GSP 표준 적용 범위
의약품 유통과정에서 조달, 구매접수, 보관, 판매, 애프터서비스 기획에 적합합니다. GSP는 영어로 Good Supply Practice의 약자로, 중국에서는 "Good Supply Practice for Pharmaceutical Products"라고 합니다.
엄격한 관리시스템을 통해 기업의 행위를 제한하고, 의약품 운영 전 과정에 걸쳐 품질관리를 실시하며, 고품질의 의약품을 사용자에게 제공하는 것이 핵심이다. "의약품 우수제조기준"은 2015년 5월 18일 국가식품의약국 집행회의에서 검토 및 승인되었으며, 공포일인 2015년 7월 1일부터 시행됩니다.
추가 정보:
현장 검사는 새 버전의 GSP 인증의 핵심 부분입니다. 인증기준에는 19개 핵심항목을 포함해 54개 검사항목이 있으며, 해당 인력, 소프트웨어 및 하드웨어 설비 구축, 운영 표준화 정도 등에 대해 엄격하고 세부적인 검사를 실시한다.
현장 검사를 실시할 때 지정된 인증자는 먼저 샘플링 검사 요구 사항 및 내용에 대해 주로 일부 검사 절차 요구 사항에 초점을 맞춰 간단한 현장 회의를 개최합니다. 검사의 핵심은 파일 확인, 의약품 보관환경 확인, 의약품 보관 및 수입 확인, 각종 기록 및 서식 확인, 현장 질의 등이다. ?
바이두백과사전-GSP