건강 제품 배치 번호를 신청하는 방법
건강 제품 적용 과정:
1. 공식 연구 및 시연:
중국의 건강 식품 원료 복용량 요구 사항에 따라 호환성이 뛰어나고 합리적인 제품을 만듭니다. 특정 효능을 지닌 제형은 건강식품 전문가와 영양학자에 의해 연구되고 검증되었습니다.
2. 소규모 시험 생산 연구:
조제법의 소규모 시험 생산 실증은 건강식품 GMP 소규모 시험 워크샵에서 수행됩니다. 대규모 시험 연구자들은 지속적으로 시도하고 테스트하여 최종적으로 제품 공식, 생산 공정의 방법론적 시연 및 일련의 제품 테스트를 결정합니다.
3. 파일럿 생산:
요구사항: 다음 공식에 따른 건강식품 GMP 워크샵, 적격 원료, 부형제 및 포장 재료(공장에 들어가기 전에 실험실에서 테스트) 세 가지 배치의 샘플을 생산하는 파일럿 테스트 및 프로세스를 수행하고 실험실에서 완제품의 기능성 성분, 성분, 물리적 및 화학적 지표를 테스트합니다.
IV. 지방국 샘플링:
지방국은 시험 생산 단위에 대한 샘플링을 실시하며 주로 다음 사항을 확인합니다. 출고 및 테스트 기록, 완제품 생산 기록, 장비 사용 기록, 생산 단위 인증, 시험 생산 테이블 등
5. 물리적, 화학적, 독성학적 및 기능적 테스트:
일반 제품은 안전성 테스트(독성학)와 기능 테스트((동물 기능/식품 테스트), 안정성 테스트를 거쳐야 합니다. , 위생시험, 효능/대표성분 확인시험 제품의 기능 및 원재료의 특성에 따라 신고제품에 대하여 호르몬 및 각성제 시험, 균주동정시험, 원료품종확인 등을 요구할 수도 있습니다. .
영양 보충제에는 기능 테스트가 필요하지 않습니다. "비타민 및 미네랄 화합물 목록"(국가 식품의약청 참고 사항 [2005] No. 202)에 포함된 품목을 사용하려면 생산 원료가 필요합니다. 관련 국가 규정을 준수하는 경우 일반적으로 안전 독물학 테스트 보고서는 필요하지 않습니다.
위생 테스트는 주로 중금속과 같은 제품의 물리적, 화학적 지표를 테스트합니다. 잔류농약, 분해시간, PH값, 미생물 등 안정성 시험은 표기된 유효기간 동안 제품의 각종 지표가 안정적인지 여부를 시험하는 것입니다.
일반적으로 가속 안정성 시험을 실시하며, 제품을 38°C, 습도 75%에 방치했을 때 1개월, 2개월, 3개월간 다양한 지표를 테스트합니다.
안전성. 테스트는 제품의 안전성에 대한 독성 테스트입니다. 일반적으로 제품에 따라 독성 테스트 항목이 다릅니다. 일반적으로 일부 제품은 1단계와 2단계 테스트를 수행해야 하며 일부 제품은 90일을 거쳐야 합니다. p>
기능 검사는 심사위원단이 승인한 국가 표준 또는 테스트 방법을 기반으로 제품의 주장된 기능을 테스트하는 것입니다.
테스트 검토: 샘플링이 완료된 후입니다. , 지방국은 테스트를 위해 테스트 단위를 지정합니다.
6. 제품 승인은 국가 국의 승인을 의미하며 신청 자료는 초기 단계에서 준비되어야 합니다. p>
1. 국내 건강식품 등록 신청서
2. 신청자의 신분증, 사업자 등록증 또는 기타 법적 등록 서류 사본
3. 등록 신청서를 제출하세요. 건강식품의 통칭이 승인 및 등록된 의약품의 명칭과 중복되지 않음을 보여주는 자료를 검색하세요(국가식품의약국 정부 웹사이트 데이터베이스에서 검색)
4 . 타인이 취득한 신청인의 특허. 침해 없음을 보장합니다.
5. 상표 등록 증명(미등록 상표의 경우 필요하지 않음)
6. 아이디어 및 기능 선택 과정), 기대 효과 등)
7. 제품 제형(원료 및 부형제) 및 원료 및 부형제의 사용 기준.
8. 기능성 성분/아이코닉 성분, 함량 및 기능성 성분/아이코닉 성분의 검사 방법
9. 생산 공정도 및 상세 설명 및 관련 연구 정보
10. 제품 품질 표준 및 제조 지침(원료 및 부형제에 대한 품질 표준 포함)
11. 제품과 직접 접촉하는 포장재의 종류, 명칭, 품질 기준 및 선택 기준.
12. 검사 기관이 발행한 검사 보고서 및 관련 정보에는 다음이 포함됩니다.
검사 부서의 검사 검사 승인 통지서; 독성시험성적서, 각성제, 불법약물 등에 대한 기능성시험성적서(신체피로완화, 체중감소, 성장발달기능 향상을 위한 등록신청서) 기타 검사 보고서(예: 원료 식별, 균주 독성 테스트 보고서 등)
13. 제품 라벨 및 지침 샘플.
14. 제품 리뷰에 도움이 되는 기타 정보.
15. 가장 작은 판매 패키지에 미개봉 샘플 2개가 들어있습니다.
국가국은 신청자료를 받은 후 테스트 및 샘플 시험 제작에 대한 현장 검증을 실시할 예정이다.
7. 기술 검토 및 행정 검토:
국가 사무국은 제품에 대한 기술 검토를 수행하기 위해 전문가를 조직하고 신청 제조업체는 이를 기반으로 정보를 보완해야 합니다. 의견에.
8. 인증서 획득:
국내 건강식품 승인 번호 형식은 Guoshijian G + 4자리 연도 + 4자리 수입 건강식품 승인 번호입니다. 숫자 형식은 다음과 같습니다: Guoshijian 문자 J+4자리 연도 번호+4자리 일련 번호.
예: 국내 건강식품 인증: 국가식품건강 G20140262.
추가 정보:
건강식품의 신고 가능한 기능:
건강식품의 신고 가능한 기능은 많은 조정을 거쳤습니다. 건강식품 검사평가 기술기준(중화인민공화국 및 위생부 2003년판)에 따르면 건강식품의 표시기능은 기존 22일에서 27일로 조정되었습니다. /p>
1. 면역력 강화; 혈중 지질 저하에 도움을 줍니다.
2. 기억력 개선에 도움을 줍니다. >
3. 납 배출 기능을 촉진하고 혈압을 낮추는 데 도움을 줍니다.
4. 수유 기능을 촉진하고 저산소증에 대한 내성을 향상시킵니다. >
5. 보조 보호 기능이 있으며 성장 및 발달 기능이 향상됩니다.
6. 화학적 간 손상에 대한 보조 보호 기능이 향상됩니다.
7. 여드름 제거 기능, 피부 수분 기능 개선, 소화 기능 촉진; 위점막 손상 보조 보호 기능이 있습니다.
참고: 바이두 백과사전 - 건강식품 등록 안내