화장품 등록방법
화장품 제품 등록 방법:
제조업체는 제품을 시장에 출시하기 전에 다음 정보를 정리하고 보관해야 합니다.
1. 제품 제형(함량제외, 제한물질 제외. 이하 동일)
2. 제품 판매 포장(제품 라벨 및 제품 지침 포함)
3. 제품 생산 과정에 대한 간략한 설명
4. 제품 기술 요구사항
5. 제품 검사 보고서
6. 위탁생산계약서 사본(제품 위탁생산의 경우)
정보의 항목 1과 2는 필요에 따라 국가식품의약국의 통합 온라인 플랫폼을 통해 온라인으로 적용되어야 하며, 기타 정보는 향후 참조를 위해 기업에서 보관해야 합니다.
자료 제출 관련 요건
1. 제품 공식 정보는 다음 요건을 충족해야 합니다.
1) 모든 원자재(자세한 내용은 다음을 참조하세요. 사용된 화장품 원료 명칭 공개 카탈로그 고시)에는 규격의 중국어 명칭, 원료 일련번호, 제한 물질 함량, 사용 목적 등을 명시해야 합니다.
2) 복합원재료는 복합형식으로 신고하여야 하며, 각 성분의 표준한문명을 표시하여야 한다. 향미료에는 특정 향 성분의 종류와 함량을 표시할 필요가 없습니다.
3) 복합원료를 제외한 화장품 원료(복합원료의 각 성분 포함)는 《화장품원료 국제표준한문명칭목록》에 따른 표준한문명칭을 사용해야 한다. 표준한자가 없는 경우에는 《중화인민공화국약전》에 포함된 명칭, 화학명, 식물 라틴명을 사용해야 하며, 상품명이나 일반명은 사용하지 않아야 한다.
4) 착색제는 CI 번호가 없는 것을 제외하고 "화장품 위생 기준"에 명시된 착색제 지수 번호(CI 번호라고 함)를 제공해야 합니다.
5) 석유 및 콜타르에서 파생된 탄화수소(단일 성분 제외)에서 파생된 원료에는 화학물질 색인 번호(약칭 CAS 번호)를 표시해야 합니다.
2. 세트, 결합 포장 또는 조합으로 구성된 제품의 경우 제품 등록 정보를 다음 방법으로 제출해야 합니다.
1) 2개 이상의 제품이 포함되어 있습니다. 세트 독립 포장, 각 제품을 별도로 신고해야 합니다.
2) 분리 불가능한 조합 포장, 하나의 제품 이름으로 신고하는 경우 제품 구성을 별도로 제출해야 합니다.
3) 두 가지 1개 이상의 제품과 함께 사용하는 제품은 하나의 제품으로 보고하고, 제품성분은 별도로 제출한다.
3. 동물 장기 조직 및 혈액제제 추출물에서 유래한 원료의 경우, 원료의 원산지에서 허용하는 출처, 품질 규격, 사용 증명서를 수집하여 향후 참고를 위해 보관해야 합니다. .
4. "화장품 위생기준"에 규정된 제한물질 규격 요건이 있는 원재료를 사용할 경우에는 원재료 제조사가 발행한 원재료 품질규격 인증서를 반드시 수집하여 보관하여 주시기 바랍니다.
5. 제품 기술 요구사항 작성은 "화장품 기술 요구사항 발행에 관한 고시"(국가식품약품감독관리국 Xu [2010] No. 454)의 요구 사항에 따라 수행되어야 합니다. ).
6. 제품 검사 요건은 "화장품 행정 허가 검사 및 관리 조치에 관한 고시"(국가 식품약품감독관리국 Xu [2010] No. 82)를 참조하여 시행해야 합니다.
자치구 국내 비특수용도 화장품 등록검사기관(본토 검사기관도 위탁 가능) : 자치구 질병관리본부, 자치구 식품의약품검사소.
7. "화장품에서 발생할 수 있는 안전 위험 물질에 대한 위험 평가 지침 발행에 관한 고시"(국가 식품의약청 Xu [2010] No. 339)를 참조하여 위험 평가를 수행합니다. 위해성평가 결과 제품의 안전성이 충분히 확인된 경우 해당 제품에 대한 독성시험을 면제할 수 있습니다.
8. 어린이 또는 유아가 사용한다고 주장하는 제품의 경우 제제 설계 원칙(전체 제제 분석 보고서 포함), 원료 선택 원칙 및 요구 사항, 생산 공정, 품질 관리 등을 준수해야 합니다. "어린이 화장품 신청서"에 따라 "심사 지침"(CFDA [2012] No. 291)의 요구 사항에 따라 작성된 관련 정보는 향후 참조를 위해 보관되어야 합니다.
추가정보:
1. 위탁자와 수탁자는 어떻게 등록하나요?
답변: 등록하려면 양측 모두 국가식품약품감독관리국 홈페이지와 국내 비특수용도 화장품 등록 시스템에 로그인해야 합니다.
(참고: 위탁자가 먼저 등록하고 등록번호를 받은 후 등록을 위해 위탁자에게 전달될 수 있습니다.)
2. 온라인 접수에 필요한 정보는 무엇입니까?
답변: 온라인 등록에는 두 가지만 필요합니다. 하나는 제품 공식이고 다른 하나는 판매 포장 사진 업로드입니다. (사진 업로드는 평면도와 입체도로 구분됩니다.)
3. 어떤 등록상표를 사용할 수 있나요?
답변: R 등록상표를 사용할 수도 있고, 순수 영문 상표인 TM을 사용할 수도 있으며, 상표등록증을 제출해야 합니다.
4. 당사 제품 제제에는 향료 성분이 있으나 포장에는 표기하지 않으므로 검품을 위해 제공하는 경우 해당 성분을 제공하지 않으며, 해당 성분을 업로드하지 않습니다. 업로드하는 웹사이트로 가세요. 괜찮나요?
답변: 새 정책에서는 "제품 공식은 제품의 전체 성분 공식이어야 합니다."라고 요구합니다.
5. 제품 포장에 경고 문구를 기재해야 합니까? 전면에 중국 제품명을 표기해야 하나요? (규정상 메인 화면에 표시되어 있습니다.)
답변: 제품 규격에 경고 표시가 필요한 경우, 사용된 제품 원료에 대해서는 '화장품 위생 기준'에서 요구하는 경고 표시가 의무화되어 있습니다. " 네, 표시는 필수이며, 그 외의 경우에는 회사에서 직접 표시합니다. 경고사항은 제품의 눈에 보이는 표면에 표시될 수 있습니다.
6. 건강 라이센스 번호를 표시해야 하는 제품은 무엇입니까? 샤워젤도 생산 허가 범위에 속합니까?
답변: 규제 요건에 따라 보건 허가가 필요한 제품은 제품 라벨에 보건 허가 번호가 표시되어 있어야 합니다. 바디워시는 현재 제품허가신청 범위에 속하지 않으며, 라벨에 생산허가번호를 표시할 필요도 없다.
7. 주름개선, 주름제거 등을 상품 설명에 사용할 수 있나요? 주름개선, 노화방지, 유전자, 세포 등의 단어를 제품명에 사용해도 되나요? "CTI Acerola Extract" 등 "**Extract"와 같은 제품명이 맞나요?
답변: 제품 지침도 라벨의 일부이며 우리나라의 라벨 표시 규정을 준수해야 합니다. 주름개선, 노화방지 등 의학적 효과를 암시할 수 있는 표현이나 유전자와 세포 등 소비자가 이해하기 어려운 표현은 사용하지 않는 것이 좋습니다. 제품의 진정한 속성을 반영할 수 있는 '오리지널 솔루션' 등의 문구에 대해서는 현재 해당 문구가 규정 위반 의혹을 제기하는 바는 없다.
8. 처방, 영양, 밸런스컨디셔닝, 영양, 침투, 모공축소, 주름개선, 자연스러움이라는 단어를 사용해도 되나요?
답변: 과장, 절대적, 암묵적, 명시적 의학적 효과 등 불법적인 단어를 사용하지 않는 한 기업은 임의로 다른 단어를 사용할 수 있습니다.
9. 생산일자 조합 : 생산일자, 제조번호, 유통기한, 이거 괜찮나요?
답변: 제품의 날짜 표시에는 두 가지 날짜 표시 방법 중 하나만 포함하면 됩니다. 생산 날짜와 유통기한을 조합해야 하는 경우 생산 배치를 추가로 표시하는 것도 허용됩니다. 숫자.
10. 일부 제품은 업계 표준을 사용했지만 이제는 새로운 국가 표준을 적용합니다.
답변: 국가 표준이 권장 국가 표준 GB/T 대신 강제 국가 표준 GB인 경우 업계 표준은 강제 국가 표준 GB의 공식 구현일 이전에 표시될 수 있지만 이후에는 표시될 수 있습니다. GB 의무 국가 표준의 공식 시행일 이후, 제품은 새로운 표준에 따라 생산 및 라벨링되어야 합니다.
11. 에센셜 오일 제품명은 어떻게 기재하나요? 라벤더 에센셜 오일과 신장 케어 에센셜 오일을 사용할 수 있나요?
답변: GB/T 14455.1 "에센셜 오일 명명 원칙"을 참조하여 명명할 수 있습니다. "암시적인 의학적 효과"가 발생할 수 있으므로 인간의 장기를 에센셜 오일 이름으로 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
12. 흰색 문자가 포함된 항목을 사용할 수 있나요? 미백, 미백, 미백, 미백, 항산화 등등? 제품 설명에는 "사용 후 피부가 매끈매끈해지고 하얗게 됩니다."라고 적혀 있는데 괜찮나요?
답변: 새로운 정책 요구사항에 따르면 미백 제품은 특수용도 화장품 관리에 포함됩니다. 해당 제품을 특수용도 화장품으로 신고하면 미백 및 기타 효과를 촉진할 수 있습니다. 명시되어 있지 않으므로 미백과 유사하거나 유사한 홍보문구의 사용을 권장하지 않습니다.
13. 제품명이나 라벨에 '인스턴트'와 '수리'가 포함될 수 있나요?
답변: 「화장품 명명 지침」 및 「화장품 표시 관리 규정」에서 사용할 수 없는 용어를 제외하고는 기업이 임의로 다른 용어를 사용할 수 있습니다.
14. 태그에 '해당단체'라는 단어를 포함할 수 있나요?
답변: 라벨에 관한 관련법규 및 기준에는 이에 대한 제한이 없으며, 상황에 따라 기업이 직접 라벨링할 수 있습니다.
15. 우리 공장의 고객이 해외 출신인 경우 고객의 정보를 중국어로 번역해야 합니까?
답변: 수입상품의 경우 생산자의 이름과 주소를 표시할 필요가 없다고 규정하고 있는데, 수입상품이 아닌 경우에는 생산자의 이름과 주소를 의무적으로 표시해야 합니다. 표준화된 한자로 표시해야 합니다.
16. 제품명에 문자를 사용할 수 없습니다. BB크림과 CC크림의 명칭은 국가별 명칭 요건을 충족합니까? 그렇지 않다면 어떻게 조정하나요?
답변: BB크림, CC크림이 유명하죠.
17. 주름개선 화장품은 비특수화장품인가요, 특수용도 화장품인가요?
답변: 특수용도 화장품은 발모, 염색, 파마, 제모, 가슴 확대, 보디빌딩, 주근깨 제거, 자외선 차단, 탈취제 등 9개 카테고리로 구분됩니다. 모두 비특수용도 화장품입니다.
18. 유통기한을 영어로 표기할 수 있나요? 예: EXP2017.06.11, 설명: 유효 기간은 3년입니다.
답변:GB를 참고해주세요.
19. 현재 실시 표준은 국가 표준 GB입니까, 아니면 경공업 표준 QB입니까?
답변: 제품의 실행기준은 라벨에 어떤 기준을 표시하느냐에 따라 결정됩니다. 동일한 제품에 대해 국가 강제 표준 GB가 새로 출시되면 해당 산업 표준은 자동으로 무효화됩니다.
20. 자외선 차단이나 주근깨 제거에 대한 특별 인증을 받은 제품인데, 제품명에 미백 관련 단어도 포함되어 있는데 아직도 정상적으로 판매가 가능한가요? 규정을 준수합니까?
답변: 새로운 정책에서는 기미제거 전용화장품 관리에 미백 제품을 포함하도록 규정하고 있습니다. 해당 제품이 이미 기미제거 전문인증을 받은 경우 이에 따라 미백 효과를 촉진할 수 있습니다. 특수 목적 화장품의 요구 사항을 충족합니다.
21. 유전자 미백, 무취, 이 제품 이름이 맞나요?
답변: '유전자'는 '소비자가 이해하기 어려운 단어 의미'를 포함할 수 있으므로 주의해서 사용하시기 바랍니다. 반면, '추적 없음'은 '의학적 효과를 암시'를 포함할 수 있으므로 주의하여 사용하시기 바랍니다.
22. 특수화장품 홍보에 의학용어나 의학계 유명인을 사용할 수는 없나요?
답변: 모든 화장품의 네이밍 및 홍보에 의학용어 및 의학 유명인을 사용할 수는 없습니다.
23. 제품 공식은 적합하지만 제품 이름이 일치하지 않으면 어떻게 해야 합니까? 일관되지 않은 이름으로 작성된 테스트 보고서를 계속 사용할 수 있습니까? 제품명이 공식과 일치합니까?
답변: 제품명이 현행 규제 기준의 요구 사항에 명백히 부합하지 않는 경우 등록이 불합격될 수 있으며 등록 검사도 수락되지 않습니다.
24. 서류제출과 서류심사 중 어느 것을 먼저 해야 합니까? 검사를 위해 먼저 제출한 후 제출자료 제출 시 공식이 일치하지 않는 것으로 확인된 경우에도 검사 보고서를 사용할 수 있습니까? (검사 기관이 이 공식을 통과할 수 있는지 확인하는 데 도움을 줄 수 있습니까?)
답변: 서류 제출 검사는 회사가 제공한 정보의 진위 여부에 대해 책임을 지지 않으며 공식이 통과할 수 있는지 여부를 회사에 확인할 수 없습니다. 성공적으로 서류를 통과했습니다. 기업은 제품 제제를 제출할 때 온라인 제출을 위한 제품 제제 제출 요구 사항에 대해 자세히 알아보고, 서류 검사를 신청할 때 제출하는 제품 제제 성분을 진실하고 포괄적으로 제공하는 것이 좋습니다.
25. 배합표에 각 원료의 성분을 모를 경우에는 어떻게 해야 하나요?
답변: 규정에 따르면 제품 제조법의 복합 원료에는 모든 원래 성분을 표시해야 합니다.
26. 포장에 표시된 성분 중 실제 식품의약품안전처 홈페이지에 제출한 성분과 다른 경우 어떻게 해야 하나요?
답변: 기업은 특별한 상황을 제외하고 제품 포장의 성분이 식품의약청(FDA) 웹사이트에 제출된 성분과 기본적으로 일치하는지 확인해야 합니다. 제품 포장에 직접 표시되지만 온라인으로 제출할 때는 모든 원재료를 표시해야 합니다.
27. 포장에 QS 로고가 있어야 하는 제품과 그렇지 않은 제품은 무엇입니까?
답변: 현재 산업생산 허가 신청 제품 유형에 따르면 QS 인증을 취득해야 하는 제품은 제품 라벨에 QS 마크를 표시해야 하지만, QS 신청 범위에 포함되지 않는 제품은 QS 인증을 받아야 합니다. 제품 라벨에 QS 마크를 표시할 필요는 없습니다. QS 로고는 제품 라벨에 표시되어 있습니다.
28. 상품 포장에 영어가 중국어보다 큰 경우 비특수등록용 포장을 업로드할 수 있나요?
답변: 현행 라벨링 규정 및 표준에 따르면 제품 포장의 해당 중국어 및 영어 문자는 한자보다 커서는 안 됩니다.
29. 2011년 10월 1일 이전에 등록된 제품은 새로운 검사 보고서를 제출해야 합니까? 그 처리절차를 재제출로 이해할 수 있나요?
답변: 2011년 10월 1일 이전에 등록된 제품은 신규 등록 검사 보고서가 필요하며, 이를 신규 등록이라고 할 수 있습니다.
30. 진열된 상품은 2015년에도 3년의 판매 주기를 갖고 있습니다. 라벨이 현장에서 잡히는 경우에도 마찬가지입니다. 확인해보세요. 처벌이 있나요? 고객의 오래된 잘못된 포장이 많이 인쇄되었습니다. 언제 사용할 수 있습니까?
답변: 화장품 라벨링 표준 GB 5296.3은 2009년 10월 1일에 시행되었으며, '화장품 명명 가이드'도 2010년 2월에 시행되었습니다. 즉, 규제 기준이 시행된 날부터 생산된 제품 라벨은 규제 기준의 요구 사항을 준수해야 하며, 규제 기준의 요구 사항을 충족하지 못하는 경우 처벌을 받게 됩니다. 오래되고 잘못된 라벨이 있는 경우 비용 절감을 위해 날짜 표시 외에 잘못된 부분을 부착하거나 재인쇄하여 교체하는 것이 좋습니다.
31. 가공 공장 자체에서 위험 평가 보고서를 작성하고 검사를 위해 보관합니까? 식품의약품안전청 홈페이지에 업로드해야 하나요?
답변: 위험 평가 보고서는 기업 자체에서 작성되며 향후 참조를 위해 파일로 보관됩니다. 파일링 플랫폼에 업로드할 필요가 없습니다.
32. 제품에 두 가지 타입이 있는 경우(예: 보습 타입과 산뜻한 타입이지만 제형이 약간 다름) 동일한 패키지를 사용한 후 라벨을 붙여 보습 타입을 구분합니다. 이거 괜찮아? (여기에는 질문이 있습니다. 모든 성분을 기재할 수는 없나요?
답변: 다른 제조법으로 별도로 판매되는 제품은 별도로 제출해야 합니다. 제품 서류 제출 시 제품의 모든 성분을 기재해야 합니다.
답변: 다른 제조법으로 별도로 판매되는 제품은 별도로 제출해야 합니다.
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33. 국내에서만 포장되어 국내 및 해외에서 판매되는 제품의 경우, 라벨에 원산지를 표시해야 합니까?
답변: 수입제품(수입품 포함)으로 규정되어 있습니까? 글꼴 크기)에는 "원본"으로 표시해야 합니다. "생산 국가" 5296.3의 요구 사항에 따라 사용 기한은 "표시된 날짜 이전에 사용하십시오" 또는 "사용 기한은 포장을 참조하십시오"와 같은 안내 문구를 사용해야 합니다. ".
34. 파일링 정책은 제품의 생산일자를 기준으로 합니다. 생산일이 2014년 12월 30일을 초과하면 사용 가능한가요, 아니면 지금 사용 가능한가요?
답변: 새로운 출원제도는 2014년 12월 30일 이전에 보충등록을 완료하도록 규정하고 있으며, 2014년 12월 30일 이전에 보충등록을 완료하지 않은 제품의 경우, 해당 제품의 생산일자는 무관합니다. 유통기한이 끝날 때까지 판매는 가능하지만 다시 생산할 수는 없나요?
자료 출처: 국가약품감독국(National Drug Administration Bureau)