의약품 안전이란 무엇인가요?
의약품 안전은 국민의 건강, 사회의 화합과 안정과 직결되는 국민생활 및 치안의 중요한 문제이다. 협의의 의약품 안전성 문제는 규정된 적응증, 용법, 용량에 따라 의약품을 사용한 후 인체에 나타나는 이상반응의 정도를 말한다. 넓은 의미의 의약품 안전성 문제는 의약품 품질 문제, 불합리한 약물 사용, 약물 부작용 등을 의미합니다. 사회관리적 관점에서 보면 의약품 안전문제에는 의약품 품질이 인간의 생명과 건강안전에 미치는 영향과 의약품 안전사고로 인한 일련의 사회문제도 포함된다.
안전한 의약품이란 인체에 해를 끼칠 수 있는 위험이 허용 가능하다고 사람들이 믿는 의약품이자 임상적 효능이 있는 '허용되는' 의약품을 말합니다. 따라서 의약품 안전성은 시판 전 의약품 안전성 평가의 인지적 한계와 의약품의 위해성과 유익성에 대한 정량적 평가의 어려움에 따른 상대적인 개념이다. 약물의 상대적 안전성은 전체 약물 연구 및 개발 과정에 반영됩니다. 이 과정에서 우리는 "위험 제로"를 추구하는 것이 아니라 위험을 허용 가능한 범위 내로 유지하기 위해 효과적인 위험 관리가 필요합니다. 약물의 최종 마케팅은 이점과 위험 사이의 균형의 결과입니다.
현재 우리나라는 전면적으로 샤오캉사회를 건설하는 결정적 단계에 들어섰다. 중국공산당 제18기 중앙위원회 3중전회에서 통과된 '전면적 개혁심화와 관련된 여러 가지 중대한 문제에 대한 중국공산당 결정'은 식품약품 안전 감독을 국가 대중에 명확히 포함시켰다. 안전 시스템.