과학기술성과 평가관리방안(시범)
제1차 과학기술 성과 평가의 목적:
의약품 및 의료기기의 과학기술 발전을 촉진하고 질병에 대한 사람들의 요구를 더 잘 충족시키기 위함 예방, 치료, 재활, 보건 및 계획 출산 수요를 충족시키기 위해 의료 과학 기술 성과 수준을 정확하게 평가하고 과학 기술 성과 평가 시스템을 개선하며 과학 기술 성과 관리를 강화하고 출산을 촉진합니다. 과학기술 성과의 적용 및 홍보에 관한 이 문서는 국가과학기술위원회의 과학기술 성과 평가 방법과 제약업계의 실제 관리 방법에 따라 특별히 작성되었습니다. 제2조 과학기술 성과의 분류:
(1) 과학적 이론적 성과: 의학의 기초 이론 연구 결과와 응용 이론 연구 결과를 의미합니다.
(2) 응용 연구 결과: 참신하고 진보적이며 실용적인 신제품, 신기술, 신공정, 신재료, 신디자인, 신장비 등의 의학 과학 및 기술 성과를 의미합니다.
(3) 연성 과학 연구 결과: 제약 산업의 과학적 의사 결정 및 경영 현대화를 촉진하는 연성 과학 연구 결과를 의미합니다. 제3조 확인해야 할 과학기술 성과:
(1) 국가계획위원회, 국가과학기술위원회, 국가의약총국이 발표한 의학기술 연구 프로젝트 및 연간 의학 및 기술 계획 프로젝트.
(2) 과학기술상을 신청하는 의료과학기술 성과, 즉 국가자연과학상, 국가발명상, 국가과학기술진보상을 신청하는 사업, 그리고 국가 의료 행정 과학 기술 진보 상.
(3) 도(자치구, 지방자치단체) 및 지방자치단체의 과학기술위원회가 별도의 계획으로 배정한 의료과학기술사업과 의약청(본사) 및 도에 신청하는 사업, 지역 및 지방자치단체 과학기술상.
(4) 관련 국가 규정에 따라 식별되어야 하는 기타 의료 기술 프로젝트. 제4조 과학 및 기술 성과 식별 형식:
(1) 테스트 및 식별: 실험실 테스트, 검사 및 테스트, 전문 테스트를 통해 결과의 기술 수준과 성숙도를 결정할 수 있는 모든 프로젝트의 경우 기관은 국가 표준에 따라 산업 표준 또는 관련 기술 지표를 검사, 테스트 및 평가하고 서면 결론을 내릴 수 있습니다.
(2) 승인 평가: 승인 단위는 다음에 따라 승인 및 평가를 수행해야 합니다. 계획된 업무 또는 계약에 명시된 승인 기준 및 방법을 검토하고 서면 결론을 내립니다.
(3) 의사소통 평가: 해당 분야의 전문가가 과학 기술 성과에 대한 관련 기술 데이터를 검토하고 평가합니다. 서면 형식으로 작성되며 조직 평가 단위는 요약하고 결론을 내립니다.
(4) 평가 회의: 광범위한 분야를 포괄하는 과학 및 기술 성과에 대해 국가 경제에 중대한 영향을 미칩니다. , 업계의 기술 수준을 크게 향상시키고 전문가를 소집하여 평가를 진행하고 전문가가 결과를 검토하고 평가합니다. 제5조 식별로 간주:
(1) 생산 실무에 적용되어 기술이 성숙하고 경제적, 사회적 이익을 달성했음이 입증되었으며 실무 단위의 인증을 받았습니다.
(2) 계약에 따라 업무를 완료하고 인수 검사를 통과하며, 구현 후 실행 단위에서 인증하는 경제적, 사회적 이익을 얻습니다.
(3) 중국 특허청으로부터 발명 특허를 취득하고 실시 후 경제적, 사회적 이익을 달성하고 실시 기관의 인증을 받은 생산 방법. 제6조 과학 및 기술 성과 식별 관리:
(1) 국가의약국 과학교육부는 자체 의료 과학 및 기술 성과 식별 관리를 담당합니다. 부서.
도(구 및 시) 약품청(본사)의 과학기술부에서는 도(구 및 시)의 의약품 과학기술 성과 확인을 관리하는 역할을 담당합니다.
(2) 평가의 계층적 관리:
국가 과학 기술 위원회, 국가 계획 위원회 및 국가 의학 관리국의 모든 계획 프로젝트는 과학부가 조직합니다. 및 관련 단위 조직 식별을 평가하거나 위탁하기 위한 국가의학총국 교육.
성(지방, 시) 수준 계획 프로젝트는 성(지방, 시) 약품 관리국(본사)이 조직하거나 관련 부서에 평가 조직을 위탁해야 합니다.
국가 및 도(구, 시) 차원의 계획에 속하지 않는 기타 프로젝트는 이러한 조치에 따라 계획에 나열된 풀뿌리 단위에서 조직하고 평가해야 합니다. 진행 상황에 따라 해당 국가는 업계에 매우 중요한 의미를 지니며, 이러한 결과는 상급 기관에 제출되어 평가될 수도 있습니다. 제7조. 과학기술 성과의 소유권에 관한 문제:
성과를 완성한 단위와 주요 연구자의 순서는 과학기술 성과에 대한 창의적 기여의 규모에 따라 결정됩니다. . 소유권 문제로 분쟁이 발생할 경우, 분쟁이 해결된 후 감정을 실시해야 합니다.
제8조 과학 및 기술 성과 평가 절차:
(1) 평가 자료 준비:
1. 기술계약서, 계획과제서, 특별시연보고서 및 계획완료현황.
2. 연구 보고서, 실험 보고서, 임상 보고서(사용 보고서), 학술 논문, 관련 디자인 기술 차트.
3. 기술 지수 테스트 보고서, 품질 표준.
4. 국내외 연구실태 비교자료, 특허현황 조사자료.
5． 경제적 이익과 사회적 이익에 대한 분석이나 입증, 이론적 연구 결과는 출판 후 논문의 인용 상태를 제공해야 합니다.
6. 다른.
(2) 평가 신청:
평가 신청서를 작성하고 관련 평가 정보를 첨부하여 평가 최소 2개월 전에 주관 기관에 신청서를 제출하세요. 평가 계층적 관리에 적용됩니다.
(3) 평가 검토 및 승인:
평가 신청서를 받은 후 조직 평가 부서는 제출된 정보를 신중하게 검토하고 한 달 이내에 평가에 동의할지 여부를 결정합니다. , 평가양식, 평가위원회 목록(또는 컨설팅 및 평가 전문가 목록) 및 기타 관련 사항을 평가 신청 단위에 회신합니다.
(4) 상담, 평가 전문가 및 평가 위원회:
1. 테스트, 평가 및 합격 평가를 위해 소수의 전문가를 고용하여 상담 및 평가를 수행할 수 있습니다.
2. 회의평가는 5~13명으로 구성된 평가위원회를 구성할 수 있으며, 결과가 평가된 과학연구자는 평가위원회에 참여할 수 없으며, 결과를 완성한 단위의 평가위원회 인원은 4분의 1을 초과할 수 없다. .평가 내용과 관련이 없는 사람은 회의에 참여할 수 없습니다.
3. 컨설팅 및 평가 전문가와 평가위원은 다음 조건을 충족해야 합니다. 해당 산업 또는 분야에서 중급 이상의 전문직 및 기술직을 보유하고 있어야 하며, 높은 학문적, 기술적 수준과 풍부한 실무 경험을 갖추고 있어야 합니다.
4. 자문 및 평가 전문가와 평가 위원회 구성원의 권리와 의무: 과학 기술 성과는 실용적이고 진지하며 간소화되고 경제적인 방식으로 평가되어야 하며 전문가와 위원회 구성원은 자신의 개인적인 의견을 충분히 표현할 권리가 있습니다. 결과를 달성한 사람들에게 방어를 요구할 권리, 반복적인 테스트를 요청할 권리가 있습니다. 충분히 논의한 후, 과반수는 평가 결론을 통과시키고 평가서에 서명해야 합니다. 이의가 있는 경우 신청자는 평가서에 이를 표시할 권리가 있습니다. 전문가와 위원회 구성원은 평가결과에 대한 비밀을 유지할 의무를 진다.
(5) 식별 내용:
1. 결과의 과학적 가치: 결과의 목적과 중요성에 대한 평가 포함, 결과의 주장과 주장이 정확한지 여부 등
2. 성과의 학문적 수준 및 기술수준 : 국내외 특허 및 비특허문헌과의 비교를 통해 성과의 혁신성 평가 및 성취된 기술수준 등을 포함한다.
3. 기술 성숙도: 기술 데이터가 완성되었는지 여부, 결과의 우수성, 기존 단점 및 개선 제안 등이 포함됩니다.
4. 경제적 합리성: 결과 증진 계획의 실현 가능 여부, 사회적, 경제적 이익의 신뢰성 여부, 실행 단위의 재정적 증거가 있는지 여부, 환경을 오염시키는지 여부, 세 가지 폐기물 처리 계획의 실현 가능 여부 등이 포함됩니다.
5． 결과의 비밀보장 수준: 《국가의약국 과학기술비밀관리조치》에 따라 신청단위는 비밀보장 수준을 자체 보고하고, 평가위원회에서 이를 논의한 후 에 보고한다. 조직평가부.
(6) 평가 증명서 발급:
국가 과학 기술 위원회에서 발행한 과학 기술 성과 평가 증명서(또는 평가 증명서로 간주)를 작성합니다. 조직평가부서에서 발행하여 통일적으로 정리하고, 관련 기밀유지 규정에 따라 결과의 기밀유지 수준을 결정합니다.
평가 보고서 및 관련 자료를 면밀히 검토하도록 평가 부서를 구성하고, 주요 결함이 있는 사람에 대해 테스트에 합격한 사람에게 평가 인증서를 승인하고 발급하며, 평가 위원회 또는 상담 평가 전문가에게 요청할 수 있습니다. 이를 보완하고, 실패한 사람에게는 거부할 권리가 있습니다.
(7) 기술 컨설팅 보수: 평가를 신청하는 단위는 부서 및 단위의 특정 조건에 따라 컨설팅 평가 전문가 또는 평가 위원회 위원에게 기술 컨설팅 수수료를 지급할 수 있습니다.
의료기기 식별 방법은 별도로 제정된 신규 의료기기 제품 관리에 관한 관련 규정에 따라 시행되어야 합니다.