심천시 제 2 종 의료기기 경영허가증 서류는 어떻게 처리합니까?
두 번째 유형의 의료 기기 경영 신청 요건을 충족하는 기업; 2 종 의료기기 경영 등록증을 소지한 기업은 반드시 회사 (기업) 허가증이어야 한다.
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(2) 수락 조건
경영 범위 및 규모에 적합한 품질 관리 기관 또는 품질 관리 인력이 있으며, 품질 관리자는 국가가 인정하는 관련 전문 자격 또는 직함을 가져야 합니다. 사업 범위와 규모에 적합한 영업 및 창고 장소가 있습니다. 경영 범위와 규모에 적합한 창고 조건을 갖추고 창고를 모두 다른 의료기기 경영업체에 위탁하여 창고를 설립할 필요가 없다. (윌리엄 셰익스피어, 창고, 창고, 창고, 창고, 창고, 창고, 창고, 창고, 창고) 운영되는 의료 기기에 적합한 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 운영하는 의료 기기에 적합한 전문 지도, 기술 교육 및 애프터 서비스 능력을 갖추고 있거나 관련 기관이 기술 지원을 제공하는 데 동의합니다.
(c) 의료 기기 2 종 소매 기록을 신청할 때 제공해야 할 자료 및 정보:
시간: 세상에서 중요한 것은 속도이고, 중요한 것은 속도다.
다음 자료는 어떻게 하지 않았습니까? 걱정하지 마세요, 저는 관련 정보를 이해하지 못합니다.
@ 개미재무대리유한공사 장씨 136864060 13
필수 자료: 영업허가증+공인장+법인 신분증 사진.
1. 두 번째 유형의 의료 기기 작동 기록표
2. 영업허가증
3. 법정대표인과 품질책임자의 신분증, 학력 또는 직함 증명서 사본.
4. 조직 및 부서 설정 설명
5. 사업 범위 및 사업 방식에 대한 설명;
6. 사업장과 창고 주소의 지리적 위치도, 평면도, 주택권증 또는 주택임대증명서 사본
7. 운영 시설 및 장비 카탈로그;
8. 품질 관리 시스템, 작업 절차 및 기타 문서를 관리합니다.
9. 대리인 허가서.
(4) 두 가지 유형의 의료 기기인지 어떻게 알 수 있습니까?
1. 상품포장에는' 미국 식품의약감독청 (준자) 단어 XXXXNo 번호 1XXXXXX' 가 의료 기기로 표시되어 있어 신고할 필요가 없다.
2. "미국 식품의약감독청 (준자) 단어 XXXX 제 2 호 2XXXXXX" 로 표시된 상품은 2 종 의료기기로 포장되어 기록이 필요합니다.
참고:' 의료기기 경영 감독 관리 방법' 규정에 따르면' 제 2 종 의료기기 경영에 종사하는 기업은 현급 식품의약감독부에 신고해야 한다' 고 규정하고 있다. 당신이 판매하는 상품이 2 종 의료기기에 속한다면, 석방할 때 2 종 의료기기 자질 신고를 해야 합니다. 또한 타오바오 점포가 신고를 한 뒤 2 종 의료기기와 같은 업무 범위를 증명하는 상품만 후속 출시할 수 있도록 허용했다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 타오바오, 타오바오, 타오바오, 타오바오, 타오바오)