응 모니터링 센터는 519 ~ 369392 부의 약품 불량반응 보고서를 받았다. 연평균 성장률은 17% 로 나뉜다. 보고서 품질이 점차 규범화되고 보고서의 활용률이 해마다 높아지고 있다. 정보화 건설 속도가 빨라지다. 약물 부작용 정보 통신 시스템 구축; < P > 약품 불량반응 보고서는 약품 규제에 대한 대량의 데이터 < P > 와 근거를 제공하여 약품 규제가 과학적이고 합리적인 방향으로 나아가도록 한다. < P >-약물 경고 신호의 발견과 활용, 즉 약품 불량반응 모니터링이 약품 안전 감독에 대한 기술 지원 및 서비스 기능을 보여주기 시작했다. < P > ADR 보고 시스템을 통해 발견한 중대함 < 광둥 () 성 약품 불량반응 감시센터 () 는 ADR 모니터링 및 보고 시스템을 통해 중산대 부속 제 3 병원이' 제이약' 을 사용하여 생산한 밝은 균갑소 주사액이 급성 신장기능 부전 증상인 디에틸렌 알코올을 나타낸다는 사실을 발견했다.
26 년 7 월, 청해성 약품불량반응감시센터는 모니터링과 보고시스템을 통해 환자가' 힌버' 를 사용한 후 심각한 불량반응증상인 안후이화원이 규정을 위반하여 생산되고, 비준공예 매개변수에 따라 멸균되지 않은
27 년 7 월, 국가약품불량반응감시센터가 일부 백혈병 아동을 보고하고, 메틸암모니아를 사용하고 있다고 보고했다 보행난과 같은 증상-일부 로트 주사용 메토트렉세이트를 잠시 멈추고 칼집 내 주사 < P > 에서 최근 몇 년간 ADR 모니터링 시스템에서 제때 발견된 약피해 사건을 돌이켜보면, 약품불량반응 모니터링이 이미 약품안전모니터링에 있었다는 것을 알 수 있다. 적시에' 약 피해' 영향 범위를 발견하고 낮추는 데 대체불가의 역할을 하고 있다. < P > 우리나라 ADR 모니터링 데이터 현황 < P > 우리나라 ADR 모니터링 데이터 현황 < P > 위에서 언급한 몇 가지 중요한 약품 피해 사건은 우리나라 ADR 보고 시스템에서 발견된 가짜 약, 열약 등 약품 품질 문제를 반영하고 있다. 즉 임상적으로 가장 관심 있는 불합리약 문제
27 년 광둥 () 성 약품불량반응 감시센터 () 가 광둥성 ADR 데이터베이스에서 5 만여개의 ADR 역사 데이터를 샘플링해 약 2 만건에 달하는 ADR 보고표를 조사한 결과, * * * 2822 종의 약품을 포함했다. < P > 광둥성 ADR 데이터베이스의 불합리한 약물 사용 상황을 조사했다.